La valutazione ecografica e la percezione vestibolare modificano le soglie nelle donne affette da vestibolodinia (VBD) dopo un ciclo di laser frazionato Pixel CO2-Alma

La vestibulodinia (VBD), termine rivisto da Consensus Terminology and Classification of Persistent Vulvar Pain and Vulvodynia nel 2015, è un dolore vulvare della durata di almeno 3 mesi, senza una chiara causa identificabile e localizzato ai vestiboli.

Le donne affette da questa malattia riferiscono ipersensibilità localizzata e dolore del vestibolo vulvare al tatto (p. es., durante i rapporti sessuali o l'uso di tamponi). Questo modello di risposte è indicativo di anomalie sensoriali sotto forma di dolore evocato (p. es., iperalgesia o allodinia).

Gli studi di ricerca sulla biopsia hanno dimostrato un aumento dell'innervazione del vestibolo vulvare e un aumento dell'attività dell'eparinasi subepiteliale e delle citochine che sono state associate a processi neuroinfiammatori. Inoltre, il disagio insito nel VBD è sempre associato all'iperattività dei muscoli del pavimento pelvico, con lo sviluppo di punti trigger miofasciali, con conseguente dolore localizzato o irradiato e/o grave dolorabilità.

Un ricco plesso nervoso è stato identificato all'interno della sottomucosa vaginale, che era composta solo da assoni simpatici e parasimpatici, con contributi di fibre sensoriali più piccole. Le terminazioni nervose sensoriali del vestibolo vulvare sono dense e poco profonde, rendendo questa regione fisiologicamente più sensibile. Diversi lavori suggeriscono che una mucosa vestibolare più sottile è più sensibile alla nocicezione perché le terminazioni nervose diventano più superficiali, alterando così la trasduzione della pressione meccanica per facilitare la nocicezione.

Il laser frazionato a CO2 è stato utilizzato per trattare in modo sicuro ed efficace l'atrofia vaginale sintomatica. Questo strumento si è rivelato utile anche nel trattamento della vestibolodinia.

In questo studio pilota aperto, verranno arruolati 30 soggetti di sesso femminile di età superiore ai 18 anni al momento dell'inclusione, con sintomi di VBD da almeno 6 mesi, che hanno dato il proprio consenso informato e soddisfano tutti i criteri di ammissibilità. I soggetti saranno trattati con Laser Frazionato a CO2 in vestibolo, per 3 sedute ad intervalli mensili con un follow up di 4 mesi. I soggetti arriveranno a un totale di 6 visite in un periodo di 3 mesi.

Gli obiettivi primari dello studio sono valutare le prestazioni e la sicurezza del laser frazionato Pixel CO2-Alma nelle donne affette da VBD mediante la valutazione dello spessore della mucosa vestibolare mediante valutazione ecografica e le variazioni delle soglie di percezione vestibolare al giorno 84 e 120 e ricercando il avverso evento durante tutto lo studio. Gli obiettivi secondari sono la valutazione della VAS per bruciore/dolore e dispareunia, la valutazione del dolore e dell'ipersensibilità al tatto mediante Tampone test, Indice di funzione sessuale femminile (FSFI) e Vulval Pain Functional Questionnaire (VQ) alle visite.