- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05111691
Dry Needling-Effekte auf die kortikale Erregbarkeit
Vermittelt Dry Needling kortikale Erregbarkeit bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen?
Die Forscher planen, ein Pre-Test-Post-Test-Forschungsdesign zu verwenden, um zu untersuchen, ob Dry Needling (DN) eine Auswirkung auf die kortikale Erregbarkeit bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen (CLBP) hat, insbesondere bei Patienten, die eine zentrale Sensibilisierung (CS) entwickelt haben. . Daher besteht der Hauptzweck dieser Studie darin, die unmittelbaren Auswirkungen einer einzelnen DN-Sitzung auf die kortikale Erregbarkeit und die neurosensorischen Reaktionen bei CLBP-Patienten zu untersuchen. Es gibt zwei spezifische Ziele: 1) zu untersuchen, ob eine einzelne DN-Sitzung die kortikale Erregbarkeit entsprechend dem lumbalen Multifidus (LM)-Muskel verändert, und 2) zu untersuchen, ob eine einzelne DN-Sitzung die neurosensorischen Reaktionen auf die angelegten Stimuli verändert die LM-Muskeln.
Die Forscher sind auch daran interessiert zu untersuchen, ob DN eine unterschiedliche Wirkung auf die kortikale Erregbarkeit bei Patienten mit CLBP hat, die CS entwickelt haben, im Vergleich zu denen, die kein CS entwickelt haben. Daher besteht der sekundäre Zweck der Studie darin, die unmittelbaren Wirkungen einer einzelnen DN-Sitzung auf die kortikale Erregbarkeit zwischen Patienten mit CLBP, die eine zentrale Sensibilisierung (CS) entwickelt haben, und solchen ohne CS zu vergleichen. Das spezifische Ziel ist es, die kortikale Erregbarkeit entsprechend der LM bei Teilnehmern mit und ohne CS nach einer einzigen DN-Sitzung zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschungsdesign:
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Pre-Test-Post-Test-Studie, bei der alle in Frage kommenden Teilnehmer eine einzelne Sitzung mit Dry Needling (DN) erhalten. Alle Ergebnismessungen werden vor und unmittelbar nach einer einzelnen DN-Sitzung erfasst.
Verfahren:
Berechtigte Teilnehmer werden gebeten, ein Aufnahmeformular auszufüllen, in dem sie nach ihren demografischen Daten gefragt werden, einschließlich Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Beruf, früherer Krankengeschichte und Fragen zu ihren Rückenschmerzen (Beginn, Verletzungsmechanismus, falls vorhanden, Ort). , Dauer, Art und Art). Sobald die Eignung des Teilnehmers bestätigt ist, füllt jeder Teilnehmer den Fragebogen des zentralen Sensibilisierungsinventars (CSI) aus, um jeden Teilnehmer entweder der CS-Gruppe oder der Nicht-CS-Gruppe unter Verwendung des 40-Cutoff-Scores des CSI zuzuordnen.
Klinische Bewertungen:
Jeder Teilnehmer füllt vor der Bewertung der kortikalen Erregbarkeit 3 selbstberichtete Fragebögen aus, einschließlich der Schmerzintensität, die mit der Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bestimmt wurde, der Behinderung, die mit dem modifizierten Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (modifizierter ODI) bestimmt wurde, und der Lebensqualität, die durch bestimmt wurde das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® – Kurzform (PROMIS-29). Diese Fragebögen werden verwendet, um die Merkmale der Teilnehmer dieser Studie zu beschreiben.
Bewertung der kortikalen Erregbarkeit:
Es werden drei kortikale Erregbarkeitsparameter erfasst: Amplituden der motorisch evozierten Potenziale (MEPs), Werte der intrakortikalen Erleichterung (ICF) und Werte der kortikalen Hemmung in kurzen Intervallen (SICI). Die Teilnehmer werden für das elektromyografische (EMG) Setup in einer Bauchlage liegen. Die EMG-Aktivität wird von der schmerzhaften Seite des L4-5-Bereichs erfasst. Gemäß den Empfehlungen des Projekts Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM) wird die Elektrode für die LM auf L4-5-Ebene, etwa 2-3 cm von der Mittellinie entfernt, platziert und an a ausgerichtet Linie von der Spina iliaca posterior superior (PSIS) zum Zwischenraum zwischen den Dornfortsätzen L1 und L2.
Um MEPs des LM-Muskels zu erhalten, wird der M1 (primärer motorischer Kortex) stimuliert, während der Teilnehmer eine submaximale freiwillige Kontraktion durchführt. Zunächst werden die maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktionen (MVIC) des LM bestimmt. Während des MVIC-Tests führt jeder Teilnehmer das maximale Anheben der oberen Extremitäten und des Oberkörpers mit um etwa 90° gebeugten Ellbogen und um etwa 120° abduzierten Schultern durch und hält die Anhebung 3 Sekunden lang aufrecht, während er sich gegen eine Last widersetzt, die auf den gegenüberliegenden Ellbogen ausgeübt wird die schmerzhafte Seite des Prüfarztes. Es werden jeweils zwei Versuche durchgeführt und der höchste quadratische Mittelwert (RMS) der EMG-Amplitude wird identifiziert. Während der Bewertung der kortikalen Erregbarkeit wird eine Ziellinie, die ~ 20 % des höchsten RMS-Werts während der MVIC darstellt, auf dem Echtzeit-EMG-Monitor platziert, während der Teilnehmer gebeten wird, die Ziel-LM-Aktivierung durch leichtes Vorlehnen beizubehalten und die Lendenlordose aufrechtzuerhalten in sitzender Position.
Nach dem MVIC-Test wird jeder Teilnehmer auf einem Stuhl zur Beurteilung der kortikalen Erregbarkeit sitzen. Ein "Hot Spot" wird bestimmt, während der Teilnehmer eine submaximale Kontraktion des LM von 20 % beibehält (d. h. sich leicht nach vorne lehnt und die Lordose der Lendenwirbelsäule beibehält). Ein Hot Spot ist als die Stelle definiert, an der die größte MEP-Amplitude bei der niedrigsten TMS-Stimulationsintensität oder -ausgabe (0-100 %) erhalten wird. Die Doppelkonusspule wird über dem M1-Bereich gegenüber der schmerzhaftesten Seite des Teilnehmers positioniert. Die Intensität der TMS-Stimulation von einem TMS-Stimulator beginnt bei 35 % der Stimulatorausgabe und wird dann allmählich erhöht, um ein MEP vom LM zu ergeben, bis ein „Hot Spot“ beobachtet wird. Als nächstes wird die aktive Motorschwelle (AMT) bestimmt. AMT ist definiert als die Stimulationsintensität, die in 5 von 10 aufeinanderfolgenden Versuchen eine Spitze-zu-Spitze-Amplitude von MEP von mehr als 200 μV ergibt. Sobald die AMT bestimmt ist, wird die Stimulationsintensität auf 130 % der AMT eingestellt und 10 Stimulationen werden an den Hotspot abgegeben. Die 10 überschwelligen MEP-Amplituden (uV), die vom LM aufgezeichnet wurden, werden gemittelt und der Durchschnitt wird für die statistische Analyse verwendet.
Für die ICF- und SICI-Tests werden zwei Stimuli, ein Konditionierungsstimulus und ein Teststimulus, von zwei TMS-Stimulatoren erzeugt, die durch eine Spule verbunden sind (BiStim Module, Magstim Co., UK). In der ICF wird 15 ms nach einem (ersten) Test-TMS bei 100 % AMT ein unterschwelliges konditionierendes (zweites) TMS bei 90 % AMT an den Hotspot geliefert. Bei SICI wird eine unterschwellige konditionierende TMS bei 70 % AMT 2 ms vor einer Test-TMS bei einer überschwelligen Test-TMS bei 120 % AMT abgegeben. Sowohl für ICF als auch für SICI wird die Amplitude des konditionierten MEP relativ zur Amplitude des entsprechenden Test-MEP ausgedrückt. Für jeden der ICF- und SICI-Tests werden zehn Versuche durchgeführt, und der Durchschnitt der 10 Versuche wird für die statistische Analyse verwendet.
Quantitative sensorische Tests (QSTs):
Die beiden QSTs, Druckschmerzschwellenwerte (PPTs) und konditionierte Schmerzmodulationstests (CPM), werden nach den Bewertungen der kortikalen Erregbarkeit sowohl vor als auch nach der DN-Intervention durchgeführt. Während des PPT erhalten die Teilnehmer eine Antworttaste, um den Test selbst zu beenden, und werden angewiesen, den Test zu beenden, sobald der Druck unangenehm oder schmerzhaft wird, und nicht zuzulassen, dass ein unangenehmes oder schmerzhaftes Gefühl anhält. Vier Versuche werden am empfindlichsten Punkt um L4-5 getestet, aber der erste Versuch wird als Übungsversuch gezählt. Der Durchschnitt der letzten drei Versuche wird für die statistische Analyse verwendet.
Für den CPM-Test wird eine Thermode am empfindlichsten Punkt des unteren Rückens angebracht und dann wird die Wärmetemperatur mit 1 ° / Sek. bis zu dem Punkt erhöht, bis der Teilnehmer die Wärmereize bei 6/10 auf der numerischen Schmerzbewertung als schmerzhaft empfindet Skala (NPRS). Für den CPM-Test werden zwei Thermoden verwendet, die Wärmereize bei der Temperatur erzeugen, die der Teilnehmer auf dem NPRS mit 6/10 bewertet, eine auf den empfindlichsten Punkt des unteren Rückens (Testreiz) und die andere auf der kontralateralen Seite des Unterarms (konditionierender Reiz). Die NPRS-Ergebnisse werden unter den zwei Bedingungen gesammelt: Testreize allein und kombinierte Testreize und Konditionierungsreize. Die Teststimuli werden zuerst für 10 Sekunden und dann die Konditionierungsstimuli für 25 Sekunden angewendet, so dass die zweite Anwendung der Teststimuli (für 10 Sekunden) nach 15 Sekunden Konditionierungsstimuli erfolgen würde.
Dry-Needling-Eingriff:
Es werden zwei Längen von sterilen, wegwerfbaren 0,30 mm x 60 mm Vollfilamentnadeln (Seirin Corp., Shizuoka, Japan) und 0,30 mm x 100 mm Vollfilamentnadeln (Shanghai Kangnian Medical Device Co., Ltd., Shanghai, China) sein im Studium verwendet. Die Länge der Nadel für jeden Teilnehmer wird basierend auf der Größe des Teilnehmers ausgewählt. Zwei Nadeln werden am oder in der Nähe des empfindlichsten Punktes des unteren Rückens eingeführt. Zwei zusätzliche Nadeln werden auf der gegenüberliegenden Seite auf der Höhe des empfindlichsten Punktes eingeführt, unabhängig von einseitigem oder beidseitigem LBP. Nach dem Durchstechen der Haut wird die Nadel in einem leichten Winkel von unten nach medial (ca. 20-30°) auf den Dornfortsatz gerichtet. Sobald die Nadel eingeführt ist, verwendet der behandelnde Prüfarzt einen Ultraschall (US)-Scanner, um die Nadelplatzierung zu visualisieren und zu bestätigen, dass die Nadel die tiefere Schicht des LM erreicht hat. Sobald die Platzierung der Nadel bestätigt ist, wird sie innerhalb des Muskels leicht hinein- und herausgezogen und nach dem Einführen 10 Sekunden lang in kleinen Winkeln umgelenkt. Die Nadeln bleiben (in situ) in der LM etwa 10 Minuten nach dem Einführen und werden dann zurückgezogen.
- Statistische Analyse:
Für alle Teilnehmer werden deskriptive Statistiken für die Teilnehmermerkmale sowie für die Basisergebnismessungen (Amplituden der MEPs, ICF-Werte, SICI-Werte, PPTs und CPM-Scores) berechnet. Unabhängige t-Tests werden verwendet, um die Verhältnisdaten von Teilnehmermerkmalen, selbstberichteten Fragebögen und Basisergebnismessungen zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen. Chi-Quadrat-Statistiken werden verwendet, um kategoriale Daten von Teilnehmermerkmalen (z. B. Geschlecht, Seite(n) des Schmerzes, Testseite) zu analysieren.
