Ultraljudsutvärdering och tröskelvärden för vestibulär perception Förändringar hos kvinnor som drabbats av vestibulodyni (VBD) efter en cykel med Pixel CO2-Alma fraktionerad laser

Vestibulodyni (VBD), term som reviderats av Consensus Terminology and Classification of Persistent Vulvar Pain and Vulvodynia 2015, är en vulvarsmärta med minst 3 månaders varaktighet, utan tydlig identifierbar orsak och lokaliserad till vestibuli.

Kvinnor som drabbats av denna sjukdom rapporterar lokal överkänslighet och smärta i vulva vestibul vid beröring (t.ex. vid samlag eller tamponganvändning). Detta mönster av svar tyder på sensoriska abnormiteter i form av framkallad smärta (t.ex. hyperalgesi eller allodyni).

Forskningsbiopsistudier har visat ökad innervation av vulva vestibul och ökad subepitelial heparinasaktivitet och cytokiner som har associerats med neuroinflammatoriska processer. Dessutom är obehaget som är inneboende i VBD alltid associerat med överaktivitet i bäckenbottenmuskeln, med utveckling av myofasciala triggerpunkter, vilket resulterar i lokaliserad eller utstrålande smärta och/eller svår ömhet.

En rik nervplexus identifierades i den vaginala submucosa, som endast bestod av sympatiska och parasympatiska axoner, med bidrag från mindre sensoriska fibrer. De sensoriska nervändarna i vulva vestibulen är täta och grunda, vilket gör denna region mer fysiologiskt känslig. Flera arbeten tyder på att en tunnare vestibulär slemhinna är känsligare för nociception eftersom nervändar blir mer ytliga, vilket förändrar omvandlingen av mekaniskt tryck för att underlätta nociception.

Den CO2-fraktionerade lasern har använts för att säkert och effektivt behandla symptomatisk vaginal atrofi. Detta verktyg har också visat sig vara användbart vid behandling av vestibulodyni.

I denna öppna pilotstudie kommer 30 kvinnliga försökspersoner över 18 år gamla vid inkluderingen, som har symtom på VBD från minst 6 månader, har gett sitt informerade samtycke och uppfyller alla behörighetskriterier att registreras. Försökspersonerna kommer att behandlas med CO2-fraktionerad laser in i vestibulen, under 3 sessioner med månadsintervaller med en uppföljning på 4 månader. Försökspersonerna kommer till totalt 6 besök under en period av 3 månader.

De primära syftena med studien är att utvärdera prestandan och säkerheten för Pixel CO2-Alma Fractionated Laser hos kvinnor som drabbats av VBD genom bedömning av vestibulär slemhinnas tjocklek genom ultraljudsutvärdering och vestibulära perceptionströskelförändringar på dag 84 och 120 och genom att söka de negativa händelse under hela studien. De sekundära målen är bedömning av VAS för sveda/smärta och dyspareuni, utvärdering av smärta och överkänslighet vid beröring med pinnprov, Female Sexual Function Index (FSFI) och med Vulval Pain Functional Questionnaire (VQ) vid besöken.