Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie jakościowe z udziałem pacjentów z genodermatozą i pracowników służby zdrowia dotyczące poradnictwa reprodukcyjnego

18 marca 2024 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Badanie perspektywy pacjentów cierpiących na genodermatozę i pracowników służby zdrowia w zakresie poradnictwa reprodukcyjnego

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie perspektyw i potrzeb pacjentów chorych na genodermatozy oraz ich partnerów pragnących mieć dzieci, w zakresie procesu podejmowania przez nich decyzji i rozważania opcji reprodukcyjnych. Ponadto badacze mają na celu zbadanie poziomu wiedzy i punktów widzenia pracowników służby zdrowia (takich jak genetycy kliniczni, dermatolodzy i inni zaangażowani klinicyści) oraz chcą sprawdzić, w jakim stopniu pacjenci i ich partnerzy są dobrze poinformowani o możliwościach reprodukcyjnych. Aby to osiągnąć, badacze przeprowadzą indywidualne, częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe z uczestnikami dotkniętymi genodermatozami (i ich partnerami) oraz z pracownikami służby zdrowia.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6202 AZ
        • Rekrutacyjny
        • Maastricht University Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację stanowią dorośli pacjenci z genodermatozą (tj. zaburzeniami rogowacenia, chorobami kruchości skóry, dysplazją ektodermalną, zespołami dermatologiczno-onkologicznymi, innymi genodermatozami) i pragnącymi mieć dzieci, a jeśli ma to zastosowanie, także ich partner pragnący mieć dzieci oraz pracownicy służby zdrowia zajmujący się opieką nad pacjentami genodermatologicznymi (np. genetycy kliniczni, dermatolodzy).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z genodermatozą (tj. zaburzeniami rogowacenia, chorobami związanymi z kruchością skóry, dysplazją ektodermalną, zespołami dermatologiczno-onkologicznymi, innymi genodermatozami) i pragnącymi mieć dzieci, w stosownych przypadkach ze swoim partnerem pragnącym mieć dzieci
  • Pacjenci z klinicznie i molekularnie potwierdzonym wariantem genodermatozy
  • Pracownicy służby zdrowia zajmujący się opieką nad pacjentami genodermatologicznymi (np. genetycy kliniczni, dermatolodzy)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości komunikacji werbalnej w języku niderlandzkim lub angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zaburzenia keratynizacji
Zaburzenia rogowacenia stanowią heterogenną grupę charakteryzującą się nieprawidłowym różnicowaniem naskórka, taką jak odmiany rybiej łuski i rogowacenie dłoniowo-podeszwowe.
Uzyskanie wglądu w perspektywy pacjentów z genodermatozami i ich partnerów oraz pracowników służby zdrowia w zakresie podejmowania decyzji i poradnictwa w zakresie reprodukcji.
Zaburzenia łamliwości skóry
Zaburzenia łamliwości skóry obejmują grupę dziedzicznych chorób pęcherzowych, takich jak odmiany pęcherzowego oddzielania się naskórka.
Uzyskanie wglądu w perspektywy pacjentów z genodermatozami i ich partnerów oraz pracowników służby zdrowia w zakresie podejmowania decyzji i poradnictwa w zakresie reprodukcji.
Dysplazja ektodermalna
Dysplazja ektodermalna to wiele chorób dziedzicznych, które charakteryzują się nieprawidłowościami w ektodermie zarodkowej, takimi jak włosy, paznokcie, gruczoły potowe czy zęby.
Uzyskanie wglądu w perspektywy pacjentów z genodermatozami i ich partnerów oraz pracowników służby zdrowia w zakresie podejmowania decyzji i poradnictwa w zakresie reprodukcji.
Zespoły dermatoonkogenetyczne
Do tej grupy należą genodermatozy związane z rozwojem nowotworów złośliwych ((nie)skórnych), takich jak zespół znamienia podstawnokomórkowego (BCNS), zespół Birta-Hooga-Dubégo, stwardnienie guzowate itp.
Uzyskanie wglądu w perspektywy pacjentów z genodermatozami i ich partnerów oraz pracowników służby zdrowia w zakresie podejmowania decyzji i poradnictwa w zakresie reprodukcji.
Inne genodermatozy
W tej grupie wymienione są genodermatozy, które nie mieszczą się w pozostałych grupach wymienionych powyżej, np. albinizm i skóra laxa.
Uzyskanie wglądu w perspektywy pacjentów z genodermatozami i ich partnerów oraz pracowników służby zdrowia w zakresie podejmowania decyzji i poradnictwa w zakresie reprodukcji.
Pracownicy służby zdrowia
Do tej grupy zaliczają się genetycy kliniczni, dermatolodzy i inni klinicyści zajmujący się opieką nad pacjentami z genodermatozami.
Uzyskanie wglądu w perspektywy pacjentów z genodermatozami i ich partnerów oraz pracowników służby zdrowia w zakresie podejmowania decyzji i poradnictwa w zakresie reprodukcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena perspektyw dotkniętych pacjentów i partnerów oraz pracowników służby zdrowia w zakresie podejmowania decyzji dotyczących reprodukcji
Ramy czasowe: 1 dzień
Jakościowa ocena perspektyw i potrzeb pacjentów chorych na genodermatozy oraz ich partnerów pragnących mieć dzieci, a także klinicystów zaangażowanych w proces podejmowania decyzji i uwzględniania opcji reprodukcyjnych, takich jak diagnostyka prenatalna (PND), genetyka przedimplantacyjna badania (PGT), adopcja, wykorzystanie gamet dawcy, powstrzymanie się od posiadania dzieci, ciąża naturalna bez badań genetycznych i pieczy zastępczej. Oraz ocenę ich poziomu wiedzy na temat tych opcji reprodukcyjnych.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Antoni Gostynski, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Wywiad jakościowy

3
Subskrybuj