Först i mänsklig studie för att jämföra säkerheten mellan intravenös bolus kontra infusion av ApTOLL (APTABOLUS)

Inklusionskriterier:

• Manliga eller kvinnliga (utan möjlighet att bli gravida (hysterektomerade eller kvinnor i klimakteriet)) som ger sitt skriftliga samtycke att delta i studien.
• Ålder från 18 till 55.
• Inga kliniskt signifikanta organiska eller psykiska tillstånd.
• Inga kliniskt signifikanta avvikelser i journaler och fysisk undersökning.
• Inga kliniskt signifikanta avvikelser inom hematologi, koagulation, biokemi, serologi och urinanalys.
• Inga kliniskt signifikanta avvikelser i vitala tecken och elektrokardiogram.

Exklusions kriterier:

• Ämnen som påverkas av ett organiskt eller psykiskt tillstånd.
• Försökspersoner som har fått ordinerad farmakologisk behandling under de senaste 15 dagarna eller någon form av medicinering under de 48 timmarna innan de fick studieläkemedlet
• Försökspersoner med body mass index (vikt (kg)/höjd2 (m2)) utanför 18,5-30,0 räckvidd.
• Tidigare känslighet för något läkemedel.
• Positiv drogscreening (för cannabis, opiater, kokain och amfetamin).
• Rökare.
• Dagliga konsumenter av alkohol och/eller akut alkoholförgiftning den senaste veckan.
• Har donerat blod under den senaste månaden före studiestart.
• Deltagande i en annan studie med administrering av prövningsläkemedel under de senaste 3 månaderna (om studien genomfördes med läkemedelssubstanser som marknadsförts i Spanien kommer en period på minst 1 månad eller 5 halveringstider, vad som är längre, att övervägas).
• Oförmåga att följa instruktionerna eller samarbeta under studien.