Apoyo Con Carino: Patientnavigering för palliativ vård för icke-cancersjukdom
Apoyo Con Carino: (Stöd med omsorg) Förbättring av palliativ vård för Latinos med avancerad medicinsk sjukdom
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Health Central
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
- University of Colorado Health
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80231
- Kaiser Permanente Colorado-N/S/W
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80112
- Centura Health
-
Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80524
- University of Colorado Health North
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Identifiera dig själv som latino
- Ålder 18-90 år
- Ej remitterad eller inskriven på hospice
- Uppfyller medelhög till hög risk för dödsfall vid 1 år med hjälp av CRING-kriterierna (även om patienter med cancerdiagnos exkluderas)
ELLER
- Om vårdgivaren svarar "nej" på frågan: "Skulle du bli förvånad om den här patienten dog under nästa år?"
Exklusions kriterier:
- Cancerdiagnos
- Remitterad eller får hospicevård
- Gravid
- Fängslad
- Saknar beslutsförmåga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter och vårdgivare som randomiserats till denna arm kommer att få ett paket utbildningsmaterial på engelska eller spanska.
Dessa material skrivs på läsnivå 5-6.
Materialet fokuserar på förhandsplanering av vård, smärt- och symptomhantering och hospicevård.
|
|
|
Experimentell: Patient Navigator Intervention Group
Patient och vårdgivare som randomiserats till denna arm kommer att få samma paket med utbildningsmaterial.
De kommer också att få minst 5 besök av en tvåspråkig tvåspråkig patientnavigator.
Navigatören kommer att använda en årlig besöksguide för att leda diskussioner om förhandsplanering av vård, smärt- och symptomhantering och hospicevård.
|
Bikulturella, tvåspråkiga navigatörer som gör hembesök med patienter och vårdgivare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FACIT-Livskvalitetsbedömning
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
|
Validerat och lyhört livskvalitetsmått
|
3 månader efter inskrivning
|
|
Vårdgivares reaktionsbedömning
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
|
För vårdgivare: Ett validerat mått på vårdgivares börda och positiv meningsförmåga för vårdgivare
|
3 månader efter inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort smärtinventering
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
|
En validerad smärtbedömningsåtgärd
|
3 månader efter inskrivning
|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
|
En validerad symtombedömningsskala
|
3 månader efter inskrivning
|
|
Patientnavigeringsprocess och resultatmått
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
|
Ett tillfredsställelse- och processmått utvecklat för patientnavigatorinterventionen
|
3 månader efter inskrivning
|
|
Förhandsplanering av vård
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
|
kartgranskning för att dokumentera förekomsten av förhandsdirektiv
|
6 månader efter inskrivning
|
|
Hospice Utnyttjande
Tidsram: månad 46 av studien
|
hospice vistelsetid i dagar
|
månad 46 av studien
|
|
Enkät för engagemang för vårdplanering i förväg
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
|
Ett validerat mått på beredskap att engagera sig i vårdplanering i förväg
|
3 månader efter inskrivning
|
Andra resultatmått
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insatsens kostnadseffektivitet
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
kostnader för att tillhandahålla insatsen kontra kostnader för utnyttjande av hälso- och sjukvård med och utan intervention
|
6 månader efter intervention
|
|
Kostnadseffektivitet för interventionen för livets slut
Tidsram: sista 3 månaderna i livet
|
kostnader för att tillhandahålla interventionen kontra kostnader för utnyttjande av hälso- och sjukvård med och utan intervention för de patienter som avlider under studieperioden
|
sista 3 månaderna i livet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Stacy M Fischer, MD, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 16-1270
- R01NR016467 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Palliativ vård
-
NCT07120633RekryteringCLL | SLL | CAR-T cellterapi
-
NCT06575712RekryteringHematopoetisk stamcellstransplantation | CAR-T cellterapi
-
NCT07280793Har inte rekryterat ännuIcke-invasiv CAR-T-cellövervakning | BCMA-riktad PET-avbildning | CAR-T-cellers biodistribution och persistens | GMP-kompatibel beredning av radiopharmaceuticals
-
NCT05640076AvslutadPalliativ vård | Palliativ medicin | Hospice och palliativ vård
-
NCT04892433RekryteringCAR-T-terapikomplikationer
-
NCT07509450Har inte rekryterat ännu
-
NCT05354973RekryteringPatientrapporterade resultatmått | CAR T-Cell terapi
-
NCT04328298RekryteringHematopatologi Kvalificerad eller CAR-t-cellbehandling
-
NCT07324525RekryteringPalliativ vård | Palliativ vård, patientvård | Munhälsovård | Oral hälsorelaterad livskvalitet
Kliniska prövningar på Patient Navigator Intervention Group
-
NCT01812824Avslutad
-
NCT04175860OkändBehandlingsefterlevnad och efterlevnad
-
NCT03695081AvslutadÅldrande | Höftfrakturer | Patient Fall
-
NCT00986375AvslutadDiabetes mellitus, typ 2
-
NCT07014267RekryteringVirtuell verklighet | Patienterfarenhet
-
NCT06541002RekryteringSexuell dysfunktion | Stamcellstransplantationskomplikationer | Benmärgstransplantationskomplikationer
-
NCT05121259Avslutad
-
NCT02561208Indragen