Utvärdera fördelen med en individuell behandlingsplan (VitalCare) VS SOC hos OSA-patienter som behandlas med CPAP/APAP (VitalCare)

Det är en prospektiv, utforskande, randomiserad, multicenter, öppen, kontrollerad studie med ett förhållande på 1:1 av två parallella grupper, med obstruktiva sömnapnépatienter som påbörjar CPAP/APAP-behandling och som av hemvårdsleverantören får antingen en individualiserad behandling plan (VitalCare) eller nationell standard för vård.

Denna studie kommer att genomföras på 5 sjukhuscentra i Portugal.

Under en vanlig medicinsk konsultation kommer kvalificerade patienter som har undertecknat sitt informerade samtycke att randomiseras av sin utredare.

Två studiegrupper kommer att inrättas:

1. Vårdstandardgrupp
2. VitalCare-gruppen

Två läkarbesök på sjukhusen kommer att planeras inom ramen för studien för alla deltagande patienter:

1. Ett screening-/inklusionsbesök innan CPAP/APAP-initiering hemma;
2. Ett studieslutsbesök planerat 12 månader (± 1 månad) efter CPAP/APAP-initiering hemma. Alla besök som görs på sjukhusen efter utredarnas gottfinnande mellan patientens screening-/inklusionsbesök och studiebesöket vid slutet av studien kommer att registreras i eCRF med anledningen till besöket och förändring av CPAP/APAP-recept, om tillämpligt.

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera efterlevnaden av CPAP/APAP-behandling efter 3 månader hos patienter med individuell behandlingsplan (VitalCare) jämfört med patienter med standardvård