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Evaluación de un enfoque de cambio pequeño para prevenir el aumento de peso a largo plazo en adultos obesos y con sobrepeso

17 de enero de 2019 actualizado por: Dr. Bob Ross, Queen's University

Un ensayo controlado aleatorio que evalúa un enfoque de cambio pequeño para prevenir el aumento de peso a largo plazo en adultos obesos y con sobrepeso

La obesidad es un importante factor de riesgo de enfermedad y un problema de salud pública. La información reciente sugiere que, si bien es posible que la mayoría de los adultos con sobrepeso pierdan una cantidad sustancial de peso, es muy difícil mantener la pérdida de peso durante un tiempo prolongado (2 a 3 años). Esto se debe a que tratar de mantener grandes cambios en el ejercicio y/o el comportamiento alimentario es muy difícil en el entorno actual que hace que sea muy difícil mantener grandes cambios en el comportamiento (Ejemplo: comer mucho menos o hacer mucho más ejercicio). De hecho, en este momento, los profesionales de la salud no están seguros de cuál es la mejor manera de ayudar a los adultos con sobrepeso a mantener grandes cambios de comportamiento durante largos períodos de tiempo. En respuesta, proponemos que hacer pequeños cambios en los hábitos alimenticios y de ejercicio todos los días puede ser posible en el entorno actual y, de ser así, es posible mantener pequeños cambios de peso durante largos períodos de tiempo. Este estudio está diseñado para evaluar si hacer pequeños cambios en el comportamiento de alimentación y ejercicio se asociará con una pérdida de peso sostenida durante tres (3) años. Los resultados del estudio pueden tener implicaciones importantes para el desarrollo de mensajes de salud pública y pautas clínicas para la prevención y el tratamiento de la obesidad a través de pequeños cambios tanto en el ejercicio como en los hábitos alimenticios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La prevalencia de la obesidad y la morbilidad asociada entre los adultos canadienses ya es alta y va en aumento. Las estimaciones de prevalencia del sobrepeso determinadas a partir de la altura y el peso medidos ahora superan el 62 % en adultos canadienses1; aproximadamente 15,5 millones de adultos canadienses ahora tienen sobrepeso y son obesos1. La obesidad está asociada con una amplia gama de resultados de salud, desde comorbilidades, incluida la diabetes tipo 2, enfermedades cardiovasculares y ciertos tipos de cáncer, hasta trastornos psiquiátricos como la depresión1. Los costes directos atribuidos a la obesidad en Canadá oscilan entre 4600 y 7100 millones de dólares anuales1. A pesar del acuerdo sobre la urgente necesidad de abordar el problema de la obesidad; pocas estrategias han tenido éxito a gran escala. Los esfuerzos anteriores para lograr y mantener la pérdida de peso no han sido particularmente exitosos. Nosotros3 y otros4 hemos demostrado repetidamente en ensayos controlados aleatorios que la mayoría de los adultos no son capaces de mantener los principales cambios en el comportamiento que se requieren para mantener la pérdida de peso a largo plazo. Por lo tanto, aunque es una meta admirable reducir sustancialmente el número de canadienses con sobrepeso u obesos, esta meta puede estar totalmente fuera de alcance a corto plazo. La pregunta entonces es ¿qué se puede hacer ahora para abordar el problema de la obesidad? Proponemos que un punto de partida razonable para abordar el problema de la obesidad es desarrollar objetivos conductuales para la prevención del aumento de peso. Esta estrategia puede al menos evitar que el problema empeore y, en el mejor de los casos, puede reducir las tasas de obesidad con el tiempo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

344

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
        • School of Kinesiology and Helath Studies

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres entre 25 y 65 años de edad.
  • Sobrepeso o IMC Clase I o Clase II.
  • Caminar sin ayuda.
  • Comprometerse a un programa de visitas de evaluación

Criterio de exclusión:

  • Deterioro físico que haría que la intervención fuera muy difícil o insegura según el médico del paciente, incluidos antecedentes de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, cirugía de derivación coronaria o angioplastia en los últimos 6 meses; enfermedad arterial periférica, angina inestable o isquemia.
  • Inscrito en el último año en un programa formal de pérdida de peso
  • Reportó haber perdido más del 5% del peso corporal actual en los 6 meses anteriores,
  • De fumar
  • Planes para mudarse de la zona,
  • Participar en otro estudio de investigación.
  • Considerado clínicamente como inadecuado para la participación o la adherencia según lo determine el médico del participante
  • Incapacidad o falta de voluntad para dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Ninguna intervención prescrita/ Se pidió a los participantes que siguieran iniciativas normales para realizar actividad física y comportamientos alimentarios saludables durante la duración de la intervención
Comparador activo: Consejería de estilo de vida
Grupo de intervención conductual
Los participantes seguirán un programa de intervención conductual prescrito que busca pequeños cambios tanto en la actividad física como en la dieta durante la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Actividad física
Periodo de tiempo: 2 años
Medido por podómetro y autoinforme
2 años
Medidas de composición corporal total y regional
Periodo de tiempo: 2 años
Grasa total, grasa abdominal subcutánea y visceral y masa magra total medida por DXA.
2 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo cardiometabólico
Periodo de tiempo: 2 años
Insulina, glucosa, presión arterial sistólica y diastólica, triglicéridos, colesterol LDL y HDL, colesterol LDL y apolipoprotien A1, B y marcadores inflamatorios y adipocinas, incluida la proteína C reactiva, IL-6, TNF-alfa y adiponectina.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2019

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ross2013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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