Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketorolac intravenös regional analgesi vid operationer i nedre extremiteter (K-IVRAg)

15 februari 2026 uppdaterad av: maha abou-zeid, Mansoura University

Ketorolac för intravenös regional analgesi vid ortopediska operationer i nedre extremiteter under spinalbedövning: en randomiserad kontrollstudie

Tourniquet, en komprimeringsanordning, annars dess användning i intravenös regionalanestesi, används ofta vid särskilt ortopediska operationer. Från den tidigare dokumenterade effektiviteten och säkerheten för intravenös (IV) administrering av ketorolak i den cirkulationsisolerade extremiteten som en del av intravenös regional anestesi; vi antog att i ortopediska operationer gjorda med tourniquet, kommer intravenös (IV) administrering av ketorolac efter tourniquet-uppblåsning att fungera som intravenös regional analgesi. Så det kommer att förlänga den postoperativa smärtstillande varaktigheten som ett primärt resultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad kontrollerad studie som testar effektiviteten av den intravenösa regionala ketorolacen vid ortopediska operationer i nedre extremiteter med spinalbedövning. Utredarna kommer att jämföra effekten av 30 mg ketorolac utan lokalbedövning i den injicerade intravenösa delen av en isolerad nedre extremitet (med torniquet) mot intravenös 30 mg ketorolak administrerad 10 minuter före toniquettryckning på den postoperativa analgesin.

Alla patienter kommer att få spinalbedövning som syftar till minst T12-L1-nivå. Postoperativ standardanalgesi kommer att vara paracetamol och diklofenak, som ges för båda grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Al Mansurah, Egypten
        • Rekrytering
        • Mansoura University Hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II
  • Elektiv unilateral ortopedisk kirurgi i nedre extremiteter med tourniquet under spinalbedövning

Exklusions kriterier:

  • Gravida honor
  • Kroppsmassaindex ≥ 35 kg/m2
  • Allergi mot ketorolak
  • Hade njursjukdom, astmatisk, vaskulär (Raynauds syndrom), hematologiska anemier
  • Hade någon historia av mag-tarmkanalen inflammation, blödning, sår eller perforation förutom
  • Ödem i den opererade extremiteten grad ≥ 3

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollera

kommer att få 50 ml normal koksaltlösning i den intravenösa regionala kanylen i den kirurgiska extremiteten med torniquet.

Och få intravenös 30 mg ketorolak utspädd i 10 ml koksaltlösning i den perifera allmänna cirkulationen.
Övrig: Kontrollera
Efter bekräftelse på cirkulationsisolering av den opererade extremiteten av den uppblåsta turneringen, injiceras 50 ml normal koksaltlösning utan läkemedel
Andra namn:
  • Saltlösning utan droger
Aktiv komparator: ketorolak

kommer att få 15 mg ketorolactrometamin utspädd i normal koksaltlösning i en total volym av 50 ml i den intravenösa regionala kanylen i den kirurgiska extremiteten med torniquet.

Och få intravenös 10 ml saltlösning i den perifera allmänna cirkulationen.
Läkemedel: Ketorolac
Efter bekräftelse på cirkulationsisolering av den opererade extremiteten med den uppblåsta tourniqueten, injiceras 30 mg ketorolactrometamin utspädd i normal koksaltlösning i en total volym av 50 ml
Andra namn:
  • Toradol
  • ketolac
  • Biorolac

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den postoperativa smärtstillande varaktigheten
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
tiden uppmätt från början av spinalbedövning till patientens första begäran om analgesi
inom 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta i vila
Tidsram: vid 2, 4, 6, 12, 24 timmar efter 24 timmar efter operationen
0-10 centimeter visuell analog skala (VAS) för smärta, där noll är lika med ingen smärta och tio indikerar värsta tänkbara smärta.
vid 2, 4, 6, 12, 24 timmar efter 24 timmar efter operationen
Postoperativ smärta vid rörelse
Tidsram: vid 2, 4, 6, 12, 24 timmar efter 24 timmar efter operationen
0-10 centimeter visuell analog skala (VAS) för smärta, där noll är lika med ingen smärta och tio indikerar värsta tänkbara smärta. Rörelse kommer att standardiseras som 10 cm höjd av den kirurgiska extremiteten från sängen.
vid 2, 4, 6, 12, 24 timmar efter 24 timmar efter operationen
Total postoperativ smärtstillande konsumtion
Tidsram: inom de första 24 timmarna efter operationen
total mängd fentanyl enligt patientens önskemål
inom de första 24 timmarna efter operationen
tid till sensorisk återhämtning från spinalbedövning
Tidsram: genom den intraoperativa eller postoperativa vården
tid till återhämtning av känslan av stifttegel vid S1
genom den intraoperativa eller postoperativa vården
tid till motorisk återhämtning från spinalbedövning
Tidsram: genom den intraoperativa eller postoperativa vården
tid till modifierad Bromage-poäng 0
genom den intraoperativa eller postoperativa vården

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ytlig vnös trombofilibit
Tidsram: intraoperativ period
rodnad eller värme noteras vid det proximala förloppet av den injicerade venen före sterilisering för operation och i slutet av operationen
intraoperativ period
postoperativ blödningstendens
Tidsram: under de första 24 timmarna efter operationen
mängden sårdränering
under de första 24 timmarna efter operationen
sårläkning
Tidsram: postoperativt tills det är dags att ta bort alla sårsuturer
tid för att alla sårsuturer ska tas bort
postoperativt tills det är dags att ta bort alla sårsuturer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Utredare

  • Studierektor: Maha AboZeid, MD, Mansoura University, Faculty of Medicine -

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2022

Första postat (Faktisk)

16 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R.22.09.1832

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta, akut

Kliniska prövningar på Kontrollera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera