Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Apoyo Con Carino: Patiëntnavigatie voor palliatieve zorg voor andere ziekten dan kanker

15 april 2022 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Apoyo Con Carino: (Support With Caring) Verbetering van palliatieve zorgresultaten voor Latino's met geavanceerde medische aandoeningen

Palliatieve zorg is een prioritair aandachtsgebied voor het National Institute of Nursing Research. Ondanks de evidence-based voordelen van palliatieve zorg, blijft de toegang beperkt, vooral in arme stedelijke en landelijke omgevingen. Culturele en taalkundige barrières kunnen ook de verschillen in palliatieve zorg voor latino's vergroten. Vanwege een landelijk tekort aan palliatieve zorgverleners en de unieke culturele voorkeuren en waarden van patiënten, heeft onze innovatieve studie het potentieel om de resultaten van palliatieve zorg te verbeteren en gezondheidsverschillen in achtergestelde gemeenschappen in zowel stedelijke als landelijke gebieden te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Latino's hebben meer kans op ongecontroleerde pijn, overlijden in een instelling en zijn minder geneigd om zich vooraf bezig te houden met zorgplanning. Inspanningen om de toegang tot palliatieve zorg te vergroten, moeten de eerstelijns palliatieve zorg en op de gemeenschap gebaseerde modellen maximaliseren om op een cultureel gevoelige en congruente manier aan de steeds groeiende behoefte te voldoen. Patiëntnavigator-interventies zijn op de gemeenschap gebaseerde, cultureel toegesneden zorgmodellen en zijn met succes geïmplementeerd om ziektepreventie, vroege diagnose en behandeling te verbeteren. De onderzoekers hebben een patiëntnavigatie-interventie ontwikkeld en geïmplementeerd om de palliatieve zorgresultaten voor ernstig zieke Latino's in het ziekenhuis te verbeteren. Ze hebben de haalbaarheid aangetoond en vroege bevindingen suggereren dat deze interventie de palliatieve zorgresultaten voor Latino's met gevorderde kanker kan verbeteren. Voortbouwend op dit eerdere onderzoek, stellen de onderzoekers een gerandomiseerde, gecontroleerde trial met volledig vermogen voor om de effectiviteit te bepalen van de handmatige patiëntnavigator-interventie in een niet-kankerpopulatie. Een totaal van 240 Latino-volwassenen met niet-kanker, geavanceerde medische ziekte die zijn ingeschreven uit 8 stedelijke en 4 landelijke klinische locaties zullen worden gerandomiseerd naar de interventiegroep (5 palliatieve zorggerelateerde patiëntennavigatorbezoeken plus educatief materiaal) of controlegroep (gebruikelijke zorg plus educatief materiaal). Deelnemers gerandomiseerd naar de interventiegroep zullen een betere kwaliteit van leven laten zien, hebben meer kans op een palliatieve benadering van hun zorg, hebben meer vroegtijdige zorgplanning, betere pijn- en symptoomcontrole en hogere percentages van hospice-gebruik in vergelijking met de controlegroep groep). Ze zullen een kostenanalyse uitvoeren van de interventie van de patiëntnavigator door de directe kosten van de interventie te vergelijken met de kosten en het gebruik van de middelen van het gezondheidszorgsysteem in de studiearmen. Deelnemers gerandomiseerd naar de interventie zullen lagere kosten hebben in de 6 maanden na inschrijving in het onderzoek in vergelijking met deelnemers in de controle-arm. Overleden deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de interventie zullen lagere kosten hebben in de laatste 3 maanden van hun leven in vergelijking met overleden deelnemers in de controle-arm. Voor de interventiebezoeken integreren biculturele, tweetalige navigators (guias) Latino-kernwaarden, terwijl ze belemmeringen voor een palliatieve benadering aanpakken door middel van onderwijs, op cultuur afgestemde berichtgeving en patiëntactivering. Patiënten zullen bij aanvang en na 3 maanden worden geïnterviewd met behulp van de QUAL-E kwaliteit van leven-schaal, Brief Pain Inventory, Edmonton Symptom Assessment Scale en de Patient Navigator Process and Outcomes Measure. Medische dossiers zullen worden beoordeeld om de voltooiing van de wilsverklaring, het gebruik van het hospice en de gezondheidszorg en de intensiteit van de zorg aan het einde van het leven te beoordelen. Deze cultureel op maat gemaakte, evidence-based, theoriegestuurde, zeer innovatieve patiëntnavigatie-interventie heeft een aanzienlijk potentieel om de palliatieve zorg voor Latino's te verbeteren en echte gezondheidsgelijkheid in palliatieve zorg en zorg aan het levenseinde te vergemakkelijken.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
299

