Tarmmikrobiota och cancerimmunterapisvar

Inklusionskriterier:

1. Anmäl dig frivilligt för att delta i denna prövning, förstå denna prövning till fullo och underteckna formuläret för informerat samtycke (ICF).
2. 18-75 år på dagen för undertecknandet av ICF.
3. Lokalt avancerad/metastaserande icke-småcellig lungcancer diagnostiserad genom histologi eller cytologi. inga epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) känsliga mutationer, anaplastiskt lymfom kinas (ALK) gen omarrangemang, ROS Proto-onkogen 1 (ROS1) genfusion.
4. få anti-PD-1/PD-L1 för förstahandsbehandling.
5. Har inte fått systemisk behandling för lokalt avancerad/metastaserande NSCLC.
6. Ha mätbara målskador bedömda av utredaren enligt Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST V1.1).
7. 0~1 ECOG-poäng.
8. Förväntad livslängd ≥ 12 veckor.
9. Ha tillräcklig organfunktion, utvärderad baserat på blodrutin, njurfunktion, leverfunktion och koagulationslaboratorietestresultat (och har inte fått blodtransfusion eller infusion av afereskomponenter inom 14 dagar före studieläkemedlets administrering, erytropoietin, granulocytkolonistimulerande faktor och andra medicinska stödbehandlingar).
10. Women of Childbearing Potential (WOBCP) måste genomgå ett serumgraviditetstest inom 7 dagar före den första medicineringen, och resultatet är negativt; WOBCP eller män och deras WOBCP-partner bör komma överens om att underteckna ICF till den sista. Ta effektiva preventivmedel inom 6 månader efter att du tagit studieläkemedlet.

Exklusions kriterier:

1. Innan den första administreringen av försöksbehandlingen: a) har fått tidigare systemisk cytotoxisk kemoterapi för metastaserande sjukdom; b) har fått annan riktad eller biologisk antitumörbehandling för metastaserande sjukdom; c) genomgick en större operation (<3 veckor före den första dosen); d) fick lungstrålbehandling >30 Gy inom 6 månader före den första dosen av försöksbehandlingen; e) den första försöksbehandlingen Palliativ strålbehandling avslutades inom 7 dagar före administrering.
2. Alla andra former av antitumörbehandling förväntas under studieperioden.
3. Levande virusvacciner har vaccinerats inom 30 dagar före den planerade behandlingen. Säsongsinfluensavaccin utan levande virus är tillåtet.
4. En historia av tidigare malign sjukdom är känd, såvida inte patienten får potentiellt botande behandling och det inte finns några tecken på att sjukdomen återkommer inom 5 år efter påbörjad behandling.
5. Åtföljande känd metastasering av det aktiva centrala nervsystemet (CNS) och/eller cancerös meningit.
6. Enligt standarden för Common Adverse Event Terminology (CTCAE) 4:e upplagan har perifer neuropati varit ≥2 grad.
7. Allvarliga överkänslighetsreaktioner mot andra monoklonala antikroppsbehandlingar har förekommit tidigare.
8. Tillsammans med aktiva autoimmuna sjukdomar krävs systemisk behandling (dvs användning av sjukdomsmodifierare, kortikosteroider eller immunsuppressiva läkemedel) inom de senaste 2 åren.
9. Får långvarig systemisk steroidbehandling. Patienter med astma som kräver intermittent användning av luftrörsvidgare, inhalerade steroider eller topikala steroidinjektioner är inte uteslutna.
10. Har tidigare fått andra läkemedel eller antikroppar mot PD-1 eller PD-L1 eller PD-L2, eller behandling med små molekyler som riktar sig mot andra immunmodulerande receptorer eller mekanismer. Deltog i andra anti-PD-1/PD-L1-studier och fick anti-PD-1/PD-L1-behandling. Sådana antikroppar inkluderar (men är inte begränsade till) antikroppar mot IDO, PD-L1, IL-2R och GITR.
11. Aktiva infektioner som kräver behandling.
12. Känd historia av humant immunbristvirus (HIV) (känd HIV1/2-antikroppspositiv). Åtföljs av känd aktiv hepatit B eller C.
13. Att vara gravid eller ammar, eller förväntar sig att bli gravid eller bli gravid under studieläkemedlets behandling och inom den erforderliga preventivperioden efter den senaste administreringen av studieläkemedlet.
14. Forskaren menar att det finns några omständigheter som inte lämpar sig för urval.