Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketorolakin suonensisäinen alueellinen analgesia alaraajojen leikkauksissa (K-IVRAg)

sunnuntai 15. helmikuuta 2026 päivittänyt: maha abou-zeid, Mansoura University

Ketorolakki suonensisäiseen alueelliseen analgesiaan alaraajojen ortopedisissa leikkauksissa spinaalipuudutuksessa: satunnaistettu kontrollitutkimus

Puristuslaite Tourniquet, muuten sen käyttö suonensisäisessä aluepuudutuksessa, on yleisesti käytössä tietyissä ortopedisissa leikkauksissa. Aiemman dokumentoidun ketorolakin suonensisäisen (IV) tehokkuuden ja turvallisuuden perusteella verenkierrosta eristettyyn raajaan osana suonensisäistä aluepuudutusta; oletimme, että kiristyssideellä tehdyissä ortopedisissa leikkauksissa ketorolakin suonensisäinen (IV) antaminen kiristyssideen täyttämisen jälkeen toimii suonensisäisenä alueellisena analgesiana. Joten se pidentää leikkauksen jälkeistä analgeettista kestoa ensisijaisena tuloksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa testataan suonensisäisen alueellisen ketorolakin tehokkuutta alaraajojen ortopedisissa leikkauksissa spinaalipuudutuksessa. Tutkijat vertaavat 30 mg:n ketorolakia ilman paikallispuudutusta suonensisäisesti injektoituna eristetyssä alaraajassa (torniketin kanssa) verrattuna suonensisäiseen 30 mg:n ketorolaakkiin, joka annettiin 10 minuuttia ennen toniquet-paineistamista leikkauksen jälkeiseen analgesiaan.

Kaikki potilaat saavat spinaalipuudutuksen, jonka tavoitteena on vähintään T12-L1-taso. Leikkauksen jälkeinen vakiokipulääke on parasetamoli ja diklofenaakki, jotka annetaan molemmille ryhmille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Al Mansurah, Egypti
        • Rekrytointi
        • Mansoura University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I tai II
  • Valinnainen yksipuolinen alaraajan ortopedinen leikkaus kiristyssideellä spinaalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Painoindeksi ≥ 35 kg/m2
  • Allergia ketorolaakille
  • Oli munuais-, astma-, verisuonitauti (Raynaudin oireyhtymä), hematologisia anemioita
  • Sinulla on lisäksi ollut maha-suolikanavan tulehdusta, verenvuotoa, haavaumia tai perforaatioita
  • Turvotus leikatussa raajassa ≥ 3

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: ohjata

saa 50 ml normaalia suolaliuosta suonensisäiseen aluekanyyliin torniquet-leikkausraajaan.

Ja saa suonensisäisesti 30 mg ketorolakia laimennettuna 10 ml:aan suolaliuosta perifeeriseen yleiseen verenkiertoon.
Muut: Ohjaus
Kun leikkatun raajan verenkierron eristäminen on vahvistettu täytetyllä kiristyssideellä, ruiskutetaan 50 ml normaalia suolaliuosta ilman lääkkeitä
Muut nimet:
  • Suolaliuos ilman lääkkeitä
Active Comparator: ketorolakki

saavat 15 mg ketorolakkitrometamiinia laimennettuna normaaliin suolaliuokseen kokonaistilavuudessa 50 ml Torquet-leikkausraajan suonensisäiseen aluekanyyliin.

Ja saa suonensisäisesti 10 ml suolaliuosta perifeeriseen yleiseen verenkiertoon.
Lääke: Ketorolac
Kun leikkatun raajan verenkierron eristäminen on vahvistettu täytetyllä kiristyssideellä, injektoidaan 30 mg ketorolakkitrometamiinia laimennettuna normaaliin suolaliuokseen kokonaistilavuudessa 50 ml
Muut nimet:
  • Toradol
  • ketolakki
  • Biorolac

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen analgeetin kesto
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
aika, joka mitataan spinaalipuudutuksen alkamisesta potilaan ensimmäiseen analgesiapyyntöön
24 tunnin sisällä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu levossa
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 12, 24 tunnin kuluttua 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
0-10 senttimetriä visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivulle, jossa nolla tarkoittaa ei kipua ja kymmenen ilmaisee pahinta mahdollista kipua.
2, 4, 6, 12, 24 tunnin kuluttua 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Leikkauksen jälkeinen kipu liikkeessä
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 12, 24 tunnin kuluttua 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
0-10 senttimetriä visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivulle, jossa nolla tarkoittaa ei kipua ja kymmenen ilmaisee pahinta mahdollista kipua. Liikkuminen standardoidaan 10 cm:n leikkauksen raajan nousuksi sängystä.
2, 4, 6, 12, 24 tunnin kuluttua 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Leikkauksen jälkeinen kipulääkkeiden kokonaiskulutus
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
fentanyylin kokonaismäärä potilaan pyynnöstä
ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
aika aistinvaraiseen toipumiseen spinaalipuudutuksessa
Aikaikkuna: intraoperatiivisen tai postoperatiivisen hoitoyksikön kautta
aika palata pin brick -tuntemukseen kohdassa S1
intraoperatiivisen tai postoperatiivisen hoitoyksikön kautta
aika motoriseen toipumiseen spinaalipuudutuksessa
Aikaikkuna: intraoperatiivisen tai postoperatiivisen hoitoyksikön kautta
aika muutettuun Bromagen tulokseen 0
intraoperatiivisen tai postoperatiivisen hoitoyksikön kautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pinnallinen vnousinen trombofilibiitti
Aikaikkuna: intraoperatiivinen ajanjakso
punoitus tai lämpö havaittu injektoidun laskimon proksimaalisessa kulmassa ennen sterilointia leikkausta varten ja leikkauksen lopussa
intraoperatiivinen ajanjakso
leikkauksen jälkeinen verenvuototaipumus
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
haavan valuman määrä
ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
haavan paranemista
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen kaikkien haavaompeleiden poistamiseen asti
aikaa kaikkien haavaompeleiden poistamiseen
leikkauksen jälkeen kaikkien haavaompeleiden poistamiseen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Maha AboZeid, MD, Mansoura University, Faculty of Medicine -

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R.22.09.1832

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu, akuutti

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa