Tre settimane di immobilizzazione con gesso rispetto a una settimana di immobilizzazione con tutore nelle fratture del radio distale (DRPIPIII)

Background: Attualmente, le fratture del radio distale non o minimamente scomposte vengono trattate con l'immobilizzazione con gesso da tre a cinque settimane. Molti pazienti con frattura del radio distale soffrono di restrizioni funzionali a lungo termine, che potrebbero essere correlate alla rigidità dovuta all'immobilizzazione con l'ingessatura. La letteratura attuale indica che una settimana di immobilizzazione potrebbe essere sicura, tuttavia non sono disponibili prove di livello uno. Questo studio mira a confrontare una settimana di immobilizzazione con tutore con tre settimane di immobilizzazione con gesso in pazienti con fratture del radio distale che non necessitano di riduzione.

Metodi: Lo scopo di questo studio è valutare la non inferiorità di una settimana di immobilizzazione con tutore in pazienti con fratture del radio distale non scomposte o minimamente scomposte. Un singolo studio clinico multicentrico randomizzato in cieco sarà condotto in tre ospedali. Possono essere inclusi in questo studio pazienti adulti, di età compresa tra 18 e 50 anni, indipendenti nelle attività della vita quotidiana, con frattura del radio distale non scomposta o minima. Il gruppo di intervento viene trattato con una settimana di immobilizzazione con tutore e il gruppo di controllo con tre settimane di immobilizzazione con tutore. L'outcome primario è il punteggio di valutazione del polso correlato al paziente a sei mesi. Gli esiti secondari sono: disabilità rapide del braccio, della spalla e della mano a sei settimane e sei mesi, PRWE a sei settimane, range di movimento, dolore, risultato radiologico, complicanze ed efficacia in termini di costi misurati dal questionario EuroQol 5 Dimension, consumo medico Questionario e questionario sui costi di produttività.

Discussione: questo studio fornirà prove sul periodo ottimale di immobilizzazione nelle fratture scomposte e ridotte del radio distale trattate non chirurgicamente. Entrambe le opzioni di trattamento sono protocolli terapeutici accettati ed entrambe le opzioni di trattamento presentano un basso rischio di complicanze. Il follow-up avverrà secondo l’attuale protocollo di trattamento. Questo studio fornirà prove di primo livello sul periodo e sulla modalità ottimali di immobilizzazione per le fratture del radio distale non scomposte o minimamente scomposte nei pazienti adulti.