Apoyo Con Carino : navigation des patients pour les soins palliatifs pour les maladies non cancéreuses
Apoyo Con Carino: (Soutien avec soins) Améliorer les résultats des soins palliatifs pour les Latinos atteints d'une maladie médicale avancée
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Health Central
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
- University of Colorado Health
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80231
- Kaiser Permanente Colorado-N/S/W
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80112
- Centura Health
-
Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80524
- University of Colorado Health North
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- S'identifier comme Latino
- Âge 18-90 ans
- Non référé ou inscrit en soins palliatifs
- Rencontrer un risque moyen à élevé de décès à 1 an en utilisant les critères CARING (mais en excluant les patients avec un diagnostic de cancer)
OU
- Si le fournisseur de soins de santé répond « non » à la question : « Seriez-vous surpris si ce patient décédait au cours de la prochaine année ? »
Critère d'exclusion:
- Diagnostic du cancer
- Référé ou recevant des soins palliatifs
- Enceinte
- Incarcéré
- Manque de capacité décisionnelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les patients et les soignants randomisés dans ce bras recevront un ensemble de supports pédagogiques en anglais ou en espagnol.
Ces documents sont écrits au niveau de lecture de la 5e à la 6e année.
Les documents portent sur la planification préalable des soins, la gestion de la douleur et des symptômes et les soins palliatifs.
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Expérimental: Groupe d'intervention du navigateur des patients
Le patient et les soignants randomisés dans ce bras recevront le même paquet de matériel éducatif.
Ils recevront également au moins 5 visites d'un accompagnateur patient biculturel bilingue.
Le navigateur utilisera un guide de visite annualisé pour mener des discussions sur la planification préalable des soins, la gestion de la douleur et des symptômes et les soins palliatifs.
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Navigateurs biculturels et bilingues effectuant des visites à domicile auprès des patients et des soignants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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FACIT-Évaluation de la qualité de vie
Délai: 3 mois après l'inscription
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Mesure de Qualité de Vie validée et réactive
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3 mois après l'inscription
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Évaluation de la réaction du soignant
Délai: 3 mois après l'inscription
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Pour les soignants : une mesure validée du fardeau des soignants et un résultat positif pour les soignants
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3 mois après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bref inventaire de la douleur
Délai: 3 mois après l'inscription
|
Une mesure d'évaluation de la douleur validée
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3 mois après l'inscription
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Échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton
Délai: 3 mois après l'inscription
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Une échelle d'évaluation des symptômes validée
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3 mois après l'inscription
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Processus de navigation des patients et mesure des résultats
Délai: 3 mois après l'inscription
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Une mesure de satisfaction et de processus développée pour l'intervention du navigateur du patient
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3 mois après l'inscription
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Planification préalable des soins
Délai: 6 mois après l'inscription
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examen du dossier pour documenter la présence d'une directive préalable
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6 mois après l'inscription
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Utilisation des soins palliatifs
Délai: mois 46 de l'étude
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durée du séjour en hospice en jours
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mois 46 de l'étude
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Sondage sur la participation à la planification préalable des soins
Délai: 3 mois après l'inscription
|
Une mesure validée de la préparation à s'engager dans la planification préalable des soins
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3 mois après l'inscription
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Autres mesures de résultats
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rentabilité de l'intervention
Délai: 6 mois après l'intervention
|
coûts de prestation de l'intervention par rapport aux coûts d'utilisation des soins de santé avec et sans intervention
|
6 mois après l'intervention
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Rentabilité de l'intervention en fin de vie
Délai: 3 derniers mois de vie
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coûts de prestation de l'intervention par rapport aux coûts d'utilisation des soins de santé avec et sans intervention pour les patients décédés au cours de la période d'étude
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3 derniers mois de vie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stacy M Fischer, MD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-1270
- R01NR016467 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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