Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beveiliging Effectiviteit COVID-19 Vaccinatie (SECVAX)

23 februari 2023 bijgewerkt door: Istituto Auxologico Italiano

Studio Sierologico in Volontari Vaccinati Contro COVID-19

Voorlopige gegevens ondersteunen een mogelijke moleculaire nabootsing tussen SARS-CoV-2 en autologe componenten. Dit suggereert het optreden van auto-immuniteit tijdens COVID-19. Consequent kan auto-immuniteit optreden na SARS-CoV2-vaccinatie. De studie heeft tot doel de productie van auto-antilichamen na vaccinatie bij gezondheidswerkers te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zorgmedewerkers die SARS-CoV-2-vaccinatie ondergaan (met RNA-vaccins) worden op vrijwillige basis opgenomen. Voor en na vaccinatie (1 -3 - 6 - 12 maanden) worden bloedmonsters afgenomen. Alle bijwerkingen van de vaccinatie worden geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

540

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20145
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezondheidswerkers die SARS-CoV-2-vaccinatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezondheidswerkers die SARS-CoV-2-vaccinatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Volop auto-immuunziekten
  • Actieve vaccinaties binnen 3 maanden voor inschrijving (exclusief griepvaccin)
  • Eerdere vaccinatie ernstige bijwerkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Auto-antilichamen
Detectie van: ANA, AMA, anti-dsDNA, anti-ENA, anti-MPO, anti-PR3, aPL, RF, ACPA, anti-TPO, anti-TG
Diagnostische toets: Bloedafname
Detectie van ANA, AMA, anti-dsDNA, anti-ENA, anti-MPO, anti-PR3, aPL, RF, ACPA, anti-TPO, anti-TG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in auto-antilichaamniveaus
Tijdsspanne: Voor vaccinatie en 1, 6 en 12 maanden na vaccinatie
ANA, AMA, anti-dsDNA, anti-ENA, anti-MPO, anti-PR3, aPL, RF, ACPA, anti-TPO, anti-TG
Voor vaccinatie en 1, 6 en 12 maanden na vaccinatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierluigi Meroni, MD, Istituto Auxologico Italiano IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20C121

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SARS-CoV-2-infectie

Klinische onderzoeken op Bloedafname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren