Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhetseffektivitet COVID-19-vaccination (SECVAX)

23 februari 2023 uppdaterad av: Istituto Auxologico Italiano

Studio Sierologico i Volontari Vaccinati Contro COVID-19

Preliminära data stödjer en möjlig molekylär mimik mellan SARS-CoV-2 och autologa komponenter. Detta tyder på förekomsten av autoimmunitet under COVID-19. Konsekvent kan autoimmunitet uppstå efter SARS-CoV2-vaccination. Studien syftar till att undersöka produktionen av autoantikroppar efter vaccination hos vårdpersonal.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vårdpersonal som genomgår SARS-CoV-2-vaccination (med RNA-vaccin) kommer att inkluderas på frivillig basis. Blodprover kommer att tas före och efter vaccination (1 -3 - 6 - 12 månader). Alla vaccinationsbiverkningar kommer att registreras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

540

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Milan, Italien, 20145
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sjukvårdspersonal som genomgår SARS-CoV-2-vaccination

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjukvårdspersonal som genomgår SARS-CoV-2-vaccination

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Fullt utvecklade autoimmuna sjukdomar
  • Aktiva vaccinationer inom 3 månader före inskrivning (exklusive influensavaccinet)
  • Tidigare vaccination allvarliga biverkningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Autoantikroppar
Detektion av: ANA, AMA, anti-dsDNA, anti-ENA, anti-MPO, anti-PR3, aPL, RF, ACPA, anti-TPO, anti-TG
Diagnostiskt test: Blodprovtagning
Detektion av ANA, AMA, anti-dsDNA, anti-ENA, anti-MPO, anti-PR3, aPL, RF, ACPA, anti-TPO, anti-TG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av autoantikroppsnivåer
Tidsram: Före vaccination och 1, 6 och 12 månader efter vaccination
ANA, AMA, anti-dsDNA, anti-ENA, anti-MPO, anti-PR3, aPL, RF, ACPA, anti-TPO, anti-TG
Före vaccination och 1, 6 och 12 månader efter vaccination

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Utredare

  • Huvudutredare: Pierluigi Meroni, MD, Istituto Auxologico Italiano IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2023

Första postat (Faktisk)

24 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20C121

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SARS-CoV-2-infektion

Kliniska prövningar på Blodprovtagning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera