- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06330350
Badanie jakościowe z udziałem pacjentów z genodermatozą i pracowników służby zdrowia dotyczące poradnictwa reprodukcyjnego
18 marca 2024 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Badanie perspektywy pacjentów cierpiących na genodermatozę i pracowników służby zdrowia w zakresie poradnictwa reprodukcyjnego
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie perspektyw i potrzeb pacjentów chorych na genodermatozy oraz ich partnerów pragnących mieć dzieci, w zakresie procesu podejmowania przez nich decyzji i rozważania opcji reprodukcyjnych.
Ponadto badacze mają na celu zbadanie poziomu wiedzy i punktów widzenia pracowników służby zdrowia (takich jak genetycy kliniczni, dermatolodzy i inni zaangażowani klinicyści) oraz chcą sprawdzić, w jakim stopniu pacjenci i ich partnerzy są dobrze poinformowani o możliwościach reprodukcyjnych.
Aby to osiągnąć, badacze przeprowadzą indywidualne, częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe z uczestnikami dotkniętymi genodermatozami (i ich partnerami) oraz z pracownikami służby zdrowia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fauve C van Veen, MD
- Numer telefonu: +31433877293
- E-mail: genodermatose@mumc.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6202 AZ
- Rekrutacyjny
- Maastricht University Medical Center
-
Kontakt:
- Fauve C van Veen
- Numer telefonu: +31433877293
- E-mail: genodermatose@mumc.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaną populację stanowią dorośli pacjenci z genodermatozą (tj. zaburzeniami rogowacenia, chorobami kruchości skóry, dysplazją ektodermalną, zespołami dermatologiczno-onkologicznymi, innymi genodermatozami) i pragnącymi mieć dzieci, a jeśli ma to zastosowanie, także ich partner pragnący mieć dzieci oraz pracownicy służby zdrowia zajmujący się opieką nad pacjentami genodermatologicznymi (np.
genetycy kliniczni, dermatolodzy).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z genodermatozą (tj. zaburzeniami rogowacenia, chorobami związanymi z kruchością skóry, dysplazją ektodermalną, zespołami dermatologiczno-onkologicznymi, innymi genodermatozami) i pragnącymi mieć dzieci, w stosownych przypadkach ze swoim partnerem pragnącym mieć dzieci
- Pacjenci z klinicznie i molekularnie potwierdzonym wariantem genodermatozy
- Pracownicy służby zdrowia zajmujący się opieką nad pacjentami genodermatologicznymi (np. genetycy kliniczni, dermatolodzy)
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości komunikacji werbalnej w języku niderlandzkim lub angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zaburzenia keratynizacji
Zaburzenia rogowacenia stanowią heterogenną grupę charakteryzującą się nieprawidłowym różnicowaniem naskórka, taką jak odmiany rybiej łuski i rogowacenie dłoniowo-podeszwowe.
|
Uzyskanie wglądu w perspektywy pacjentów z genodermatozami i ich partnerów oraz pracowników służby zdrowia w zakresie podejmowania decyzji i poradnictwa w zakresie reprodukcji.
|
Zaburzenia łamliwości skóry
Zaburzenia łamliwości skóry obejmują grupę dziedzicznych chorób pęcherzowych, takich jak odmiany pęcherzowego oddzielania się naskórka.
|
Uzyskanie wglądu w perspektywy pacjentów z genodermatozami i ich partnerów oraz pracowników służby zdrowia w zakresie podejmowania decyzji i poradnictwa w zakresie reprodukcji.
|
Dysplazja ektodermalna
Dysplazja ektodermalna to wiele chorób dziedzicznych, które charakteryzują się nieprawidłowościami w ektodermie zarodkowej, takimi jak włosy, paznokcie, gruczoły potowe czy zęby.
|
Uzyskanie wglądu w perspektywy pacjentów z genodermatozami i ich partnerów oraz pracowników służby zdrowia w zakresie podejmowania decyzji i poradnictwa w zakresie reprodukcji.
|
Zespoły dermatoonkogenetyczne
Do tej grupy należą genodermatozy związane z rozwojem nowotworów złośliwych ((nie)skórnych), takich jak zespół znamienia podstawnokomórkowego (BCNS), zespół Birta-Hooga-Dubégo, stwardnienie guzowate itp.
|
Uzyskanie wglądu w perspektywy pacjentów z genodermatozami i ich partnerów oraz pracowników służby zdrowia w zakresie podejmowania decyzji i poradnictwa w zakresie reprodukcji.
|
Inne genodermatozy
W tej grupie wymienione są genodermatozy, które nie mieszczą się w pozostałych grupach wymienionych powyżej, np. albinizm i skóra laxa.
|
Uzyskanie wglądu w perspektywy pacjentów z genodermatozami i ich partnerów oraz pracowników służby zdrowia w zakresie podejmowania decyzji i poradnictwa w zakresie reprodukcji.
|
Pracownicy służby zdrowia
Do tej grupy zaliczają się genetycy kliniczni, dermatolodzy i inni klinicyści zajmujący się opieką nad pacjentami z genodermatozami.
|
Uzyskanie wglądu w perspektywy pacjentów z genodermatozami i ich partnerów oraz pracowników służby zdrowia w zakresie podejmowania decyzji i poradnictwa w zakresie reprodukcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena perspektyw dotkniętych pacjentów i partnerów oraz pracowników służby zdrowia w zakresie podejmowania decyzji dotyczących reprodukcji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Jakościowa ocena perspektyw i potrzeb pacjentów chorych na genodermatozy oraz ich partnerów pragnących mieć dzieci, a także klinicystów zaangażowanych w proces podejmowania decyzji i uwzględniania opcji reprodukcyjnych, takich jak diagnostyka prenatalna (PND), genetyka przedimplantacyjna badania (PGT), adopcja, wykorzystanie gamet dawcy, powstrzymanie się od posiadania dzieci, ciąża naturalna bez badań genetycznych i pieczy zastępczej.
Oraz ocenę ich poziomu wiedzy na temat tych opcji reprodukcyjnych.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Antoni Gostynski, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby skórne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby oczu
- Choroba
- Cysty
- Wady wrodzone
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby skóry, genetyczne
- Choroby oczu, dziedziczne
- Choroby kości
- Metabolizm, Wrodzone Błędy
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Choroby skóry, pęcherzykowo-bulwiaste
- Zespoły nowotworowe, dziedziczne
- Metabolizm aminokwasów, błędy wrodzone
- Choroby szczęki
- Nieprawidłowości skórne
- Wady rozwojowe kory mózgowej, grupa I
- Wady rozwojowe kory mózgowej
- Wady rozwojowe układu nerwowego
- Nieprawidłowości, mnogość
- Zaburzenia pigmentacji
- Choroby kości, rozwojowe
- Torbiele zębopochodne
- Torbiele szczęki
- Torbiele kostne
- Rak, podstawnokomórkowy
- Nowotwory, komórki podstawne
- Zespoły nerwowo-skórne
- Hipopigmentacja
- Hamartoma
- Nowotwory, mnogie pierwotne
- Zespół
- Rogowacenie
- Zespół znamion podstawnokomórkowych
- Cutis Laxa
- Pęcherzowe oddzielanie się naskórka
- Stwardnienie guzowate
- Rybia łuska
- Bielactwo
- Dysplazja ektodermalna
- Keratoderma, Palmoplantar
- Zespół Birt-Hogg-Dube
Inne numery identyfikacyjne badania
- METC 2023-0193
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
Badania kliniczne na Wywiad jakościowy
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria