Apoyo Con Carino: Навигация для пациентов по паллиативной помощи при нераковых заболеваниях
Apoyo Con Carino: (Поддержка с заботой) Улучшение результатов паллиативной помощи для латиноамериканцев с тяжелыми заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Health Central
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
- University of Colorado Health
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80231
- Kaiser Permanente Colorado-N/S/W
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80112
- Centura Health
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80524
- University of Colorado Health North
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Самоидентифицируйте себя как латиноамериканца
- Возраст 18-90 лет
- Не направлен или не зачислен в хоспис
- Соответствие среднему и высокому риску смерти через 1 год с использованием критериев CARING (хотя исключая пациентов с диагнозом рака)
ИЛИ
- Если медицинский работник ответит «нет» на вопрос: «Вы были бы удивлены, если бы этот пациент умер в следующем году?»
Критерий исключения:
- Диагноз рака
- Направленный или получающий уход в хосписе
- Беременная
- Заключенный
- Отсутствие способности принимать решения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты и опекуны, рандомизированные в эту группу, получат пакет учебных материалов на английском или испанском языках.
Эти материалы написаны на уровне чтения 5-6 класса.
Материалы сосредоточены на заблаговременном планировании ухода, управлении болью и симптомами, а также уходе в хосписе.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства пациента-навигатора
Пациенты и опекуны, рандомизированные в эту группу, получат один и тот же пакет учебных материалов.
Они также получат не менее 5 посещений бикультурного двуязычного навигатора пациентов.
Навигатор будет использовать годовое руководство по посещению, чтобы вести обсуждения по предварительному планированию ухода, управлению болью и симптомами, а также уходу в хосписе.
|
Бикультурные, двуязычные навигаторы, посещающие пациентов и лиц, осуществляющих уход, на дому.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
FACIT-оценка качества жизни
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
Утвержденная и гибкая мера качества жизни
|
Через 3 месяца после регистрации
|
|
Оценка реакции опекуна
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
Для лиц, осуществляющих уход: подтвержденная мера нагрузки лиц, осуществляющих уход, и выявление положительного смысла для лиц, осуществляющих уход.
|
Через 3 месяца после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий перечень боли
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
Утвержденная мера оценки боли
|
Через 3 месяца после регистрации
|
|
Эдмонтонская шкала оценки симптомов
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
Утвержденная шкала оценки симптомов
|
Через 3 месяца после регистрации
|
|
Процесс навигации пациента и оценка результатов
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
Удовлетворенность и мера процесса, разработанные для вмешательства пациента-навигатора
|
Через 3 месяца после регистрации
|
|
Предварительное планирование ухода
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
|
просмотр диаграммы для документального подтверждения наличия предварительного распоряжения
|
6 месяцев после регистрации
|
|
Использование хосписа
Временное ограничение: 46 месяц исследования
|
продолжительность пребывания в хосписе в днях
|
46 месяц исследования
|
|
Опрос об участии в предварительном планировании медицинского обслуживания
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
Подтвержденная мера готовности участвовать в предварительном планировании ухода
|
Через 3 месяца после регистрации
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономическая эффективность вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
затраты на проведение вмешательства по сравнению с затратами на использование медицинской помощи с вмешательством и без него
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Экономическая эффективность вмешательства в конце жизни
Временное ограничение: последние 3 месяца жизни
|
затраты на проведение вмешательства по сравнению с затратами на использование медицинской помощи с вмешательством и без него для тех пациентов, которые умерли в течение периода исследования
|
последние 3 месяца жизни
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Stacy M Fischer, MD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 16-1270
- R01NR016467 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Паллиативная помощь
-
NCT03583541ЗавершенныйРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Обработка arm_hivrr+s+fl+m
-
NCT07142564Еще не набираютГруппа 1: Carrier Care (CC) с последующим уходом за кожей (SSC) с последующим выбором семьи | Группа 2: Уход от кожи к коже (SSC), за которым следует уход за носителем (CC), за которым следует выбор семьи
Клинические исследования Группа вмешательства пациента-навигатора
-
NCT06586619РекрутингДепрессивные симптомы | ВИЧ
-
NCT04013932ЗавершенныйСпектр шизофрении и другие психотические расстройства | Психические расстройства, тяжелые
-
NCT03689634ЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточный
-
NCT01612169ЗавершенныйВИЧ | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Стационарный | СПИД