Utvärdera en liten förändringsmetod för att förhindra långsiktig viktökning hos överviktiga och feta vuxna
En randomiserad kontrollerad studie som utvärderar en liten förändringsmetod för att förhindra långsiktig viktökning hos överviktiga och feta vuxna
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- School of Kinesiology and Helath Studies
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor mellan 25 och 65 år.
- Övervikt eller klass I eller klass II BMI.
- Gå utan hjälp.
- Förbind dig till ett schema för bedömningsbesök
Exklusions kriterier:
- Fysisk funktionsnedsättning som skulle göra ingreppet mycket svårt eller osäkert enligt patientens läkare inklusive historia av hjärtinfarkt, stroke, koronar bypass-operation eller angioplastik under de senaste 6 månaderna; perifer artärsjukdom, instabil angina eller ischemi.
- Inskriven inom det senaste året i ett formellt viktminskningsprogram
- Rapporterade att ha förlorat mer än 5 % av nuvarande kroppsvikt under de senaste 6 månaderna,
- Rökning
- Planerar att flytta från området,
- Deltar i en annan forskningsstudie.
- Kliniskt bedömt som olämpligt för deltagande eller följsamhet enligt bedömningen av deltagarnas läkare
- Oförmåga eller ovilja att ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
Ingen föreskriven intervention/ Deltagare ombeds att följa normala initiativ för att engagera sig i fysisk aktivitet och hälsosamma dietbeteenden under hela interventionen
|
|
Aktiv komparator: Livsstilsrådgivning
Beteendeinterventionsgrupp
|
Deltagarna kommer att följa ett föreskrivet beteendeinterventionsprogram som söker små förändringar i både fysisk aktivitet och kost under hela interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Midjemått
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 2 år
|
Mäts med stegräknare och självrapportering
|
2 år
|
|
Totala och regionala kroppssammansättningsmått
Tidsram: 2 år
|
Totalt fett, abdominalt subkutant och visceralt fett och total mager massa mätt med DXA.
|
2 år
|
Andra resultatmått
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiometabola riskfaktorer
Tidsram: 2 år
|
Insulin, glukos, systoliskt och diastoliskt blodtryck, triglycerider, LDL- och HDL-kolesterol), LDL-kolesterol och Apolipoprotien A1, B och inflammatoriska markörer och adipokiner inklusive C-reaktivt protein, IL-6, TNF-alfa och adiponectin.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- Ross2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
NCT03845075Avslutad
Kliniska prövningar på Kontrollgrupp
-
NCT00986375AvslutadDiabetes mellitus, typ 2
-
NCT03938324AvslutadKroniska njursjukdomar | Diabetes mellitus, typ 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriska tarmsjukdomar | Cystisk fibros | Sicklecellanemi | Stamcellstransplantation | Barncancer | Organtransplantation
-
NCT01210651Avslutad
-
NCT04972019RekryteringTelerehabilitering Kognitiv funktionsnedsättning efter genomförbarhetsstudie för kemoterapi (TCIFCF)Kognitiv funktionsnedsättning, lätt
-
NCT06359990Aktiv, inte rekryterandeSubstansanvändning | Våld i tonåren | Undvikande av sjukvård
-
NCT04455035Avslutad
-
NCT07374497Aktiv, inte rekryterandeEpisiotomi förlängd genom rivsår
-
NCT01988233AvslutadRörlighetsbegränsning