Dry Needling Effekter på kortikal excitabilitet

Forskningsdesign:

Denna studie kommer att vara pre-test post-test trial, där alla berättigade deltagare kommer att få en enda session med dry needling (DN). Alla resultatmått kommer att samlas in före och omedelbart efter en enda session av DN.

Procedur:

Kvalificerade deltagare kommer att bli ombedda att fylla i ett intagsformulär, fråga dem om deras demografiska data, inklusive ålder, kön, längd, vikt, yrke, tidigare medicinsk historia och frågor relaterade till deras ländryggssmärta (debut, skademekanism om någon, plats , varaktighet, typ och natur). När deltagarens behörighet har bekräftats kommer varje deltagare att fylla i frågeformuläret Central Sensitization Inventory (CSI) för att tilldela varje deltagare antingen i CS-gruppen eller icke-CS-gruppen med 40 cutoff-poängen för CSI.

1. Kliniska bedömningar:

   Varje deltagare kommer att fylla i 3 självrapporterade frågeformulär före bedömning av kortikal excitabilitet, inklusive smärtintensitet som bestäms med hjälp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS), funktionshinder bestäms med hjälp av Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (modifierad ODI) och livskvalitet som bestäms av det Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® -kortformuläret (PROMIS-29). Dessa frågeformulär kommer att användas för att beskriva egenskaperna hos deltagarna i denna studie.

2. Bedömning av kortikal excitabilitet:

   Tre kortikala excitabilitetsparametrar kommer att samlas in: amplituder av motorisk framkallade potentialer (MEPs), värden för intracortical facilitation (ICF) och korta intervall kortikal inhibition (SICI) värden. Deltagarna kommer att ligga i en liggande position för den elektromyografiska (EMG) inställningen. EMG-aktivitet kommer att samlas in från den smärtsamma sidan av L4-5-området. I enlighet med rekommendationerna från Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM)-projektet, kommer elektroden för LM att placeras på L4-5-nivån, cirka 2-3 cm från mittlinjen, och kommer att vara i linje med en linje från posterior superior iliac spine (PSIS) till mellanrummet mellan L1 och L2 spinous process.

   För att få ledamöter av LM-muskeln kommer M1 (primär motorisk cortex) att stimuleras medan deltagaren utför en submaximal frivillig sammandragning. Först kommer de maximala frivilliga isometriska kontraktionerna (MVIC) av LM att bestämmas. Under MVIC-testningen kommer varje deltagare att utföra maximalt lyft av övre extremiteter och bål med armbågarna böjda till cirka 90° och axlarna abducerade till cirka 120°, och bibehålla lyftet i 3 sekunder samtidigt som de står emot en belastning som appliceras på motsatt armbåge av den smärtsamma sidan av testutredaren. Två försök vardera kommer att utföras och den högsta rotmedelvärde (RMS) av EMG-amplitud kommer att identifieras. Under den kortikala excitabilitetsbedömningen kommer en mållinje som representerar ~ 20 % av högsta RMS-värdet under MVIC att placeras på EMG-monitorn i realtid medan deltagaren kommer att uppmanas att upprätthålla mål-LM-aktiveringen genom att luta sig lätt framåt och för att upprätthålla lumbal lordos i sittande läge.

   Efter MVIC-testningen kommer varje deltagare att sitta på en stol för bedömning av kortikal excitabilitet. En "hot spot" kommer att fastställas medan deltagaren upprätthåller en 20% submaximal sammandragning av LM (dvs något framåtlutad och bibehåller lumbal lordos). En hot spot definieras som den plats där den största MEP-amplituden erhålls vid den lägsta TMS-stimuleringsintensiteten eller -utgången (0-100%). Dubbelkonspolen kommer att placeras över M1-området mitt emot deltagarens mest smärtsamma sida. Intensiteten av TMS-stimulering från en TMS-stimulator börjar vid 35 % av stimulatorns effekt och kommer sedan att ökas gradvis för att ge en MEP från LM tills en "hot spot" observeras. Därefter kommer den aktiva motortröskeln (AMT) att bestämmas. AMT definieras som stimuleringsintensiteten som ger en topp-till-topp-amplitud av MEP större än 200 μV i 5 av 10 på varandra följande försök. När AMT har bestämts kommer stimuleringsintensiteten att ställas in på 130 % av AMT och 10 stimuleringar kommer att levereras till hot spot. De 10 övertröskel-MEP-amplituderna (uV) som registrerats från LM kommer att beräknas och medelvärdet kommer att användas för statistisk analys.

