Tre veckors immobilisering av gips kontra en veckas immobilisering av stag i distala radiefrakturer (DRPIPIII)

Bakgrund: För närvarande behandlas icke- eller minimalt förskjutna distala radiusfrakturer med tre till fem veckors gipsimmobilisering. Många patienter med en distal radiusfraktur lider av långvariga funktionsbegränsningar, som kan vara relaterade till stelhet på grund av immobilisering av gips. Aktuell litteratur indikerar att en veckas immobilisering kan vara säker, men inga nivå ett bevis finns tillgängliga. Denna studie syftar till att jämföra en veckas immobilisering av tandställning med tre veckors immobilisering av gips hos patienter med frakturer i distala radie som inte behöver reduceras.

Metoder: Syftet med denna studie är att utvärdera non-inferioriteten av en veckas tandställningsimmobilisering hos patienter med icke- eller minimalt förskjutna distala radiusfrakturer. En enda blind multicenter randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras på tre sjukhus. Vuxna patienter, mellan 18-50 år, oberoende av dagliga aktiviteter, med en icke- eller minimalt förskjuten distal radiusfraktur kan inkluderas i denna studie. Interventionsgruppen behandlas med en veckas tandställningsimmobilisering och kontrollgruppen med tre veckors gipsimmobilisering. Primärt resultat är patientrelaterade handledsutvärderingsresultat vid sex månader. Sekundära utfall är: Snabba funktionsnedsättningar i arm, axel och hand efter sex veckor och sex månader, PRWE efter sex veckor, rörelseomfång, smärta, radiologiskt utfall, komplikationer och kostnadseffektivitet mätt med EuroQol 5 Dimension-enkäten, medicinsk konsumtion Frågeformulär och produktivitetskostnadsfrågeformulär.

Diskussion: Denna studie kommer att ge bevis på den optimala perioden av immobilisering i icke-operativt behandlade förskjutna frakturer och frakturer med reducerad distal radie. Båda behandlingsalternativen är accepterade behandlingsprotokoll och båda behandlingsalternativen har låg risk för komplikationer. Uppföljning kommer att ske enligt gällande behandlingsprotokoll. Denna studie kommer att ge nivå ett bevis på den optimala perioden och sättet för immobilisering för icke- eller minimalt förskjutna distala radiusfrakturer hos vuxna patienter.