Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een benadering met kleine veranderingen om gewichtstoename op lange termijn bij volwassenen met overgewicht en obesitas te voorkomen

17 januari 2019 bijgewerkt door: Dr. Bob Ross, Queen's University

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie ter evaluatie van een benadering met kleine veranderingen om gewichtstoename op lange termijn bij volwassenen met overgewicht en obesitas te voorkomen

Obesitas is een belangrijke risicofactor voor ziekten en een probleem voor de volksgezondheid. Recente informatie suggereert dat hoewel het voor de meeste volwassenen met overgewicht mogelijk is om een ​​aanzienlijke hoeveelheid gewicht te verliezen, het erg moeilijk is om het gewichtsverlies gedurende langere tijd (2 tot 3 jaar) vast te houden. Dit komt omdat het erg moeilijk is om grote veranderingen in lichaamsbeweging en/of eetgedrag vol te houden in de huidige omgeving, waardoor het volhouden van grote gedragsveranderingen (bijvoorbeeld: veel minder eten of veel meer bewegen) erg moeilijk is. In feite weten gezondheidswerkers op dit moment niet hoe ze volwassenen met overgewicht het beste kunnen helpen om gedurende lange tijd grote gedragsveranderingen vast te houden. Als reactie hierop stellen we voor dat het mogelijk is om elke dag kleinere veranderingen in eet- en bewegingsgewoonten aan te brengen in de huidige omgeving en als dat het geval is, kunnen kleine gewichtsveranderingen mogelijk gedurende lange tijd worden volgehouden. Deze studie is opgezet om te beoordelen of het aanbrengen van kleine veranderingen in eet- en bewegingsgedrag gepaard gaat met aanhoudend gewichtsverlies gedurende drie (3) jaar. De resultaten van de studie kunnen belangrijke implicaties hebben voor de ontwikkeling van berichten over de volksgezondheid en klinische richtlijnen voor preventie en behandeling van obesitas door middel van kleine veranderingen in zowel lichaamsbeweging als eetgewoonten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van obesitas en de bijbehorende morbiditeit onder Canadese volwassenen is al hoog en neemt toe. Prevalentieschattingen voor overgewicht, bepaald op basis van gemeten lengte en gewicht, bedragen nu meer dan 62% bij Canadese volwassenen1; ongeveer 15,5 miljoen Canadese volwassenen hebben nu overgewicht en obesitas1. Obesitas wordt in verband gebracht met een breed scala aan gezondheidsuitkomsten, van comorbiditeit waaronder diabetes type 2, hart- en vaatziekten en bepaalde vormen van kanker, tot psychiatrische stoornissen zoals depressie1. De directe kosten die worden toegeschreven aan obesitas in Canada variëren van 4,6 tot 7,1 miljard dollar per jaar1. Ondanks overeenstemming over de dringende noodzaak om het obesitasprobleem aan te pakken; weinig strategieën zijn op grote schaal succesvol geweest. Eerdere pogingen om gewichtsverlies te bereiken en te behouden, zijn niet bijzonder succesvol geweest. Wij3 en anderen4 hebben herhaaldelijk in gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken aangetoond dat de meeste volwassenen niet in staat zijn de grote gedragsveranderingen vol te houden die nodig zijn om het gewichtsverlies op de lange termijn vol te houden. Dus hoewel het een bewonderenswaardig doel is om het aantal Canadezen met overgewicht of obesitas substantieel te verminderen, kan dit doel op korte termijn totaal onbereikbaar zijn. De vraag is dan wat er nu kan worden gedaan om het obesitasprobleem aan te pakken? Wij stellen voor dat een redelijk uitgangspunt bij het aanpakken van het obesitasprobleem het ontwikkelen van gedragsdoelen is om gewichtstoename te voorkomen. Deze strategie kan in ieder geval voorkomen dat het probleem verergert en kan in het beste geval de obesitascijfers in de loop van de tijd verminderen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
344

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • School of Kinesiology and Helath Studies

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen tussen de 25 en 65 jaar.
  • Overgewicht of klasse I of klasse II BMI.
  • Lopen zonder hulp.
  • Houd u aan een schema van beoordelingsbezoeken

Uitsluitingscriteria:

  • Lichamelijke beperking die de ingreep erg moeilijk of onveilig zou maken volgens de arts van de patiënt, waaronder een voorgeschiedenis van een hartinfarct, beroerte, coronaire bypassoperatie of angioplastiek in de afgelopen 6 maanden; perifere arteriële ziekte, instabiele angina pectoris of ischemie.
  • In het afgelopen jaar ingeschreven voor een formeel programma voor gewichtsverlies
  • Gerapporteerd verlies van meer dan 5% van het huidige lichaamsgewicht in de afgelopen 6 maanden,
  • Roken
  • Plannen om uit het gebied te verhuizen,
  • Deelname aan een ander onderzoek.
  • Klinisch beoordeeld als ongeschikt voor deelname of therapietrouw zoals bepaald door de arts van de deelnemer
  • Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Gedragsmatig: Controlegroep
Geen voorgeschreven interventie/deelnemers gevraagd om normale initiatieven te volgen om deel te nemen aan lichaamsbeweging en gezond eetgedrag gedurende de duur van de interventie
Actieve vergelijker: Leefstijlbegeleiding
Gedragsinterventiegroep
Gedragsmatig: Leefstijlbegeleiding
Deelnemers volgen een voorgeschreven gedragsinterventieprogramma waarbij wordt gezocht naar kleine veranderingen in zowel fysieke activiteit als voeding gedurende de duur van de interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 2 jaar
Gemeten door stappenteller en zelfrapportage
2 jaar
Maatregelen voor totale en regionale lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 2 jaar
Totaal vet, abdominaal onderhuids en visceraal vet en totale magere massa gemeten met DXA.
2 jaar

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiometabolische risicofactoren
Tijdsspanne: 2 jaar
Insuline, glucose, systolische en diastolische bloeddruk, triglyceriden, LDL- en HDL-cholesterol), LDL-cholesterol en Apolipoprotien A1, B en ontstekingsmarkers en adipokines waaronder C-reactief proteïne, IL-6, TNF-alfa en adiponectine.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Queen's University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
3 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 januari 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Ross2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controlegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen