Evaluación de un enfoque de cambio pequeño para prevenir el aumento de peso a largo plazo en adultos obesos y con sobrepeso
Un ensayo controlado aleatorio que evalúa un enfoque de cambio pequeño para prevenir el aumento de peso a largo plazo en adultos obesos y con sobrepeso
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
- School of Kinesiology and Helath Studies
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre 25 y 65 años de edad.
- Sobrepeso o IMC Clase I o Clase II.
- Caminar sin ayuda.
- Comprometerse a un programa de visitas de evaluación
Criterio de exclusión:
- Deterioro físico que haría que la intervención fuera muy difícil o insegura según el médico del paciente, incluidos antecedentes de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, cirugía de derivación coronaria o angioplastia en los últimos 6 meses; enfermedad arterial periférica, angina inestable o isquemia.
- Inscrito en el último año en un programa formal de pérdida de peso
- Reportó haber perdido más del 5% del peso corporal actual en los 6 meses anteriores,
- De fumar
- Planes para mudarse de la zona,
- Participar en otro estudio de investigación.
- Considerado clínicamente como inadecuado para la participación o la adherencia según lo determine el médico del participante
- Incapacidad o falta de voluntad para dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de control
|
Ninguna intervención prescrita/ Se pidió a los participantes que siguieran iniciativas normales para realizar actividad física y comportamientos alimentarios saludables durante la duración de la intervención
|
|
Comparador activo: Consejería de estilo de vida
Grupo de intervención conductual
|
Los participantes seguirán un programa de intervención conductual prescrito que busca pequeños cambios tanto en la actividad física como en la dieta durante la intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
|
Actividad física
Periodo de tiempo: 2 años
|
Medido por podómetro y autoinforme
|
2 años
|
|
Medidas de composición corporal total y regional
Periodo de tiempo: 2 años
|
Grasa total, grasa abdominal subcutánea y visceral y masa magra total medida por DXA.
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2 años
|
Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores de riesgo cardiometabólico
Periodo de tiempo: 2 años
|
Insulina, glucosa, presión arterial sistólica y diastólica, triglicéridos, colesterol LDL y HDL, colesterol LDL y apolipoprotien A1, B y marcadores inflamatorios y adipocinas, incluida la proteína C reactiva, IL-6, TNF-alfa y adiponectina.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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- Ross2013
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