Die statistische Analyse, die verwendet wird, um die drei Ziele mit dem Alpha-Niveau zu adressieren, ist für alle statistischen Analysen auf 0,05 festgelegt: 1) drei Paired-t-Tests oder Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Tests für die drei kortikalen Erregbarkeitsvariablen (Amplituden von MEPs, ICF-Werte und SICI). Werte), 2) zwei Paired-t-Tests oder Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Tests für die beiden neurosensorischen Variablen (PPT- bzw. CPM-Werte) und 3) drei 2 (Gruppe) x 2 (Zeit) ANOVAs mit wiederholter Messung, um CS zu vergleichen bzw. Nicht-CS-Gruppe für die 3 kortikalen Erregbarkeitsvariablen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sharon Wang-Price
- Telefonnummer: 2146897715
- E-Mail: swang@twu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jason Zafereo
- Telefonnummer: 2146481002
- E-Mail: Jason.Zafereo@UTSouthwestern.edu
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
- Rekrutierung
- Texas Woman's University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene 18-65 Jahre
- Haben Sie chronische Rückenschmerzen, hauptsächlich im L4-5-Bereich, die mindestens 3 Monate andauerten und in den letzten 6 Monaten an mindestens der Hälfte der Tage zu Schmerzen geführt haben
Ausschlusskriterien:
- Systemische Gelenkerkrankung (z. rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis)
- Fraktur
- Infektion
- Tumor
- Neurologische Erkrankungen (z. B. Radikulopathie, Myelopathie, Cauda-equina-Syndrom)
- Krebs
- Raynaud-Krankheit
- Schwangerschaft, frühere Operation am unteren Rücken
- Immungeschwächte Krankheit (z. B. Diabetes mellitus, HIV, AIDS, Lupus)
- Blutungsstörungen (z. Hämophilie)
- Verwendung von Antikoagulanzien (z. Coumadin)
- Eine Geschichte von signifikanten Kopfverletzungen
- Eine elektrische, magnetische oder mechanische Implantation (z. Herzschrittmacher oder intrazerebraler Gefäßclip)
- Eine Metallimplantation im Kopf- und Halsbereich,
- Eine Vorgeschichte von Krampfanfällen oder unerklärlichem Bewusstseinsverlust
- Ein direktes Familienmitglied mit Epilepsie
- Verwendung von Arzneimitteln zur Senkung der Krampfschwelle
- Aktueller Missbrauch von Alkohol oder Drogen
- Eine Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen, die eine Medikationskontrolle erfordern
- Unfähigkeit, die Test- und Behandlungspositionen (d. h. leichtes Vorlehnen im Sitzen und Bauchlage) jeweils 15 Minuten lang beizubehalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Trockenes Nadeln
Zwei Nadeln werden am oder in der Nähe des empfindlichsten Punktes des unteren Rückens eingeführt. Zwei zusätzliche Nadeln werden auf der gegenüberliegenden Seite in Höhe des empfindlichsten Punktes eingeführt, unabhängig von einseitigen oder beidseitigen Kreuzschmerzen (LBP). Nach dem Durchstechen der Haut wird die Nadel in einem leichten Winkel von unten nach medial (ca. 20-30°) auf den Dornfortsatz gerichtet. Sobald die Nadel eingeführt ist, verwendet der behandelnde Prüfarzt einen Ultraschallscanner, um die Platzierung der Nadel zu visualisieren und zu bestätigen, dass die Nadel die tiefere Schicht des M. multifidus lumbalis (LM) erreicht hat. Sobald die Platzierung der Nadel bestätigt ist, wird sie innerhalb des Muskels leicht hinein- und herausgezogen und nach dem Einführen 10 Sekunden lang in kleinen Winkeln umgelenkt. Die Nadeln bleiben (in situ) in der LM etwa 10 Minuten nach dem Einführen und werden dann zurückgezogen. |
Trockenes Nadeln
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Amplitude des motorisch evozierten Potentials
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Die Amplitude (uV) des motorisch evozierten Potentials (MEP) wird vom lumbalen Multifidus-Muskel während einer submaximalen Kontraktion (d. h. 20 % maximale freiwillige isometrische Kontraktionen) bei einer Stimulusintensität von 130 % der aktiven motorischen Schwelle (AMT) erhalten. AMT ist definiert als die Intensität der transkraniellen Magnetstimulation, die in 5 von 10 aufeinanderfolgenden Studien eine Spitze-zu-Spitze-Amplitude von MEP von mehr als 200 μV ergibt. |
Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
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Intrakortikale Erleichterung
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Die intrakortikale Erleichterung (%) ist ein Verhältnis der Amplitude des konditionierten MEP relativ zur Amplitude des entsprechenden Test-MEP.
