Apoyo Con Carino：非癌症疾病姑息治疗的患者导航
2022年4月15日 更新者：University of Colorado, Denver
Apoyo Con Carino：（支持与关怀）改善患有晚期疾病的拉丁美洲人的姑息治疗结果
姑息治疗是国家护理研究所的优先重点领域。
尽管姑息治疗有循证益处，但获取途径仍然有限，尤其是在贫困的城市和农村环境中。
文化和语言障碍也可能增加拉丁美洲人在姑息治疗方面的差异。
由于全国范围内姑息治疗提供者短缺以及患者独特的文化偏好和价值观，我们的创新研究有可能改善姑息治疗结果并减少城乡服务欠缺社区的健康差异。
研究概览
地位
地位
完全的
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
拉丁美洲人更有可能经历无法控制的疼痛、机构死亡，并且不太可能参与预先护理计划。
增加获得姑息治疗的努力必须最大限度地利用初级姑息治疗和基于社区的模式，以文化敏感和一致的方式满足不断增长的需求。
患者导航干预是基于社区、因地制宜的护理模式，已成功实施以改善疾病预防、早期诊断和治疗。
研究人员开发并实施了患者导航干预措施，以改善重病住院拉丁美洲人的姑息治疗结果。
他们已经证明了可行性，早期发现表明这种干预可以改善患有晚期癌症的拉丁美洲人的姑息治疗结果。
在此先前研究的基础上，研究人员提出了一项完全有效的随机对照试验，以确定手动患者导航器干预对非癌症人群的有效性。
从 8 个城市和 4 个农村临床地点招募的总共 240 名患有非癌症、晚期医学疾病的拉丁裔成年人将被随机分配到干预组（5 次姑息治疗相关的患者导航访问加上教育材料）或对照组（常规护理加上教材）。
与对照组相比，随机分配到干预组的参与者将表现出更好的生活质量，更有可能采用姑息治疗方法，更高的预先护理计划率，更好的疼痛和症状控制，以及更高的临终关怀利用率团体）。
他们将通过比较干预的直接成本和整个研究部门的医疗保健系统资源的成本和利用率，对患者导航干预进行成本分析。
与对照组参与者相比，随机分配到干预组的参与者在研究登记后的 6 个月内费用较低。
与对照组中的已故参与者相比，随机分配到干预组的已故参与者在生命最后 3 个月的成本较低。
对于干预访问，双文化、双语导航员 (guias) 整合了拉丁裔的核心价值观，同时通过教育、文化定制的消息传递和患者激活来解决姑息方法的障碍。
将在基线和 3 个月时使用 QUAL-E 生活质量量表、简要疼痛清单、埃德蒙顿症状评估量表以及患者导航过程和结果测量对患者进行访谈。
医疗记录将被审查，以评估预先指示的完成情况、临终关怀和医疗保健的利用以及临终时的护理强度。
这种根据文化量身定制、以证据为基础、理论驱动、高度创新的患者导航干预措施具有显着的潜力，可以改善拉丁美洲人的姑息治疗，并促进姑息治疗和临终关怀中真正的健康公平。
研究类型
研究类型
介入性
注册 (实际的)
注册
299
阶段
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Health Central
-
Colorado Springs、Colorado、美国、80909
- University of Colorado Health
-
Denver、Colorado、美国、80204
- Denver Health Medical Center
-
Denver、Colorado、美国、80231
- Kaiser Permanente Colorado-N/S/W
-
Denver、Colorado、美国、80112
- Centura Health
-
Fort Collins、Colorado、美国、80524
- University of Colorado Health North
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自我认同为拉丁裔
- 年龄 18-90 岁
- 未转介或参加临终关怀
- 使用 CARING 标准在 1 年时达到中高死亡风险（尽管不包括诊断为癌症的患者）
或者
- 如果医疗保健提供者对以下问题回答“否”：“如果该患者明年死亡，您会感到惊讶吗？”
排除标准：
- 癌症诊断
- 转诊或接受临终关怀
- 孕
- 被监禁
- 缺乏决策能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
手臂数量
2
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
随机分配到该组的患者和护理人员将收到一包英语或西班牙语的教育材料。
这些材料是在 5-6 年级的阅读水平上编写的。
这些材料侧重于预先护理计划、疼痛和症状管理以及临终关怀。
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实验性的：患者导航干预组
随机分配到该组的患者和护理人员将收到相同的教育材料包。
他们还将接受来自双文化双语患者导航员的至少 5 次访问。
导航员将利用年度访问指南手册来引导有关预先护理计划、疼痛和症状管理以及临终关怀的讨论。
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双文化、双语导航员对患者和护理人员进行家访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FACIT-生活质量评估
大体时间：入学后3个月
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经过验证且响应迅速的生活质量衡量标准
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入学后3个月
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照顾者反应评估
大体时间：入学后3个月
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对于看护者：经过验证的看护者负担衡量标准和对看护者的积极意义发现
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入学后3个月
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次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简要疼痛清单
大体时间：入学后3个月
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经过验证的疼痛评估措施
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入学后3个月
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埃德蒙顿症状评估量表
大体时间：入学后3个月
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经过验证的症状评估量表
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入学后3个月
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患者导航过程和结果测量
大体时间：入学后3个月
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为患者导航器干预开发的满意度和过程测量
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入学后3个月
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预先护理计划
大体时间：入学后 6 个月
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图表审查以记录预先指示的存在
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入学后 6 个月
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临终关怀利用
大体时间：研究的第 46 个月
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临终关怀住院天数
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研究的第 46 个月
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预先护理计划参与调查
大体时间：入学后3个月
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一项经过验证的准备好参与预先护理计划的措施
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入学后3个月
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其他结果措施
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预的成本效益
大体时间：干预后 6 个月
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提供干预的成本与有和没有干预的医疗保健利用成本
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干预后 6 个月
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生命终结干预的成本效益
大体时间：生命的最后 3 个月
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为研究期间死亡的患者提供干预的成本与在有和没有干预的情况下使用医疗保健的成本
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生命的最后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
合作者
调查人员
调查人员
- 首席研究员：Stacy M Fischer, MD、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
2017年6月2日
初级完成 (实际的)
初级完成
2020年12月9日
研究完成 (实际的)
研究完成
2021年7月31日
研究注册日期
首次提交
首次提交
2017年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月6日
首次发布 (实际的)
首次发布
2017年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
2022年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月15日
最后验证
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
姑息治疗的临床试验
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NCT03583541完全的控制臂_Bolstered Care | 治疗臂_HIVRR+S+FL | 治疗ARM_HIVRR+S+FL+M