Estudo Withings ECG-Monitor

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher com 22 anos de idade ou mais,
• Sujeito capaz de ler, entender e fornecer consentimento informado por escrito,
• Sujeito disposto e capaz de participar dos procedimentos do estudo, conforme descrito no formulário de consentimento,
• Sujeito capaz de se comunicar efetivamente e disposto a seguir as instruções da equipe do estudo.

Critério de exclusão:

• Sujeito vulnerável face à regulamentação em vigor

  • Sujeito privado de liberdade por decisão judicial, médica ou administrativa,
  • Sujeito menor de idade,
  • Sujeito legalmente protegido, ou sujeito incapaz, linguístico ou psíquico, de assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
  • Assunto dentro de várias das categorias acima,
• Sujeito que se recusou a participar do estudo,
• Indivíduo com deficiência mental, resultando em capacidade limitada de cooperar
• Sujeito com estimulação elétrica por marca-passo
• Paciente com distúrbio patológico que pode afetar a motricidade, resultando em tremor significativo que impede o indivíduo de ficar parado (por exemplo, doença de Parkinson)
• Paciente incapaz de permanecer na posição vertical durante as medidas do estudo
• Infarto agudo do miocárdio (IM) dentro de 90 dias da triagem ou outra doença cardiovascular que, na opinião do investigador, pode aumentar o risco para o sujeito ou tornar os dados não interpretáveis ​​(por exemplo, angina instável recente ou contínua, insuficiência cardíaca descompensada, miocardite ativa ou pericardite)
• Embolia pulmonar aguda ou infarto pulmonar, até 90 dias após a triagem
• AVC ou ataque isquêmico transitório dentro de 90 dias após a triagem
• Ritmos ativos com risco de vida determinados pelo investigador (taquicardia ventricular, fibrilação ventricular, bloqueio cardíaco de 3º grau).
• Histórico de ritmos com risco de vida conforme determinado pelo investigador (taquicardia ventricular, fibrilação ventricular, bloqueio cardíaco de 3º grau)
• Reações cutâneas alérgicas sintomáticas (ou ativas), como eczema, rosácea, impetigo, dermatomiosite ou dermatite alérgica de contato nos locais de fixação dos eletrodos
• Sensibilidade conhecida a adesivos médicos, álcool isopropílico ou eletrodos de eletrocardiograma (ECG), incluindo alergia conhecida ou sensibilidade a bandas de fluoroelastômero
• Peso superior a 180kg