Evaluación de ultrasonido y cambios en los umbrales de percepción vestibular en mujeres afectadas por vestibulodinia (VBD) después de un ciclo de láser fraccionado Pixel CO2-Alma

Vestibulodynia (VBD), término revisado por Consensus Terminology and Classification of Persistent Vulvar Pain and Vulvodynia en 2015, es un dolor vulvar de al menos 3 meses de duración, sin una causa claramente identificable y localizado en el vestíbulo.

Las mujeres afectadas por esta enfermedad informan hipersensibilidad localizada y dolor del vestíbulo vulvar al tacto (p. ej., durante las relaciones sexuales o el uso de tampones). Este patrón de respuestas sugiere anomalías sensoriales en forma de dolor evocado (p. ej., hiperalgesia o alodinia).

Los estudios de biopsia de investigación han demostrado un aumento de la inervación del vestíbulo vulvar y un aumento de la actividad heparinasa subepitelial y de citocinas que se han asociado con procesos neuroinflamatorios. Además, la incomodidad inherente a la ETV siempre está asociada con la hiperactividad de los músculos del piso pélvico, con el desarrollo de puntos gatillo miofasciales, lo que resulta en dolor localizado o irradiado y/o sensibilidad severa.

Se identificó un rico plexo nervioso dentro de la submucosa vaginal, el cual estaba compuesto únicamente por axones simpáticos y parasimpáticos, con aportes de fibras sensoriales más pequeñas. Las terminaciones nerviosas sensoriales del vestíbulo vulvar son densas y poco profundas, lo que hace que esta región sea más sensible fisiológicamente. Varios trabajos sugieren que una mucosa vestibular más delgada es más sensible a la nocicepción porque las terminaciones nerviosas se vuelven más superficiales, alterando así la transducción de la presión mecánica para facilitar la nocicepción.

El láser fraccionado de CO2 se ha utilizado para tratar de forma segura y eficaz la atrofia vaginal sintomática. También se ha encontrado que esta herramienta es útil en el tratamiento de la vestibulodinia.

En este estudio piloto abierto, se inscribirán 30 sujetos femeninos mayores de 18 años en el momento de la inclusión, con síntomas de ETV durante al menos 6 meses, que hayan dado su consentimiento informado y cumplan con todos los criterios de elegibilidad. Los sujetos serán tratados con láser fraccionado de CO2 en el vestíbulo, durante 3 sesiones a intervalos mensuales con un seguimiento de 4 meses. Los sujetos llegarán a un total de 6 visitas durante un período de 3 meses.

Los objetivos principales del estudio son evaluar el rendimiento y la seguridad del láser fraccionado Pixel CO2-Alma en mujeres afectadas por ETV mediante la evaluación del grosor de la mucosa vestibular mediante evaluación por ultrasonido y los cambios en los umbrales de percepción vestibular en el día 84 y 120 y mediante la búsqueda de efectos adversos. evento durante todo el estudio. Los objetivos secundarios son la evaluación de EVA para ardor/dolor y dispareunia, evaluación de dolor e hipersensibilidad al tacto por prueba de Swab, Índice de Función Sexual Femenina (FSFI) y por Cuestionario Funcional de Dolor Vulvar (VQ) en las visitas.