   För ICF- och SICI-testningen kommer två stimuli, en konditioneringsstimulus och en teststimulus, att genereras från två TMS-stimulatorer sammankopplade med en spole (BiStim Module, Magstim Co., Storbritannien). I ICF kommer en subtröskelkonditionering (andra) TMS vid 90 % AMT att levereras till hot spot 15 ms efter ett test (första) TMS vid 100 % AMT. I SICI kommer en subtröskelkonditionerings-TMS vid 70 % AMT att levereras 2 ms före en test-TMS vid en övertröskeltest-TMS vid 120 % AMT. För både ICF och SICI kommer amplituden för den konditionerade MEP att uttryckas i förhållande till amplituden för motsvarande test MEP. Tio försök kommer att utföras för vart och ett av ICF- och SICI-testerna, och genomsnittet av de 10 försöken kommer att användas för statistisk analys.

3. Kvantitativa sensoriska tester (QSTs):

   De två QST:erna, trycksmärtströsklar (PPT) och betingade smärtmoduleringstest (CPM), kommer att administreras efter de kortikala excitabilitetsbedömningarna både före och efter DN-interventionen. Under PPT kommer deltagarna att få en svarsknapp för att sluta testa på egen hand, och kommer att instrueras att avbryta testet så snart trycket blir obekvämt eller smärtsamt, och att inte tillåta en obekväm eller smärtsam känsla att fortsätta. Fyra försök kommer att testas på den ömmaste punkten runt L4-5, men det första försöket kommer att räknas som ett övningsprov. Genomsnittet av de tre senaste försöken kommer att användas för statistisk analys.

   För CPM-testet kommer en termod att appliceras på den ömmaste punkten i ländryggen och sedan kommer värmetemperaturen att öka med 1°/sek till punkten tills deltagaren upplever värmestimulans smärtsamma vid 6/10 på den numeriska smärtklassificeringen skala (NPRS). Två termoder som genererar värmestimuli vid den temperatur som deltagaren betygsätter 6/10 på NPRS kommer att användas för CPM-testningen, en applicerad på den ömmaste punkten i den nedre ryggen (teststimulus) och den andra på den kontralaterala sidan av underarmen (konditioneringsstimulans). NPRS-poängen kommer att samlas in under de två villkoren: teststimuli enbart och kombinerade teststimuli och konditioneringsstimuli. Teststimuli kommer att appliceras först i 10 sekunder och sedan konditioneringsstimuli i 25 sekunder, så att den andra appliceringen av teststimuli (under 10 sekunder) inträffar efter 15 sekunders konditioneringsstimuli.

4. Dry Needling Intervention:

   Två längder sterila, engångsnålar, 0,30 mm x 60 mm solida filamentnålar (Seirin Corp., Shizuoka, Japan) och 0,30 mm x 100 mm solida filamentnålar (Shanghai Kangnian Medical Device Co., Ltd., Shanghai, Kina) kommer att vara används i studien. Längden på nålen för varje deltagare kommer att väljas baserat på deltagarens storlek. Två nålar kommer att sättas in på eller nära den ömmaste punkten på den nedre delen av ryggen. Två ytterligare nålar kommer att sättas in på motsatt sida på nivån för den ömmaste punkten oavsett unilateral eller bilateral LBP. Efter att ha genomborrat huden kommer nålen att riktas mot ryggradsprocessen i en lätt underlägsen-medial vinkel (cirka 20-30°). När nålen väl är insatt kommer den behandlande utredaren att använda ultraljudsskanner (US) för att visualisera nålens placering och för att bekräfta att nålen har nått det djupare lagret av LM. När nålplaceringen har bekräftats kommer den att dras något in och ut i muskeln och omdirigeras i små vinklar i 10 sekunder efter insättningen. Nålarna kommer att stanna (in situ) i LM i cirka 10 minuter efter insättningen och kommer sedan att dras tillbaka.

5. Statistisk analys:

Beskrivande statistik kommer att beräknas för deltagaregenskaper såväl som baslinjeresultatmått (amplituder för ledamöter i Europaparlamentet, ICF-värden, SICI-värden, PPT och CPM-poäng) för alla deltagare. Oberoende t-tester kommer att användas för att jämföra förhållandet mellan deltagaregenskaper, självrapporterade frågeformulär och baslinjeresultatmått mellan de två grupperna. Chi-kvadratstatistik kommer att användas för att analysera kategoriska data för deltagaregenskaper (t.ex. kön, smärtsidor, testsida).

Den statistiska analysen som används för att ta itu med de tre målen med alfanivån är satt till 0,05 för alla statistiska analyser: 1) tre parade-t-test eller Wilcoxon signerade rangtest för de tre kortikala excitabilitetsvariablerna (amplituder av MEP, ICF-värden och SICI värden), 2) två par-t-tester eller Wilcoxon signerade rangtest för de två neurosensoriska variablerna (PPT- respektive CPM-värden), och 3) tre 2 (grupp) x 2 (tid) upprepade mät-ANOVA:er för att jämföra CS och icke-CS-grupp för de 3 kortikala excitabilitetsvariablerna, respektive.