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Health Central
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
        • University of Colorado Health
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80231
        • Kaiser Permanente Colorado-N/S/W
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80112
        • Centura Health
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80524
        • University of Colorado Health North

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Identificeer jezelf als Latino
  • Leeftijd 18-90 jaar
  • Niet doorverwezen of ingeschreven in hospicezorg
  • Voldoen aan gemiddeld tot hoog risico op overlijden na 1 jaar met behulp van de CARING-criteria (hoewel patiënten met de diagnose kanker niet worden meegerekend)

OF

  • Als zorgverlener "nee" antwoordt op de vraag: "Zou het u verbazen als deze patiënt binnen een jaar zou overlijden?"

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van kanker
  • Doorverwezen of hospicezorg ontvangen
  • Zwanger
  • Opgesloten
  • Gebrek aan beslissingscapaciteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten en zorgverleners die in deze arm zijn gerandomiseerd, ontvangen een pakket met educatief materiaal in het Engels of Spaans. Deze materialen zijn geschreven op leesniveau van groep 5-6. De materialen richten zich op geavanceerde zorgplanning, pijn- en symptoombeheer en hospicezorg.
Experimenteel: Patiënt Navigator Interventiegroep
Patiënt en zorgverleners die naar deze arm zijn gerandomiseerd, ontvangen hetzelfde pakket met educatief materiaal. Ze krijgen ook minstens 5 bezoeken van een biculturele tweetalige patiëntennavigator. De navigator gebruikt een handleiding voor bezoeken op jaarbasis om discussies te leiden over geavanceerde zorgplanning, pijn- en symptoombeheer en hospicezorg.
Gedragsmatig: Patiënt Navigator Interventiegroep
Biculturele, tweetalige navigators die huisbezoeken afleggen bij patiënten en zorgverleners.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FACIT-kwaliteit van levensbeoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
Gevalideerde en responsieve levenskwaliteitsmeting
3 maanden na inschrijving
Beoordeling van de reactie van de verzorger
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
Voor mantelzorgers: een gevalideerde meting van de belasting van mantelzorgers en een positieve betekenisbepaling voor mantelzorgers
3 maanden na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte pijninventaris
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
Een gevalideerde pijnbeoordelingsmaatstaf
3 maanden na inschrijving
Edmonton symptoombeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
Een gevalideerde symptoombeoordelingsschaal
3 maanden na inschrijving
Patiëntnavigatieproces en uitkomstmaat
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
Een tevredenheids- en procesmaat ontwikkeld voor de patient navigator interventie
3 maanden na inschrijving
Vervroegde zorgplanning
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
overzicht van de kaart om de aanwezigheid van een wilsverklaring te documenteren
6 maanden na inschrijving
Hospice gebruik
Tijdsspanne: maand 46 van de studie
hospice verblijfsduur in dagen
maand 46 van de studie
Betrokkenheidsenquête voor geavanceerde zorgplanning
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
Een gevalideerde maatstaf voor de bereidheid om deel te nemen aan vroegtijdige zorgplanning
3 maanden na inschrijving

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosteneffectiviteit van de interventie
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
kosten van het geven van de interventie versus kosten van het gebruik van zorg met en zonder interventie
6 maanden na interventie
Kosteneffectiviteit van de interventie bij het levenseinde
Tijdsspanne: laatste 3 levensmaanden
kosten van het verlenen van de interventie versus kosten van het gebruik van gezondheidszorg met en zonder interventie voor patiënten die tijdens de onderzoeksperiode overlijden
laatste 3 levensmaanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Colorado, Denver

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Nursing Research (NINR)
Kaiser Permanente
Denver Health Medical Center

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Stacy M Fischer, MD, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
2 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
9 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 april 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 16-1270
  • R01NR016467 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Palliatieve zorg

Klinische onderzoeken op Patiënt Navigator Interventiegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen