Evaluering av en liten endringsmetode for å forhindre langsiktig vektøkning hos overvektige og overvektige voksne
En randomisert kontrollert studie som evaluerer en liten endringsmetode for å forhindre langsiktig vektøkning hos overvektige og overvektige voksne
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- School of Kinesiology and Helath Studies
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner mellom 25 og 65 år.
- Overvekt eller klasse I eller klasse II BMI.
- Gå uten hjelp.
- Forplikt deg til en tidsplan for vurderingsbesøk
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk svekkelse som ville gjøre intervensjonen svært vanskelig eller usikker i henhold til pasientens lege, inkludert historie med hjerteinfarkt, hjerneslag, koronar bypass-operasjon eller angioplastikk de siste 6 månedene; perifer arteriesykdom, ustabil angina eller iskemi.
- Innskrevet i løpet av det siste året i et formelt vekttapsprogram
- Rapportert tap av mer enn 5 % av nåværende kroppsvekt de siste 6 månedene,
- Røyking
- Planer om å flytte fra området,
- Deltar i en annen forskningsstudie.
- Klinisk vurdert til å være uegnet for deltakelse eller overholdelse som bestemt av deltakerens lege
- Manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
Ingen foreskrevet intervensjon/ Deltakere bedt om å følge vanlige initiativer for å delta i fysisk aktivitet en sunn diettatferd under intervensjonens varighet
|
|
Aktiv komparator: Livsstilsrådgivning
Atferdsintervensjonsgruppe
|
Deltakerne vil følge et foreskrevet atferdsintervensjonsprogram som søker små endringer i både fysisk aktivitet og kosthold under intervensjonens varighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 2 år
|
Målt med skritteller og egenrapportering
|
2 år
|
|
Totale og regionale kroppssammensetningstiltak
Tidsramme: 2 år
|
Totalt fett, abdominal subkutant og visceralt fett og total mager masse målt ved DXA.
|
2 år
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiometabolske risikofaktorer
Tidsramme: 2 år
|
Insulin, glukose, systolisk og diastolisk blodtrykk, triglyserider, LDL- og HDL-kolesterol), LDL-kolesterol og Apolipoprotien A1, B og inflammatoriske markører og adipokiner inkludert C-reaktivt protein, IL-6, TNF-alfa og adiponectin.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- Ross2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kontrollgruppe
-
NCT04972019RekrutteringKognitiv svikt, mild
-
NCT06359990Aktiv, ikke rekrutterendeStoffbruk | Vold i ungdomsårene | Unngåelse av helsetjenester
-
NCT04455035Avsluttet
-
NCT06167551Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07211867Rekruttering
-
NCT06314035Har ikke rekruttert ennåKronisk obstruktiv lungesykdom
-
NCT02735681TilbaketrukketMeibomian kjerteldysfunksjon