Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Security Efficacy COVID-19 Vaccination (SECVAX)

23. februar 2023 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano

Studio Sierologico i Volontari Vaccinati Contro COVID-19

Foreløbige data understøtter en mulig molekylær mimik mellem SARS-CoV-2 og autologe komponenter. Dette tyder på forekomsten af ​​autoimmunitet under COVID-19. Konsekvent kan autoimmunitet forekomme efter SARS-CoV2-vaccination. Studiet har til formål at undersøge produktionen af ​​autoantistoffer efter vaccination hos sundhedspersonale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sundhedspersonale, der gennemgår SARS-CoV-2-vaccination (med RNA-vacciner), vil blive inkluderet på frivillig basis. Blodprøver vil blive udtaget før og efter vaccination (1 -3 - 6 - 12 måneder). Alle vaccinationsbivirkninger vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

540

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20145
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sundhedspersonale, der gennemgår SARS-CoV-2-vaccination

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundhedspersonale, der gennemgår SARS-CoV-2-vaccination

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Fuldstændig autoimmune sygdomme
  • Aktive vaccinationer inden for 3 måneder før indskrivning (eksklusive influenzavaccinen)
  • Tidligere vaccination alvorlige bivirkninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Autoantistoffer
Påvisning af: ANA, AMA, anti-dsDNA, anti-ENA, anti-MPO, anti-PR3, aPL, RF, ACPA, anti-TPO, anti-TG
Diagnostisk test: Blodprøvetagning
Påvisning af ANA, AMA, anti-dsDNA, anti-ENA, anti-MPO, anti-PR3, aPL, RF, ACPA, anti-TPO, anti-TG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i autoantistofniveauer
Tidsramme: Før vaccination og 1, 6 og 12 måneder efter vaccination
ANA, AMA, anti-dsDNA, anti-ENA, anti-MPO, anti-PR3, aPL, RF, ACPA, anti-TPO, anti-TG
Før vaccination og 1, 6 og 12 måneder efter vaccination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierluigi Meroni, MD, Istituto Auxologico Italiano IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20C121

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2 infektion

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner