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Qualitative Studie an Patienten mit Genodermatosen und medizinischem Fachpersonal zur Reproduktionsberatung

18. März 2024 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Untersuchung der Perspektiven von Patienten mit Genodermatose und medizinischem Fachpersonal zur Reproduktionsberatung

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Perspektiven und Bedürfnisse von Patienten mit Genodermatosen und ihren Partnern mit Kinderwunsch hinsichtlich ihres Entscheidungsprozesses und ihrer Überlegungen zu Fortpflanzungsoptionen zu verstehen. Darüber hinaus wollen die Forscher den Wissensstand und die Perspektiven medizinischer Fachkräfte (wie klinische Genetiker, Dermatologen und andere beteiligte Kliniker) untersuchen und untersuchen, inwieweit Patienten und ihre Partner über diese Fortpflanzungsoptionen gut informiert sind. Um dies zu erreichen, führen die Forscher individuelle halbstrukturierte qualitative Interviews mit von Genodermatosen betroffenen Teilnehmern (und ihren Partnern) sowie mit medizinischem Fachpersonal durch.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Niederlande
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6202 AZ
        • Rekrutierung
        • Maastricht University Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten mit Genodermatose (d. h. Verhornungsstörungen, Hautfragilitätserkrankungen, ektodermalen Dysplasien, dermatoonkologischen Syndromen, anderen Genodermatosen) und Kinderwunsch, ggf. dem Partner mit Kinderwunsch und medizinisches Fachpersonal, das sich mit der Betreuung genodermatologischer Patienten befasst (z. B. klinische Genetiker, Dermatologen).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit Genodermatose (d. h. Verhornungsstörungen, Hautfragilitätserkrankungen, ektodermale Dysplasien, dermatoonkologische Syndrome, andere Genodermatosen) und Kinderwunsch, ggf. Partner mit Kinderwunsch
  • Patienten mit klinisch und molekular bestätigter Variante einer Genodermatose
  • Angehörige der Gesundheitsberufe, die sich mit der Betreuung genodermatologischer Patienten befassen (z. B. klinische Genetiker, Dermatologen)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage, verbal auf Niederländisch oder Englisch zu kommunizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verhornungsstörungen
Keratinisierungsstörungen umfassen eine heterogene Gruppe, die durch eine abnormale epidermale Differenzierung gekennzeichnet ist, wie z. B. Varianten der Ichthyose und der palmoplantaren Keratodermie.
Sonstiges: Qualitatives Interview
Gewinnen Sie Einblick in die Perspektiven von Patienten mit Genodermatose und ihren Partnern sowie von Angehörigen der Gesundheitsberufe in Bezug auf reproduktive Entscheidungsfindung und Beratung.
Störungen der Hautfragilität
Hautfragilitätsstörungen umfassen eine Gruppe erblicher Blasenbildungskrankheiten, wie zum Beispiel Varianten der Epidermolysis bullosa.
Sonstiges: Qualitatives Interview
Gewinnen Sie Einblick in die Perspektiven von Patienten mit Genodermatose und ihren Partnern sowie von Angehörigen der Gesundheitsberufe in Bezug auf reproduktive Entscheidungsfindung und Beratung.
Ektodermale Dysplasien
Ektodermale Dysplasien bestehen aus mehreren Erbkrankheiten, die durch Anomalien des embryonalen Ektoderms wie Haare, Nägel, Schweißdrüsen oder Zähne gekennzeichnet sind.
Sonstiges: Qualitatives Interview
Gewinnen Sie Einblick in die Perspektiven von Patienten mit Genodermatose und ihren Partnern sowie von Angehörigen der Gesundheitsberufe in Bezug auf reproduktive Entscheidungsfindung und Beratung.
Dermatoonkogenetische Syndrome
Zu dieser Gruppe gehören Genodermatosen, die mit der Entwicklung bösartiger ((nicht)kutaner) Erkrankungen wie dem Basalzellnävussyndrom (BCNS), dem Birt-Hoog-Dubé-Syndrom, der tuberösen Sklerose usw. einhergehen.
Sonstiges: Qualitatives Interview
Gewinnen Sie Einblick in die Perspektiven von Patienten mit Genodermatose und ihren Partnern sowie von Angehörigen der Gesundheitsberufe in Bezug auf reproduktive Entscheidungsfindung und Beratung.
Andere Genodermatosen
In dieser Gruppe werden Genodermatosen aufgeführt, die nicht zu den anderen oben genannten Gruppen passen, zum Beispiel Albinismus und Cutis laxa.
Sonstiges: Qualitatives Interview
Gewinnen Sie Einblick in die Perspektiven von Patienten mit Genodermatose und ihren Partnern sowie von Angehörigen der Gesundheitsberufe in Bezug auf reproduktive Entscheidungsfindung und Beratung.
Medizinische Fachkräfte
Zu dieser Gruppe gehören klinische Genetiker, Dermatologen und andere Kliniker, die an der Betreuung von Patienten mit Genodermatosen beteiligt sind.
Sonstiges: Qualitatives Interview
Gewinnen Sie Einblick in die Perspektiven von Patienten mit Genodermatose und ihren Partnern sowie von Angehörigen der Gesundheitsberufe in Bezug auf reproduktive Entscheidungsfindung und Beratung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Perspektiven betroffener Patienten + Partner und von Gesundheitsfachkräften hinsichtlich der reproduktiven Entscheidungsfindung
Zeitfenster: 1 Tag
Qualitative Bewertung der Perspektiven und Bedürfnisse von Patienten mit Genodermatosen und ihren Partnern mit Kinderwunsch sowie von Klinikern, die in den Entscheidungsprozess und die Berücksichtigung reproduktiver Optionen wie Pränataldiagnostik (PND) und Präimplantationsgenetik eingebunden sind Tests (PGT), Adoption, Verwendung von Spendergameten, Verzicht auf Kinder, natürliche Schwangerschaft ohne Gentest oder Pflege. Und Beurteilung ihres Wissensstandes über diese Fortpflanzungsoptionen.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Antoni Gostynski, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • METC 2023-0193

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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