Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NEPA:n turvallisuus ja tehokkuus postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä yleisanestesian maha-suolikanavan syöpäleikkauksen jälkeen: yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus

sunnuntai 12. toukokuuta 2024 päivittänyt: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Useiden antiemeettisten hoito-ohjelmien nopea edistyminen varmistaa, että potilaat voivat saada täyden annoksen kemoterapiaa, mutta potilaiden arvioinnissa ja hoidossa on edelleen suuri määrä täyttämättömiä kliinisiä tarpeita. Koska leikkauksessa olevat maksa-, sappirakko- ja haimasairauksia sairastavat potilaat ovat edelleen pahoinvointi- ja oksenteluvaiheessa, viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun todellista ilmaantuvuutta voidaan aliarvioida. Nitopitan Palonosetron -kapseleiden pitkäaikainen tehokas pahoinvoinnin ja oksentelun hallinta voi parantaa potilaiden elämänlaatua hoidon aikana ja sen jälkeen ja viime kädessä parantaa kliinisiä tuloksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300060
        • Rekrytointi
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus on retrospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan Netopitam Palonosetroni -kapseleiden tehoa ja turvallisuutta kirurgisen hoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä potilailla, joilla on maksa-, sappirakko- ja haimasairauksia. Kapselit kliinisessä käytännössä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Mies tai nainen, 18-65 vuotta vanha; 2. Koehenkilöillä diagnosoitiin maksa-, sappirakko- ja haimasairaudet histologian tai sytologian perusteella ja heille tehtiin elektiivinen kirurginen hoito, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, haima-duodenektomia, maksan resektio, sappitiehyiden kivien poisto jne., ja he saivat hoidon Netopitam Palonosetroni -kapseleilla; 3. Kohde ei ole imetysvaiheessa; 4. Kun seulotaan naispotilaita, joilla on mahdollinen raskaus, on varmistettava, että raskaustestin on oltava negatiivinen; 5. Koehenkilöt noudattavat vapaaehtoisesti ja tiukasti tutkimusprotokollan vaatimuksia ja allekirjoittavat kirjallisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Vakavat maksan ja munuaisten toimintahäiriöt, sydän-keuhkojen toimintahäiriöt tai muut vakavat sairaudet eivät ole saaneet standardoitua hoitoa; 2) sinulla on aiemmin ollut vakava mielisairaus; 3) Ota antiemeetit tai masennuslääkkeet 48 tunnin sisällä ennen leikkausta; 4) Potilaat, jotka saavat systeemistä glukokortikoidihoitoa 4 viikon sisällä ennen leikkausta; 5) Ota NK1-reseptorin antagonisteja tai mitä tahansa tutkimuslääkkeitä 4 viikon sisällä ennen kokeen aloittamista; 6) Käytä CYP3A4-induktoria 4 viikon sisällä ennen leikkausta ja CYP3A4-substraattia tai voimakasta, kohtalaista CYP3A4-inhibiittoria 1 viikon sisällä; 7) raskaana olevat tai imettävät naiset, hedelmällisyyspotilaat, jotka eivät halua tai pysty käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä; 8) huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö; 9) hypokalsemia tai mikä tahansa muu tila, joka voi aiheuttaa oksentelua; 10) kohteella on allerginen reaktio Netopitam Palonosetron -kapseleille tai mille tahansa niiden apuaineelle; 11) osallistua toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen lähtökohtaista käyntiä käyttämällä mitä tahansa tutkimuslääkkeitä tai -laitteita; Salli osallistuminen havainnointitutkimukseen; 12) Tutkijat arvioivat muita tilanteita, jotka voivat vaikuttaa kliinisen tutkimuksen etenemiseen ja tutkimustulosten määrittämiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kokeellinen ryhmä
NEPA leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä yleisanestesian maha-suolisyöpäleikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen vasteprosentti 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
määritelty: ei oksentelua, ei pelastuslääkkeiden käyttöä, VAS-pahoinvointipisteet <4
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydelliset vasteet varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa (0-2 tuntia), viivästyneessä jaksossa (2-24 tuntia) ja pidennetyssä tarkkailujaksossa (24-48 tuntia)
Aikaikkuna: Täydelliset vasteet varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa (0-2 tuntia), viivästyneessä jaksossa (2-24 tuntia) ja pidennetyssä tarkkailujaksossa (24-48 tuntia)
Täydelliset vasteet varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa (0-2 tuntia), viivästyneessä jaksossa (2-24 tuntia) ja pidennetyssä tarkkailujaksossa (24-48 tuntia)
Täydelliset vasteet varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa (0-2 tuntia), viivästyneessä jaksossa (2-24 tuntia) ja pidennetyssä tarkkailujaksossa (24-48 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NEPA

3
Tilaa