Dry Needling Effekter på kortikal eksitabilitet

Forskningsdesign:

Denne studien vil være pre-test post-test trial, der alle kvalifiserte deltakere vil motta en enkelt økt med dry needling (DN). Alle utfallsmål samles inn før og umiddelbart etter en enkelt økt med DN.

Fremgangsmåte:

Kvalifiserte deltakere vil bli bedt om å fylle ut et inntaksskjema, spørre dem om deres demografiske data, inkludert alder, kjønn, høyde, vekt, yrke, tidligere medisinsk historie og spørsmål knyttet til deres korsryggsmerte (debut, skademekanisme hvis noen, plassering) , varighet, type og natur). Når deltakerens kvalifikasjon er bekreftet, vil hver deltaker fylle ut spørreskjemaet Central Sensitization Inventory (CSI) for å tildele hver deltaker enten i CS-gruppen eller ikke-CS-gruppen ved å bruke 40 cutoff-poengsummen til CSI.

1. Kliniske vurderinger:

   Hver deltaker vil fylle ut 3 selvrapporterte spørreskjemaer før vurdering av kortikal eksitabilitet, inkludert smerteintensitet bestemt ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS), funksjonshemming bestemt ved hjelp av Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (modifisert ODI), og livskvalitet bestemt av Pasientrapportert utfallsmåling Information System® -kortskjemaet (PROMIS-29). Disse spørreskjemaene vil bli brukt til å beskrive egenskapene til deltakerne i denne studien.

2. Kortikal eksitabilitetsvurdering:

   Tre kortikale eksitabilitetsparametere vil bli samlet inn: amplituder av motorisk fremkalte potensialer (MEPs), intracortical facilitation (ICF) verdier og kort-intervall cortical inhibition (SICI) verdier. Deltakerne vil ligge i liggende stilling for det elektromyografiske (EMG) oppsettet. EMG-aktivitet vil bli samlet inn fra den smertefulle siden av L4-5-området. I henhold til anbefalingene fra Surface ElectroMyoGraphy for Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM)-prosjektet, vil elektroden for LM plasseres på L4-5-nivået, omtrent 2-3 cm fra midtlinjen, og vil bli justert med en linje fra posterior superior iliac spine (PSIS) til mellomrommet mellom L1 og L2 spinous prosess.

   For å få MEP-er av LM-muskelen, vil M1 (primær motorisk cortex) stimuleres mens deltakeren utfører en submaksimal frivillig sammentrekning. Først vil de maksimale frivillige isometriske sammentrekningene (MVIC) av LM bli bestemt. Under MVIC-testingen vil hver deltaker utføre maksimal øvre ekstremitet og trunkløft med albuene bøyd til ca. 90° og skuldrene abducert til ca. 120°, og opprettholde løftet i 3 sekunder mens de motstår en belastning påført på motsatt albue av den smertefulle siden av testforskeren. To forsøk hver vil bli utført, og den høyeste rotmiddelkvadraten (RMS) av EMG-amplituden vil bli identifisert. Under vurderingen av kortikale eksitabilitet vil en mållinje som representerer ~ 20 % av høyeste RMS-verdi under MVIC plasseres på sanntids EMG-monitoren mens deltakeren vil bli bedt om å opprettholde mål-LM-aktiveringen ved å lene seg litt fremover og for å opprettholde lumbal lordose i sittende stilling.

   Etter MVIC-testingen vil hver deltaker sitte på en stol for vurdering av kortikal eksitabilitet. Et "hot spot" vil bli bestemt mens deltakeren opprettholder en 20% submaksimal sammentrekning av LM (dvs. lener seg litt fremover og opprettholder lumbal lordose). Et hot spot er definert som stedet der den største MEP-amplituden oppnås ved den laveste TMS-stimuleringsintensiteten eller -utgangen (0-100%). Dobbeltkjeglespolen vil bli plassert over M1-området på motsatt side av deltakerens mest smertefulle side. Intensiteten til TMS-stimulering fra én TMS-stimulator vil begynne ved 35 % av stimulatoreffekten og vil deretter økes gradvis for å gi en MEP fra LM til en "hot spot" blir observert. Deretter vil den aktive motorterskelen (AMT) bli bestemt. AMT er definert som stimuleringsintensiteten som gir en topp-til-topp-amplitude på MEP større enn 200 μV i 5 av 10 påfølgende forsøk. Når AMT er bestemt, vil stimuleringsintensiteten settes til 130 % av AMT og 10 stimuleringer vil bli levert til hot spot. De 10 supra-terskel MEP-amplitudene (uV) registrert fra LM vil bli gjennomsnittet og gjennomsnittet vil bli brukt for statistisk analyse.

