Apoyo Con Carino: Navegação do paciente para cuidados paliativos para doenças não oncológicas
Apoyo Con Carino: (apoio com cuidado) melhorando os resultados dos cuidados paliativos para latinos com doenças médicas avançadas
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Health Central
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
- University of Colorado Health
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80231
- Kaiser Permanente Colorado-N/S/W
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80112
- Centura Health
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
- University of Colorado Health North
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Auto-identifica-se como latino
- Idade 18-90 anos
- Não encaminhado ou inscrito em cuidados paliativos
- Atendendo ao risco médio a alto de morte em 1 ano usando os critérios CARING (embora excluindo pacientes com diagnóstico de câncer)
OU
- Se o profissional de saúde responder "não" à pergunta: "Você ficaria surpreso se este paciente morresse no próximo ano?"
Critério de exclusão:
- diagnóstico de câncer
- Encaminhado ou recebendo cuidados paliativos
- Grávida
- encarcerado
- Falta de capacidade de decisão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes e cuidadores randomizados para este braço receberão um pacote de materiais educativos em inglês ou espanhol.
Esses materiais são escritos no nível de leitura da 5ª à 6ª série.
Os materiais concentram-se no planejamento avançado de cuidados, gerenciamento de dor e sintomas e cuidados paliativos.
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Experimental: Grupo de Intervenção do Navegador do Paciente
Pacientes e cuidadores randomizados para este braço receberão o mesmo pacote de materiais educativos.
Eles também receberão pelo menos 5 visitas de um navegador de pacientes bilíngue e bicultural.
O navegador utilizará um manual de guia de visitas anualizado para conduzir discussões sobre planejamento avançado de cuidados, gerenciamento de dor e sintomas e cuidados paliativos.
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Navegadores biculturais e bilíngues realizando visitas domiciliares com pacientes e cuidadores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FACIT-Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: 3 meses após a inscrição
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Medida de qualidade de vida validada e responsiva
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3 meses após a inscrição
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Avaliação da reação do cuidador
Prazo: 3 meses após a inscrição
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Para cuidadores: uma medida validada da sobrecarga do cuidador e descoberta de significado positivo para os cuidadores
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3 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário Resumido de Dor
Prazo: 3 meses após a inscrição
|
Uma medida de avaliação da dor validada
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3 meses após a inscrição
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Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton
Prazo: 3 meses após a inscrição
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Uma escala de avaliação de sintomas validada
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3 meses após a inscrição
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Processo de navegação do paciente e medida de resultado
Prazo: 3 meses após a inscrição
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Uma medida de satisfação e processo desenvolvida para a intervenção do navegador do paciente
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3 meses após a inscrição
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Planejamento Avançado de Cuidados
Prazo: 6 meses após a inscrição
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revisão de prontuário para documentar a presença de diretriz antecipada
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6 meses após a inscrição
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Utilização de cuidados paliativos
Prazo: mês 46 do estudo
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duração da internação em dias
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mês 46 do estudo
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Pesquisa de Engajamento do Planejamento Avançado de Cuidados
Prazo: 3 meses após a inscrição
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Uma medida validada de prontidão para se envolver no planejamento antecipado de cuidados
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3 meses após a inscrição
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efetividade de Custo da Intervenção
Prazo: 6 meses após a intervenção
|
custos de fornecer a intervenção versus custos de utilização de cuidados de saúde com e sem intervenção
|
6 meses após a intervenção
|
|
Custo-efetividade da intervenção para o fim da vida
Prazo: últimos 3 meses de vida
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custos de fornecer a intervenção versus custos de utilização de cuidados de saúde com e sem intervenção para os pacientes que faleceram durante o período do estudo
|
últimos 3 meses de vida
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Stacy M Fischer, MD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16-1270
- R01NR016467 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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