15 ms nach einem (ersten) Test-TMS bei 100 % AMT wird ein (zweites) TMS mit unterschwelliger Konditionierung bei 90 % AMT abgegeben.
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Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
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Kurzfristige intrakortikale Hemmung
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Die kurzzeitige intrakortikale Hemmung (%) ist ein Verhältnis der Amplitude des konditionierten MEP relativ zur Amplitude des entsprechenden Test-MEP.
Eine unterschwellige (erste) konditionierende TMS bei 70 % AMT wird 2 ms vor einer Test-TMS bei einer überschwelligen Test-TMS bei 120 % AMT abgegeben.
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Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Druckschmerzschwelle (kPa) ist ein quantitativer sensorischer Test, der verwendet wird, um die Empfindlichkeit des tiefen Muskelgewebes gegenüber mechanischen Druckreizen zu messen.
Der Test ermittelt den Druck auf den M. multifidus lumbalis, bei dem ein stetig ansteigender, nicht schmerzhafter Druckreiz in ein schmerzhaftes Druckgefühl übergeht.
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Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
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Konditionierte Schmerzmodulation
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
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Die konditionierte Schmerzmodulation (CPM) ist die wahrgenommene Schmerzintensität für einen Testreiz nach Anwendung eines konditionierenden Reizes auf einen entfernten Bereich des Körpers.
Eine numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) (0-10) wird verwendet, um die wahrgenommene Schmerzintensität zu bestimmen.
Der CPM-Score wird berechnet, indem der NPRS-Score des Testreizes in Gegenwart des Konditionierungsreizes von dem NPRS-Score des Teststimulus allein subtrahiert wird.
Daher reicht der CPM-Score von 0-10.
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Vor und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sharon Wang-Price, Texas Woman's University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- da Graca-Tarrago M, Deitos A, Patricia Brietzke A, Torres IL, Cadore Stefani L, Fregni F, Caumo W. Electrical Intramuscular Stimulation in Osteoarthritis Enhances the Inhibitory Systems in Pain Processing at Cortical and Cortical Spinal System. Pain Med. 2016 May 1;17(5):877-891. doi: 10.1111/pme.12930. Epub 2015 Sep 23.
- Neblett R, Cohen H, Choi Y, Hartzell MM, Williams M, Mayer TG, Gatchel RJ. The Central Sensitization Inventory (CSI): establishing clinically significant values for identifying central sensitivity syndromes in an outpatient chronic pain sample. J Pain. 2013 May;14(5):438-45. doi: 10.1016/j.jpain.2012.11.012. Epub 2013 Mar 13.
- Fritz JM, Irrgang JJ. A comparison of a modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire and the Quebec Back Pain Disability Scale. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):776-88. doi: 10.1093/ptj/81.2.776. Erratum In: Phys Ther. 2008 Jan;88(1):138-9.
- Deyo RA, Katrina Ramsey, Buckley DI, Michaels L, Kobus A, Eckstrom E, Forro V, Morris C. Performance of a Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form in Older Adults with Chronic Musculoskeletal Pain. Pain Med. 2016 Feb;17(2):314-24.
- Massé-Alarie H, Beaulieu LD, Preuss R, Schneider C. Corticomotor control of lumbar multifidus muscles is impaired in chronic low back pain: concurrent evidence from ultrasound imaging and double-pulse transcranial magnetic stimulation. Exp Brain Res. 2016 Apr;234(4):1033-45. doi: 10.1007/s00221-015-4528-x. Epub 2015 Dec 26.
