Tres semanas de inmovilización con yeso versus una semana de inmovilización con aparato ortopédico en fracturas del radio distal (DRPIPIII)

Antecedentes: Actualmente, las fracturas del radio distal con desplazamiento mínimo o nulo se tratan con tres a cinco semanas de inmovilización con yeso. Muchos pacientes con una fractura de radio distal sufren restricciones funcionales a largo plazo, que podrían estar relacionadas con la rigidez debida a la inmovilización con yeso. La literatura actual indica que una semana de inmovilización podría ser segura; sin embargo, no se dispone de evidencia de nivel uno. Este ensayo tiene como objetivo comparar una semana de inmovilización con aparato ortopédico con tres semanas de inmovilización con yeso en pacientes con fracturas del radio distal que no necesitan reducción.

Métodos: El objetivo de este ensayo es evaluar la no inferioridad de una semana de inmovilización con aparato ortopédico en pacientes con fracturas de radio distal mínimamente desplazadas o sin desplazamiento. Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico, simple ciego, en tres hospitales. Se pueden incluir en este estudio pacientes adultos, entre 18 y 50 años, independientes para las actividades de la vida diaria, con una fractura de radio distal mínimamente desplazada o sin desplazamiento. El grupo de intervención se trata con una semana de inmovilización con aparato ortopédico y el grupo de control con tres semanas de inmovilización con yeso. El resultado primario es la puntuación de evaluación de la muñeca relacionada con el paciente a los seis meses. Los resultados secundarios son: puntuación rápida de discapacidades del brazo, hombro y mano a las seis semanas y seis meses, PRWE a las seis semanas, rango de movimiento, dolor, resultado radiológico, complicaciones y rentabilidad medidos por el cuestionario EuroQol 5 Dimension, consumo médico. Cuestionario y Cuestionario de Costos de Productividad.

Discusión: Este estudio proporcionará evidencia sobre el período óptimo de inmovilización en fracturas desplazadas y reducidas del radio distal tratadas de forma no quirúrgica. Ambas opciones de tratamiento son protocolos de tratamiento aceptados y ambas opciones de tratamiento tienen un riesgo bajo de complicaciones. El seguimiento se realizará según el protocolo de tratamiento vigente. Este estudio proporcionará evidencia de nivel uno sobre el período óptimo y la forma de inmovilización para fracturas de radio distal con desplazamiento mínimo o sin desplazamiento en pacientes adultos.