评估一种防止超重和肥胖成年人长期体重增加的小变化方法
2019年1月17日 更新者：Dr. Bob Ross、Queen's University
一项评估预防超重和肥胖成人长期体重增加的小变化方法的随机对照试验
肥胖是疾病和公共卫生问题的主要危险因素。
最近的信息表明，虽然大多数超重的成年人有可能减掉大量体重，但要在任何延长的时间（2 至 3 年）内保持减重效果是非常困难的。
这是因为在今天的环境中，很难保持运动和/或饮食行为的巨大变化，这使得维持行为的巨大变化（例如：少吃或多运动）变得非常困难。
事实上，此时卫生专业人员不确定如何最好地帮助超重的成年人长时间保持较大的行为改变。
作为回应，我们建议在当今的环境下，每天对饮食和运动习惯进行较小的改变是可能的，如果是这样，则可能会长期保持较小的体重变化。
本研究旨在评估饮食和运动行为的微小改变是否与三 (3) 年的持续减肥有关。
该研究的结果可能对通过运动和饮食习惯的微小改变来预防和治疗肥胖症的公共卫生信息和临床指南的制定具有重要意义。
研究概览
地位
地位
完全的
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
加拿大成年人肥胖症和相关疾病的患病率已经很高并且还在增加。
根据测量的身高和体重确定的超重流行率估计在加拿大成年人中现在超过 62%1；现在大约有 1550 万加拿大成年人超重和肥胖 1。
肥胖与范围广泛的健康结果相关，从包括 2 型糖尿病、心血管疾病和某些癌症在内的合并症，到抑郁症等精神疾病 1。
在加拿大，肥胖导致的直接成本每年为 4.6 至 71 亿美元1。
尽管一致认为迫切需要解决肥胖问题；很少有战略在大范围内取得成功。
过去实现和维持体重减轻的努力并不是特别成功。
我们 3 和其他人 4 在随机对照试验中反复证明，大多数成年人无法维持长期保持体重减轻所需的重大行为改变。
因此，尽管大幅减少超重或肥胖加拿大人的数量是一个令人钦佩的目标，但这个目标在短期内可能完全无法实现。
那么问题是现在可以做些什么来解决肥胖问题？
我们建议解决肥胖问题的合理起点是制定预防体重增加的行为目标。
这种策略至少可以防止问题变得更糟，充其量可以随着时间的推移降低肥胖率。
研究类型
研究类型
介入性
注册 (实际的)
注册
344
阶段
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、加拿大、K7L 3N6
- School of Kinesiology and Helath Studies
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 25 至 65 岁之间的男性和女性。
- 超重或 I 类或 II 类 BMI。
- 在没有帮助的情况下行走。
- 制定评估访问时间表
排除标准：
- 根据患者的医生，包括心肌梗塞、中风、冠状动脉搭桥手术或血管成形术的病史，这将使干预变得非常困难或不安全的身体损伤；过去 6 个月；外周动脉疾病、不稳定型心绞痛或缺血。
- 在过去一年内参加了正式的减肥计划
- 据报告在过去 6 个月内体重下降超过当前体重的 5%，
- 抽烟
- 计划搬离该地区，
- 参加另一项研究。
- 由参与者医师确定的临床判断不适合参与或依从性
- 无法或不愿提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
手臂数量
2
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制组
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没有规定的干预/参与者被要求在干预期间按照正常的主动性进行身体活动和健康的饮食行为
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有源比较器：生活方式咨询
行为干预组
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参与者将遵循规定的行为干预计划，在干预期间寻求身体活动和饮食的微小变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体重变化
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰围
大体时间：2年
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2年
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体力活动
大体时间：2年
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通过计步器和自我报告测量
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2年
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总体和区域身体成分测量
大体时间：2年
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通过 DXA 测量的总脂肪、腹部皮下和内脏脂肪以及总瘦体重。
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2年
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其他结果措施
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏代谢危险因素
大体时间：2年
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胰岛素、葡萄糖、收缩压和舒张压、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白 A1、B 以及炎症标志物和脂肪因子，包括 C 反应蛋白、IL-6、TNF-α 和脂联素。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
初级完成
2018年5月30日
研究完成 (实际的)
研究完成
2018年5月30日
研究注册日期
首次提交
首次提交
2014年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月2日
首次发布 (估计)
首次发布
2014年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
2019年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月17日
最后验证
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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