- Tsao H, Danneels LA, Hodges PW. ISSLS prize winner: Smudging the motor brain in young adults with recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Oct 1;36(21):1721-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e31821c4267.
- Kiesel KB, Uhl T, Underwood FB, Nitz AJ. Rehabilitative ultrasound measurement of select trunk muscle activation during induced pain. Man Ther. 2008 May;13(2):132-8. Epub 2007 Jan 2.
- Djordjevic O, Konstantinovic L, Miljkovic N, Bijelic G. Relationship Between Electromyographic Signal Amplitude and Thickness Change of the Trunk Muscles in Patients With and Without Low Back Pain. Clin J Pain. 2015 Oct;31(10):893-902. doi: 10.1097/AJP.0000000000000179.
- Sung W, Hicks GE, Ebaugh D, Smith SS, Stackhouse S, Wattananon P, Silfies SP. Individuals With and Without Low Back Pain Use Different Motor Control Strategies to Achieve Spinal Stiffness During the Prone Instability Test. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Dec;49(12):899-907. doi: 10.2519/jospt.2019.8577. Epub 2019 Aug 3.
- Chesterton LS, Sim J, Wright CC, Foster NE. Interrater reliability of algometry in measuring pressure pain thresholds in healthy humans, using multiple raters. Clin J Pain. 2007 Nov-Dec;23(9):760-6. doi: 10.1097/AJP.0b013e318154b6ae.
- Persson AL, Brogårdh C, Sjölund BH. Tender or not tender: test-retest repeatability of pressure pain thresholds in the trapezius and deltoid muscles of healthy women. J Rehabil Med. 2004 Jan;36(1):17-27.
- Geva N, Defrin R. Opposite Effects of Stress on Pain Modulation Depend on the Magnitude of Individual Stress Response. J Pain. 2018 Apr;19(4):360-371. doi: 10.1016/j.jpain.2017.11.011. Epub 2017 Dec 11.
- Levy D, Abdian L, Dekel-Steinkeller M, Defrin R. Experimental evidence for weaker endogenous inhibition of trigeminal pain than extra-trigeminal pain in healthy individuals. Cephalalgia. 2018 Jun;38(7):1307-1315. doi: 10.1177/0333102417735851. Epub 2017 Oct 9.
- Koppenhaver SL, Walker MJ, Su J, McGowen JM, Umlauf L, Harris KD, Ross MD. Changes in lumbar multifidus muscle function and nociceptive sensitivity in low back pain patient responders versus non-responders after dry needling treatment. Man Ther. 2015 Dec;20(6):769-76. doi: 10.1016/j.math.2015.03.003. Epub 2015 Mar 13.
- Wang-Price S, Zafereo J, Couch Z, Brizzolara K, Heins T, Smith L. Short-term effects of two deep dry needling techniques on pressure pain thresholds and electromyographic amplitude of the lumbosacral multifidus in patients with low back pain - a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2020 Dec;28(5):254-265. doi: 10.1080/10669817.2020.1714165. Epub 2020 Jan 17.
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Deyo RA, Dworkin SF, Amtmann D, Andersson G, Borenstein D, Carragee E, Carrino J, Chou R, Cook K, DeLitto A, Goertz C, Khalsa P, Loeser J, Mackey S, Panagis J, Rainville J, Tosteson T, Turk D, Von Korff M, Weiner DK. Report of the NIH Task Force on research standards for chronic low back pain. J Pain. 2014 Jun;15(6):569-85. doi: 10.1016/j.jpain.2014.03.005. Epub 2014 Apr 29.
- Magerl W, Krumova EK, Baron R, Tolle T, Treede RD, Maier C. Reference data for quantitative sensory testing (QST): refined stratification for age and a novel method for statistical comparison of group data. Pain. 2010 Dec;151(3):598-605. doi: 10.1016/j.pain.2010.07.026. Epub 2010 Oct 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-FY2021-370
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken
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Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
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Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...AbgeschlossenLasertherapie, Low-Level
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University of Nove de JulhoAbgeschlossenKieferorthopädische Geräte | Low-Level-LichttherapieBrasilien
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