R-RPLND som förstahandsbehandling för kliniskt stadium IIA/B testikelseminom

Typisk behandling för testikelcancer som har spridit sig till retroperitoneum är kemoterapi, strålbehandling eller kirurgi. Kemoterapi och strålbehandling har många biverkningar och långtidskomplikationer och öppen retroperitoneum lymfkörteldissektion (RPLND), den typiska kirurgiska metoden för avancerad testikelcancer, kan vara invasiv och är ganska sjuklig. Denna studie kommer att undersöka säkerheten och effekten av att använda robotisk retroperitoneal lymfkörteldissektion (R-RPLND), ett minimalt invasivt kirurgiskt tillvägagångssätt, som första behandlingslinjen för stadium IIA/B (eller motsvarande) seminompatienter. R-RPLND kommer att testas som ett alternativ till kemoterapi, strålbehandling (för seminompatienter) och öppen RPLND i denna studie. Det primära effektmåttet för denna studie är återfallsfri överlevnad (RFS) vid 2 år och 5 år. Sekundära effektmått för denna studie inkluderar egenskaper för återfall, tid till progression, procentandel av patienter som kan undvika kemoterapi och strålbehandling efter R-RPLND, perioperativa, kortsiktiga och långvariga komplikationer, graden av retrograd utlösning, tid till återgång av ejakulation och återgå till jobbet. Dessutom kommer livskvalitet att mätas med ett frågeformulär som administreras 4 månader efter RPLND. Cirka 25 patienter kommer att inkluderas i denna studie och kommer att följas i minst 5 år.

Data kommer att ge viktiga insikter om säkerheten och effektiviteten av att utföra R-RPLND för seminompatienter med stadium IIA/B (eller motsvarande) sjukdom. Denna information kommer att vara avgörande för att informera klinisk praxis och vårdmönster för behandling av avancerad seminom och användning av robotmetoden för RPLND.