- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06330350
Kvalitativ studie av patienter med genodermatoser och vårdpersonal om reproduktiv rådgivning
18 mars 2024 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Undersöker perspektiv på patienter med genodermatos och vårdpersonal på reproduktiv rådgivning
Målet med denna observationsstudie är att förstå perspektiven och behoven hos patienter med genodermatoser och deras partners som vill skaffa barn, angående deras beslutsprocess och deras övervägande av reproduktionsmöjligheter.
Dessutom syftar utredarna till att undersöka kunskapsnivån och perspektiven hos vårdpersonal (som kliniska genetiker, hudläkare och andra inblandade läkare), och vill undersöka i vilken utsträckning patienter och deras partner är välinformerade om dessa reproduktionsalternativ.
För att uppnå detta kommer utredarna att genomföra individuella semistrukturerade kvalitativa intervjuer med deltagare som drabbats av genodermatoser (och deras partners) och med vårdpersonal.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fauve C van Veen, MD
- Telefonnummer: +31433877293
- E-post: genodermatose@mumc.nl
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6202 AZ
- Rekrytering
- Maastricht University Medical Center
-
Kontakt:
- Fauve C van Veen
- Telefonnummer: +31433877293
- E-post: genodermatose@mumc.nl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av vuxna patienter med genodermatos (d.v.s. keratiniseringsstörningar, hudbräcklighetssjukdomar, ektodermala dysplasier, dermato-onkologiska syndrom, andra genodermatoser) och en önskan om att skaffa barn, med i förekommande fall hans eller hennes partner med en önskan att skaffa barn och hälso- och sjukvårdspersonal som är involverad i vården av genodermatologiska patienter (t.ex.
kliniska genetiker, hudläkare).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter med genodermatos (d.v.s. keratiniseringsstörningar, hudbräcklighetssjukdomar, ektodermala dysplasier, dermato-onkologiska syndrom, andra genodermatoser) och en önskan att skaffa barn, i förekommande fall med hans eller hennes partner med en önskan om att skaffa barn
- Patienter med kliniskt och molekylärt bekräftad variant av en genodermatos
- Hälso- och sjukvårdspersonal som är involverad i vården av genodermatologiska patienter (t.ex. kliniska genetiker, hudläkare)
Exklusions kriterier:
- Att inte kunna kommunicera muntligt på holländska eller engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Keratiniseringsstörningar
Keratiniseringsstörningar omfattar en heterogen grupp som kännetecknas av onormal epidermal differentiering, såsom varianter av iktyos och palmoplantar keratoderma.
|
Få insikt i perspektiven hos patienter med genodermatoser och deras partners, och vårdpersonal när det gäller reproduktivt beslutsfattande och rådgivning.
|
Störningar i hudens skörhet
Hudbräcklighetsstörningar omfattar en grupp av ärftliga blåssjukdomar, såsom varianter av epidermolysis bullosa.
|
Få insikt i perspektiven hos patienter med genodermatoser och deras partners, och vårdpersonal när det gäller reproduktivt beslutsfattande och rådgivning.
|
Ektodermal dysplasi
Ektodermal dysplasi består av flera ärftliga sjukdomar som kännetecknas av abnormiteter i den embryonala ektodermen, såsom hår, naglar, svettkörtlar eller tänder.
|
Få insikt i perspektiven hos patienter med genodermatoser och deras partners, och vårdpersonal när det gäller reproduktivt beslutsfattande och rådgivning.
|
Dermato-onkogenetiska syndrom
Denna grupp är genodermatoser associerade med utveckling av maligniteter ((icke-)kutan), såsom basalcellsnevussyndrom (BCNS), Birt-Hoog-Dubé syndrom, tuberös skleros, etc.
|
Få insikt i perspektiven hos patienter med genodermatoser och deras partners, och vårdpersonal när det gäller reproduktivt beslutsfattande och rådgivning.
|
Andra genodermatoser
I denna grupp listas genodermatoser som inte passar de andra grupperna som nämnts ovan, till exempel albinism och cutis laxa.
|
Få insikt i perspektiven hos patienter med genodermatoser och deras partners, och vårdpersonal när det gäller reproduktivt beslutsfattande och rådgivning.
|
Hälso- och sjukvårdspersonal
Denna grupp inkluderar kliniska genetiker, hudläkare och andra läkare som är involverade i vården av patienter med genodermatoser.
|
Få insikt i perspektiven hos patienter med genodermatoser och deras partners, och vårdpersonal när det gäller reproduktivt beslutsfattande och rådgivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av perspektiv hos drabbade patienter + partners och hos vårdpersonal angående reproduktivt beslutsfattande
Tidsram: 1 dag
|
Kvalitativ utvärdering av perspektiven och behoven hos patienter med genodermatoser och deras partner som vill skaffa barn, såväl som läkare som är involverade i beslutsprocessen och övervägandet av reproduktionsalternativ, såsom prenatal diagnos (PND), pre-implantationsgenetik testning (PGT), adoption, användning av donatorkönsceller, att avstå från att skaffa barn, naturlig graviditet utan genetisk testning eller fosterhem.
Och bedöma deras kunskapsnivå om dessa reproduktiva alternativ.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Antoni Gostynski, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2024
Första postat (Faktisk)
26 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Hudsjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Ögonsjukdomar
- Sjukdom
- Cystor
- Medfödda abnormiteter
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Hudsjukdomar, genetiska
- Ögonsjukdomar, ärftliga
- Skelettsjukdomar
- Metabolism, medfödda fel
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Hudsjukdomar, Vesikulobulösa
- Neoplastiska syndrom, ärftligt
- Aminosyrametabolism, medfödda fel
- Käksjukdomar
- Hudavvikelser
- Missbildningar av kortikal utveckling, grupp I
- Missbildningar av kortikal utveckling
- Missbildningar i nervsystemet
- Avvikelser, flera
- Pigmentationsstörningar
- Bensjukdomar, utvecklingsmässiga
- Odontogena cystor
- Käkcystor
- Bencystor
- Karcinom, basalcell
- Neoplasmer, basalcell
- Neurokutana syndrom
- Hypopigmentering
- Hamartoma
- Neoplasmer, multipla primära
- Syndrom
- Keratos
- Basalcells Nevus syndrom
- Cutis Laxa
- Epidermolysis Bullosa
- Tuberös skleros
- Iktyos
- Albinism
- Ektodermal dysplasi
- Keratoderma, Palmoplantar
- Birt-Hogg-Dube syndrom
Andra studie-ID-nummer
- METC 2023-0193
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
Kliniska prövningar på Kvalitativ intervju
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyAvslutadMentala störningar | Substansmissbruk | Behandling | DeltagandeNorge
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyAvslutadMentala störningar | Substansmissbruk | Behandling | DeltagandeNorge
-
Stanford UniversityRekryteringSchizofreni | Schizo Affective Disorder | Schizofreniforma sjukdomarFörenta staterna
-
Mahidol UniversityAvslutadScreeningverktyg för depression hos patienter med cancersmärtaThailand
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AvslutadKraniofaciala abnormiteter | Arthrogryposis | Freeman-Sheldons syndrom | Arthrogryposis Distal Typ 2A | Whistling Face Syndrome | Kraniokarpotarsal dysplasi | Kraniokarpotarsal dystrofi | Freeman-Sheldons syndromvariant | Sheldon-Halls syndrom | Arthrogryposis Distal Typ 2B | Gordons syndrom | Arthrogryposis distal... och andra villkorFörenta staterna