   For ICF- og SICI-testingen vil to stimuli, en kondisjoneringsstimulus og en teststimulus, genereres fra to TMS-stimulatorer koblet sammen med en spole (BiStim Module, Magstim Co., UK). I ICF vil en underterskelkondisjonering (andre) TMS ved 90 % AMT bli levert til hot spot 15 ms etter en test (første) TMS ved 100 % AMT. I SICI vil en subterskelkondisjonerende TMS ved 70 % AMT leveres 2 ms før en test-TMS ved en overterskeltest-TMS ved 120 % AMT. For både ICF og SICI vil amplituden til den betingede MEP uttrykkes i forhold til amplituden til den tilsvarende test MEP. Ti forsøk vil bli utført for hver av ICF- og SICI-testene, og gjennomsnittet av de 10 forsøkene vil bli brukt til statistisk analyse.

3. Kvantitative sensoriske tester (QSTs):

   De to QST-ene, trykksmerteterskler (PPT) og betinget smertemodulasjonstest (CPM), vil bli administrert etter vurderingene av kortikale eksitabilitet både før og etter DN-intervensjonen. Under PPT vil deltakerne få en svarknapp for å stoppe testen på egenhånd, og vil bli bedt om å stoppe testen så snart trykket blir ubehagelig eller smertefullt, og ikke la en ubehagelig eller smertefull følelse fortsette. Fire forsøk vil bli testet på det mest ømme punktet rundt L4-5, men den første prøven vil bli regnet som en praksisprøve. Gjennomsnittet av de tre siste forsøkene vil bli brukt til statistisk analyse.

   For CPM-testen vil en termode bli brukt på det ømmeste punktet i korsryggen, og deretter vil varmetemperaturen øke med 1°/sek til punktet til deltakeren opplever at varmestimuliene er smertefulle på 6/10 på den numeriske smertevurderingen skala (NPRS). To termoder som genererer varmestimuli ved temperaturen som deltakeren vurderer 6/10 på NPRS, vil bli brukt for CPM-testingen, den ene påført det mest ømme punktet i korsryggen (teststimulus), og den andre på den kontralaterale siden av underarmen (kondisjoneringsstimulus). NPRS-skårene vil bli samlet inn under de to forholdene: teststimuli alene og kombinert teststimuli og kondisjoneringsstimuli. Teststimuliene vil bli brukt først i 10 sekunder og deretter kondisjoneringsstimuliene i 25 sekunder, slik at den andre påføringen av teststimuliene (i 10 sekunder) vil skje etter 15 sekunder med kondisjoneringsstimuli.

4. Tørr nålintervensjon:

   To lengder sterile, engangs, 0,30 mm x 60 mm solid filamentnåler (Seirin Corp., Shizuoka, Japan) og 0,30 mm x 100 mm solid filamentnåler (Shanghai Kangnian Medical Device Co., Ltd., Shanghai, Kina) vil bli brukt i studien. Lengden på nålen for hver deltaker vil bli valgt basert på størrelsen på deltakeren. To nåler settes inn på eller nær det ømmeste punktet på korsryggen. To ekstra nåler settes inn på motsatt side på nivået til det mest ømme punktet uavhengig av unilateral eller bilateral LBP. Etter å ha gjennomboret huden, vil nålen bli rettet mot spinous prosessen i en svak under-medial vinkel (ca. 20-30°). Når nålen er satt inn, vil behandlende etterforsker bruke ultralyd (US) skanner for å visualisere nåleplasseringen og for å bekrefte at nålen har nådd det dypere laget av LM. Når nåleplasseringen er bekreftet, vil den trekkes litt inn og ut i muskelen og omdirigeres i små vinkler i 10 sekunder etter innsetting. Nålene vil forbli (in situ) i LM i ca. 10 minutter etter innsettingen og vil deretter trekkes tilbake.

5. Statistisk analyse:

Beskrivende statistikk vil bli beregnet for deltakerkarakteristikker samt baseline utfallsmål (amplituder av MEP-er, ICF-verdier, SICI-verdier, PPT-er og CPM-score) for alle deltakerne. Uavhengige t-tester vil bli brukt for å sammenligne forholdsdata for deltakerkarakteristikker, selvrapporterte spørreskjemaer og baseline utfallsmål mellom de to gruppene. Chi-kvadratstatistikk vil bli brukt til å analysere kategoriske data for deltakerkarakteristikker (f.eks. kjønn, smerteside(r), testside).

Den statistiske analysen som brukes for å adressere de tre målene med alfanivået er satt til 0,05 for alle statistiske analyser: 1) tre parede-t-tester eller Wilcoxon-signerte rangeringstester for de tre kortikale eksitabilitetsvariablene (amplituder av MEP-er, ICF-verdier og SICI verdier), henholdsvis 2) to parede-t-tester eller Wilcoxon-signerte rangeringstester for de to nevrosensoriske variablene (PPT- og CPM-verdier), henholdsvis, og 3) tre 2 (gruppe) x 2 (tid) gjentatte mål ANOVAer for å sammenligne CS og ikke-CS-gruppe for henholdsvis de 3 kortikale eksitabilitetsvariablene.