Apoyo Con Carino: Patientnavigation for palliativ pleje til ikke-kræftsygdomme
Apoyo Con Carino: (Støtte med omsorg) Forbedring af palliative plejeresultater for latinoer med avanceret medicinsk sygdom
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Health Central
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
- University of Colorado Health
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80231
- Kaiser Permanente Colorado-N/S/W
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80112
- Centura Health
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80524
- University of Colorado Health North
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificer dig selv som latino
- Alder 18-90 år
- Ikke henvist eller tilmeldt hospice
- Møder middel til høj risiko for død efter 1 år ved at bruge CARING-kriterierne (dog udelukker patienter med kræftdiagnose)
ELLER
- Hvis sundhedsplejersken svarer "nej" til spørgsmålet: "Ville du blive overrasket, hvis denne patient døde inden for det næste år?"
Ekskluderingskriterier:
- Kræftdiagnose
- Henvist eller modtager hospice
- Gravid
- Fængslet
- Manglende beslutningsevne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienter og plejere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage en pakke undervisningsmateriale på engelsk eller spansk.
Disse materialer er skrevet på 5-6. klasses læseniveau.
Materialerne fokuserer på forudgående plejeplanlægning, smerte- og symptomhåndtering og hospicepleje.
|
|
|
Eksperimentel: Patient Navigator Intervention Group
Patient og pårørende, der er randomiseret til denne arm, vil modtage den samme pakke med undervisningsmateriale.
De vil også modtage mindst 5 besøg af en tokulturel tosproget patientnavigator.
Navigatoren vil bruge en årlig besøgsguide til at lede diskussioner om forudgående plejeplanlægning, smerte- og symptomhåndtering og hospicepleje.
|
Tokulturelle, tosprogede navigatører, der afholder hjemmebesøg med patienter og plejere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FACIT-Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
Valideret og responsiv livskvalitetsmål
|
3 måneder efter tilmelding
|
|
Caregiver Reaction Assessment
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
For pårørende: Et valideret mål for pårørendebyrde og positiv meningsfinding for pårørende
|
3 måneder efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort smerteoversigt
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
Et valideret smertevurderingsmål
|
3 måneder efter tilmelding
|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
En valideret symptomvurderingsskala
|
3 måneder efter tilmelding
|
|
Patientnavigationsproces og resultatmål
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
Et tilfredsheds- og procesmål udviklet til patientnavigatorinterventionen
|
3 måneder efter tilmelding
|
|
Forudgående plejeplanlægning
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
diagramgennemgang for at dokumentere tilstedeværelsen af forhåndsdirektiv
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
Hospice Udnyttelse
Tidsramme: måned 46 af undersøgelsen
|
hospice opholdstid i dage
|
måned 46 af undersøgelsen
|
|
Advance Care Planning Engagement Survey
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
Et valideret mål for parathed til at engagere sig i forudgående plejeplanlægning
|
3 måneder efter tilmelding
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionens omkostningseffektivitet
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
omkostninger ved at yde interventionen kontra omkostninger ved udnyttelse af sundhedsvæsenet med og uden intervention
|
6 måneder efter intervention
|
|
Omkostningseffektivitet af interventionen til livets afslutning
Tidsramme: sidste 3 måneder af livet
|
omkostninger ved at yde interventionen kontra udgifter til udnyttelse af sundhedsvæsenet med og uden intervention for de patienter, der dør i undersøgelsesperioden
|
sidste 3 måneder af livet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stacy M Fischer, MD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-1270
- R01NR016467 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Palliativ pleje
-
NCT07280793Ikke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
NCT07120633RekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapi
-
NCT06575712RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapi
-
NCT05640076AfsluttetPalliativ pleje | Palliativ medicin | Hospice og palliativ sygepleje
-
NCT05354973RekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapi
-
NCT07509450Ikke rekrutterer endnu
-
NCT04328298RekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandling
-
NCT04892433RekrutteringCAR-T Terapi Komplikationer
-
NCT07324525RekrutteringPalliativ pleje | Palliativ pleje, patientbehandling | Oral sundhedspleje | Oral sundhedsrelateret livskvalitet
Kliniske forsøg med Patient Navigator Intervention Group
-
NCT06530953Ikke rekrutterer endnu
-
NCT06443190RekrutteringKroniske sygdomme i ungdomsårene
-
NCT00453661AfsluttetLivmoderhalskræft | Brystkræft | Kolorektal cancer | Lungekræft | Prostatakræft
-
NCT05674578AfsluttetAnatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIC brystkræft AJCC v8
-
NCT03867916AfsluttetPatientportal og navigationsprogram til at give information til asiatiske amerikanske kræftpatienterStadie III lungekræft AJCC v8 | Stadie II lungekræft AJCC v8 | Stadie IIA lungekræft AJCC v8 | Stadie IIB lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIA Lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIB Lungekræft AJCC v8 | Ondartet neoplasma | Fase III kolorektal cancer AJCC v8 | Fase IIIA tyktarmskræft AJCC v8 | Fase IIIB tyktarmskræft AJCC v8
-
NCT02469714Afsluttet
-
NCT05553925Aktiv, ikke rekrutterende