Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Apoyo Con Carino: Patientnavigering för palliativ vård för icke-cancersjukdom

15 april 2022 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Apoyo Con Carino: (Stöd med omsorg) Förbättring av palliativ vård för Latinos med avancerad medicinsk sjukdom

Palliativ vård är ett prioriterat fokusområde för Statens institut för omvårdnadsforskning. Trots de evidensbaserade fördelarna med palliativ vård är tillgången fortfarande begränsad, särskilt i fattiga stads- och landsbygdsmiljöer. Kulturella och språkliga hinder kan också öka skillnaderna i palliativ vård för latinos. På grund av en rikstäckande brist på palliativa vårdgivare och patienters unika kulturella preferenser och värderingar, har vår innovativa studie potential att förbättra palliativ vård och minska hälsoskillnader i både urbana och landsbygdsfattiga samhällen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Latinos är mer benägna att uppleva okontrollerad smärta, institutionell död och är mindre benägna att engagera sig i vårdplanering i förväg. Ansträngningar för att öka tillgången till palliativ vård måste maximera primär palliativ vård och samhällsbaserade modeller för att möta det ständigt växande behovet på ett kulturellt känsligt och kongruent sätt. Patientnavigatorinterventioner är samhällsbaserade, kulturellt anpassade vårdmodeller och har framgångsrikt implementerats för att förbättra förebyggande av sjukdomar, tidig diagnos och behandling. Utredarna har utvecklat och implementerat en patientnavigeringsintervention för att förbättra palliativ vård för allvarligt sjuka latinare på sjukhus. De har visat genomförbarhet och tidiga fynd tyder på att denna intervention kan förbättra palliativ vård för latinos med avancerad cancer. Med utgångspunkt i denna tidigare forskning, föreslår utredarna en fulldriven randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effektiviteten av den manuella patientnavigatorinterventionen i en icke-cancerpopulation. Totalt 240 Latino vuxna med icke-cancer, avancerad medicinsk sjukdom inskrivna från 8 städer och 4 kliniker på landsbygden kommer att randomiseras till interventionsgruppen (5 palliativ vårdrelaterade patientnavigatorbesök plus utbildningsmaterial) eller kontrollgruppen (vanlig vård plus utbildningsmaterial). Deltagare som randomiserats till interventionsgruppen kommer att visa bättre livskvalitet, kommer att vara mer benägna att ha ett palliativt förhållningssätt till sin vård, ha högre frekvens av vårdplanering i förväg, bättre smärt- och symptomkontroll och högre frekvens av hospiceanvändning jämfört med kontrollen grupp). De kommer att genomföra en kostnadsanalys av patientnavigatorinterventionen genom att jämföra de direkta kostnaderna för interventionen och kostnaden och utnyttjandet av hälso- och sjukvårdssystemets resurser över studiearmarna. Deltagare som randomiserats till interventionen kommer att ha lägre kostnader under de 6 månaderna efter studieregistreringen jämfört med deltagarna i kontrollarmen. Avlidna deltagare som randomiserats till interventionen kommer att ha lägre kostnader under de sista 3 månaderna av livet jämfört med avlidna deltagare i kontrollarmen. För interventionsbesöken integrerar bikulturella, tvåspråkiga navigatörer (guias) latinos kärnvärden, samtidigt som de tar itu med hinder för ett palliativt förhållningssätt genom utbildning, kulturellt anpassade meddelanden och patientaktivering. Patienterna kommer att intervjuas vid baslinjen och 3 månader med hjälp av QUAL-E livskvalitetsskalan, Brief Pain Inventory, Edmonton Symptom Assessment Scale och Patient Navigator Process and Outcomes Measure. Medicinska journaler kommer att granskas för att bedöma förhandsavslutande av direktiv, användning av hospice och hälsovård och vårdintensitet vid livets slut. Denna kulturellt skräddarsydda, evidensbaserade, teoridrivna, mycket innovativa patientnavigeringsintervention har betydande potential för att förbättra palliativ vård för latinos och underlätta verklig jämlikhet i hälsa inom palliativ vård och vård i livets slutskede.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

299

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Health Central
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
        • University of Colorado Health
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80231
        • Kaiser Permanente Colorado-N/S/W
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80112
        • Centura Health
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80524
        • University of Colorado Health North

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Identifiera dig själv som latino
  • Ålder 18-90 år
  • Ej remitterad eller inskriven på hospice
  • Uppfyller medelhög till hög risk för dödsfall vid 1 år med hjälp av CRING-kriterierna (även om patienter med cancerdiagnos exkluderas)

ELLER

  • Om vårdgivaren svarar "nej" på frågan: "Skulle du bli förvånad om den här patienten dog under nästa år?"

Exklusions kriterier:

  • Cancerdiagnos
  • Remitterad eller får hospicevård
  • Gravid
  • Fängslad
  • Saknar beslutsförmåga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter och vårdgivare som randomiserats till denna arm kommer att få ett paket utbildningsmaterial på engelska eller spanska. Dessa material skrivs på läsnivå 5-6. Materialet fokuserar på förhandsplanering av vård, smärt- och symptomhantering och hospicevård.
Experimentell: Patient Navigator Intervention Group
Patient och vårdgivare som randomiserats till denna arm kommer att få samma paket med utbildningsmaterial. De kommer också att få minst 5 besök av en tvåspråkig tvåspråkig patientnavigator. Navigatören kommer att använda en årlig besöksguide för att leda diskussioner om förhandsplanering av vård, smärt- och symptomhantering och hospicevård.
Bikulturella, tvåspråkiga navigatörer som gör hembesök med patienter och vårdgivare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FACIT-Livskvalitetsbedömning
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
Validerat och lyhört livskvalitetsmått
3 månader efter inskrivning
Vårdgivares reaktionsbedömning
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
För vårdgivare: Ett validerat mått på vårdgivares börda och positiv meningsförmåga för vårdgivare
3 månader efter inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort smärtinventering
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
En validerad smärtbedömningsåtgärd
3 månader efter inskrivning
Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
En validerad symtombedömningsskala
3 månader efter inskrivning
Patientnavigeringsprocess och resultatmått
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
Ett tillfredsställelse- och processmått utvecklat för patientnavigatorinterventionen
3 månader efter inskrivning
Förhandsplanering av vård
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
kartgranskning för att dokumentera förekomsten av förhandsdirektiv
6 månader efter inskrivning
Hospice Utnyttjande
Tidsram: månad 46 av studien
hospice vistelsetid i dagar
månad 46 av studien
Enkät för engagemang för vårdplanering i förväg
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
Ett validerat mått på beredskap att engagera sig i vårdplanering i förväg
3 månader efter inskrivning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insatsens kostnadseffektivitet
Tidsram: 6 månader efter intervention
kostnader för att tillhandahålla insatsen kontra kostnader för utnyttjande av hälso- och sjukvård med och utan intervention
6 månader efter intervention
Kostnadseffektivitet för interventionen för livets slut
Tidsram: sista 3 månaderna i livet
kostnader för att tillhandahålla interventionen kontra kostnader för utnyttjande av hälso- och sjukvård med och utan intervention för de patienter som avlider under studieperioden
sista 3 månaderna i livet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Stacy M Fischer, MD, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

9 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2017

Första postat (Faktisk)

9 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 16-1270
  • R01NR016467 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Palliativ vård

Kliniska prövningar på Patient Navigator Intervention Group

Sök liknande försök