Thoracostomy Tube Irrigation: A Multi-Center Trial

Alla traumapatienter i åldern 18 år eller äldre som uppträder inom 24 timmar efter trubbig eller penetrerande skada som resulterar i traumatisk HTx eller HPTx kommer att vara berättigade till registrering. Denna prospektiva jämförande studie kommer att bestå av en kontrollarm utan irrigation och en experimentell arm för thoraxbevattning. Bröstspolning utförs vid tidpunkten för den initiala TT-placeringen och görs efter bedömning av den behandlande traumakirurgen. Alla inskrivna patienter kommer att föras in i en prospektivt underhållen databas för thoraxtrauma. Det primära resultatet är behov av sekundär intervention, definierat som ytterligare TT-placering, VATS, vävnadsplasminogenaktivator (tPA) eller torakotomi för hantering av kvarhållen HTx. Sekundära insatser kommer att screenas enligt indikation. Endast sekundära insatser riktade mot hantering av behållen insamling kommer att beaktas i analysen för vårt primära resultat. Sekundära ingrepp som syftar till ihållande luftläckor eller post-pull PTx kommer att övervägas separat i varje analys.

Detta är en multicenter observationell prospektiv datainsamlingsstudie. Studien initierades av Dr. Carver vid Medical College of Wisconsion och hölls som en Western Trauma Association Multicenter-studie. Vi kommer inte att ändra vår standard på vården på Methodist Dallas Medical Center på något sätt under studietiden. Dataabstraktion kommer att ske från programmet för elektroniska journaler (EPIC). Varje deltagande webbplats kommer också att öva enligt deras standard för vård. Om en plats väljer att implementera ett TT-bevattningsprotokoll bör godkännande erhållas från deras lokala divisions- och IRB-kommittéer. Om en deltagande plats redan utför thoraxbevattning, bör ansträngningar göras för att följa TT-bevattningsprotokollet som medföljer denna studie.

Varje deltagande webbplats kommer att utveckla en metod för att screena för patienter baserat på de resurser som finns tillgängliga på deras institution; denna metod bör ingå i det förslag som lämnas till deras IRB.

Data på varje deltagande plats kommer att samlas in av en medlem av studieteamet och föras in i den säkra REDCap-databasen (Research Electronic Data Capture) som skapats specifikt för detta projekt. Data kommer att överföras från deltagande platser till Medical College of Wisconsin via REDCap. REDCap är en säker webbapplikation för att bygga och hantera onlinedatabaser. All data som matas in i REDCap och överförs mellan webbplatser kommer att avidentifieras. Endast godkänd studiepersonal på varje plats kommer att ges lösenordsskyddad tillgång till REDCap-databasen. I slutändan kommer Medical College of Wisconsin PI att ha kontroll över vem som kan komma åt databasen och vilken typ av åtkomst som beviljas.

Målet är att all datainsamling ska vara klar senast den 31 december 2022 och att ha dataanalysen klar senast den 1 juli 2022.