Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerheten och effektiviteten av NEPA för att förebygga postoperativt illamående och kräkningar efter allmän anestesi Gastrointestinal cancerkirurgi: en retrospektiv studie på ett enda center

Den snabba utvecklingen av flera antiemetiska regimer säkerställer att patienter kan få full dos kemoterapi, men det finns fortfarande ett stort antal otillfredsställda kliniska behov i patientutvärdering och behandling. På grund av det faktum att patienter med lever-, gallblåsa- och bukspottkörtelsjukdomar som genomgår operation fortfarande befinner sig i stadiet av illamående och kräkningar, kan den faktiska förekomsten av försenat illamående och kräkningar underskattas. Den långsiktiga effektiva kontrollen av illamående och kräkningar med Nitopitan Palonosetron-kapslar kan förbättra patienternas livskvalitet under och efter behandling och i slutändan förbättra kliniska resultat

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300060
        • Rekrytering
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie är en retrospektiv studie för att utvärdera effekten och säkerheten av Netopitam Palonosetron Capsules för att förebygga illamående och kräkningar orsakade av kirurgisk behandling hos patienter med lever-, gallblåsa- och pankreassjukdomar, vilket ger evidensbaserad evidens och läkemedelsbas för användningen av Netopitam Palonosetron Kapslar i klinisk praxis.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Man eller kvinna i åldern 18-65 år; 2. Försökspersonerna diagnostiserades med lever-, gallblåsa- och pankreassjukdomar genom histologi eller cytologi och genomgick elektiv kirurgisk behandling, inklusive men inte begränsat till pankreaticoduodenektomi, leverresektion, borttagning av gallgångssten, etc., och fick behandling med Netopitam Palonosetron-kapslar; 3. Försökspersonen är inte i laktationsperiod; 4. Vid screening av kvinnliga patienter med potentiell graviditet är det nödvändigt att bekräfta att graviditetstestet måste vara negativt; 5. Försökspersonerna följer frivilligt och strikt forskningsprotokollets krav och undertecknar ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • 1) Allvarlig lever- och njurdysfunktion, hjärt- och lungdysfunktion eller andra allvarliga sjukdomar har inte fått standardiserad behandling; 2) att ha en allvarlig psykisk sjukdom i det förflutna; 3) Ta antiemetika eller antidepressiva medel inom 48 timmar före operationen; 4) Patienter som får systemisk glukokortikoidbehandling inom 4 veckor före operation; 5) Ta NK1-receptorantagonister eller andra undersökningsläkemedel inom 4 veckor innan experimentets start; 6) Använd CYP3A4-inducerare inom 4 veckor före operation, och CYP3A4-substrat eller potent, måttlig CYP3A4-hämmare inom 1 vecka; 7) Gravida eller ammande kvinnor, patienter med fertilitet som är ovilliga eller oförmögna att vidta effektiva preventivmedel; 8) drog- och/eller alkoholmissbruk; 9) Hypokalcemi eller något annat tillstånd som kan orsaka kräkningar; 10) Patienten har en allergisk reaktion mot Netopitam Palonosetron-kapslar eller något av deras hjälpämnen; 11) Delta i en annan klinisk studie inom 30 dagar före baslinjebesöket, med hjälp av experimenterande läkemedel eller utrustning; Tillåta deltagande i observationsforskning; 12) Forskare bedömer andra situationer som kan påverka utvecklingen av klinisk forskning och fastställandet av forskningsresultat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
experimentgrupp
NEPA för att förebygga postoperativt illamående och kräkningar efter allmän anestesi Gastrointestinal cancerkirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fullständig svarsfrekvens inom 24 timmar efter operationen
Tidsram: 3 månader
definieras som inga kräkningar, ingen användning av räddningsmedicin, VAS illamåendepoäng<4
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fullständiga svarsfrekvenser under den tidiga postoperativa perioden (0-2 timmar), försenad period (2-24 timmar) och förlängd observationsperiod (24-48 timmar)
Tidsram: Fullständiga svarsfrekvenser under den tidiga postoperativa perioden (0-2 timmar), försenad period (2-24 timmar) och förlängd observationsperiod (24-48 timmar)
Fullständiga svarsfrekvenser under den tidiga postoperativa perioden (0-2 timmar), försenad period (2-24 timmar) och förlängd observationsperiod (24-48 timmar)
Fullständiga svarsfrekvenser under den tidiga postoperativa perioden (0-2 timmar), försenad period (2-24 timmar) och förlängd observationsperiod (24-48 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NEPA

3
Prenumerera