Withings EKG-monitorstudie

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna som är 22 år eller äldre,
• Ämnet kan läsa, förstå och ge skriftligt informerat samtycke,
• Försöksperson som vill och kan delta i studieprocedurerna enligt beskrivningen i samtyckesformuläret,
• Ämnet kan kommunicera effektivt med och är villig att följa instruktioner från studiepersonalen.

Exklusions kriterier:

• Sårbart ämne med hänsyn till gällande bestämmelser

  • En person som är frihetsberövad genom ett rättsligt, medicinskt eller administrativt beslut,
  • Minderårig ämne,
  • Rättsskyddat subjekt, eller subjekt som är oförmögen, språklig eller psykisk oförmåga, att underteckna det skriftliga informerade samtyckesformuläret.
  • Ämne inom flera av ovanstående kategorier,
• Försöksperson som vägrade att delta i studien,
• Försöksperson är psykiskt nedsatt vilket resulterar i begränsad förmåga att samarbeta
• Ämne med elektrisk stimulering av pacemaker
• Patient med patologisk störning som kan påverka motriciteten vilket resulterar i betydande tremor som hindrar patienten från att kunna hålla sig stilla (t.ex. Parkinsons sjukdom)
• Patienten är oförmögen att stanna i en upprätt position under studieåtgärdernas varaktighet
• Akut hjärtinfarkt (MI) inom 90 dagar efter screening eller annan kardiovaskulär sjukdom som, enligt utredarens åsikt, kan öka risken för försökspersonen eller göra data oförtolkbara (t.ex. nyligen eller pågående instabil angina, dekompenserad hjärtsvikt, aktiv myokardit eller perikardit)
• Akut lungemboli eller lunginfarkt, inom 90 dagar efter screening
• Stroke eller övergående ischemisk attack inom 90 dagar efter screening
• Aktiva livshotande rytmer som fastställts av utredaren (ventrikulär takykardi, ventrikelflimmer, 3:e graders hjärtblock).
• Historik med livshotande rytmer som fastställts av utredaren (ventrikulär takykardi, ventrikelflimmer, 3:e graders hjärtblock)
• Symtomatiska (eller aktiva) allergiska hudreaktioner såsom eksem, rosacea, impetigo, dermatomyosit eller allergisk kontaktdermatit över elektrodfästen
• Känd känslighet för medicinska lim, isopropylalkohol eller elektrokardiogram (EKG) elektroder inklusive känd allergi eller känslighet för fluorelastomerband
• Vikt mer än 180 kg