Apoyo Con Carino: Pasientnavigasjon for palliativ behandling for ikke-kreftsykdom
Apoyo Con Carino: (Støtte med omsorg) Forbedring av palliative behandlingsresultater for latinoer med avansert medisinsk sykdom
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Health Central
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
- University of Colorado Health
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80231
- Kaiser Permanente Colorado-N/S/W
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80112
- Centura Health
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80524
- University of Colorado Health North
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiser deg selv som Latino
- Alder 18-90 år
- Ikke henvist eller innskrevet på hospice
- Møte middels til høy risiko for død etter 1 år ved å bruke CARING-kriteriene (selv om pasienter med kreftdiagnose ekskluderes)
ELLER
- Hvis helsepersonell svarer "nei" på spørsmålet: "Vil du bli overrasket om denne pasienten døde i løpet av neste år?"
Ekskluderingskriterier:
- Kreftdiagnose
- Henvist eller mottar hospice omsorg
- Gravid
- Fengslet
- Mangler beslutningsevne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter og omsorgspersoner som er randomisert til denne armen vil motta en pakke med undervisningsmateriell på engelsk eller spansk.
Disse materialene er skrevet på 5-6. klassetrinn.
Materialene fokuserer på planlegging av forhåndspleie, smerte- og symptombehandling og hospice.
|
|
|
Eksperimentell: Pasientnavigatorintervensjonsgruppe
Pasienter og omsorgspersoner som er randomisert til denne armen vil motta den samme pakken med undervisningsmateriell.
De vil også få minst 5 besøk av en tokulturell tospråklig pasientnavigatør.
Navigatøren vil bruke en årlig besøksveiledning for å lede diskusjoner om planlegging av forhåndspleie, smerte- og symptombehandling og hospitsbehandling.
|
Tokulturelle, tospråklige navigatører som gjennomfører hjemmebesøk med pasienter og omsorgspersoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FACIT-Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
|
Validert og responsivt livskvalitetsmål
|
3 måneder etter påmelding
|
|
Omsorgsgivers reaksjonsvurdering
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
|
For omsorgspersoner: Et validert mål på omsorgspersonbyrde og positiv meningsfunn for omsorgspersoner
|
3 måneder etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort smerteoversikt
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
|
Et validert smertevurderingstiltak
|
3 måneder etter påmelding
|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
|
En validert symptomvurderingsskala
|
3 måneder etter påmelding
|
|
Pasientnavigasjonsprosess og resultatmål
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
|
Et tilfredshets- og prosessmål utviklet for pasientnavigatorintervensjonen
|
3 måneder etter påmelding
|
|
Forhåndsplanlegging
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding
|
kartgjennomgang for å dokumentere tilstedeværelse av forhåndsdirektiv
|
6 måneder etter påmelding
|
|
Hospice Utnyttelse
Tidsramme: måned 46 av studiet
|
hospice liggetid i dager
|
måned 46 av studiet
|
|
Advance Care Planning Engagement Survey
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
|
Et validert mål på beredskap til å engasjere seg i forhåndsplanlegging av omsorg
|
3 måneder etter påmelding
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektiviteten til intervensjonen
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
kostnader ved å yte intervensjonen versus kostnader ved utnyttelse av helsehjelp med og uten intervensjon
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Kostnadseffektivitet av intervensjonen for slutten av livet
Tidsramme: siste 3 måneder av livet
|
kostnader ved å yte intervensjonen kontra kostnader ved utnyttelse av helsehjelp med og uten intervensjon for de pasientene som dør i studieperioden
|
siste 3 måneder av livet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stacy M Fischer, MD, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 16-1270
- R01NR016467 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Palliativ omsorg
-
NCT07424157Har ikke rekruttert ennåCAR T CELL | CAR T Cell Therapy
-
NCT05640076FullførtPalliativ omsorg | Palliativ medisin | Hospice og palliativ sykepleie
-
NCT07120633RekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapi
-
NCT06917105Har ikke rekruttert ennå
-
NCT06575712RekrutteringHematopoetisk stamcelletransplantasjon | CAR-T celleterapi
-
NCT04892433RekrutteringCAR-T terapikomplikasjoner
-
NCT07509450Har ikke rekruttert ennå
-
NCT04328298RekrutteringHematopatologi Kvalifisert eller CAR-t-cellebehandling
-
NCT07280793Har ikke rekruttert ennåIkke-invasiv overvåking av CAR-T-celler | BCMA-målsatt PET-bildeforming | Biodistribusjon og persistens av CAR-T-celler | GMP-samsvarende tilberedning av radiofarmasøytika
-
NCT07324525RekrutteringPalliativ omsorg | Palliativ behandling, pasientbehandling | Oral helsevesen | Oral helserelatert livskvalitet
Kliniske studier på Pasientnavigatorintervensjonsgruppe
-
NCT02469714Fullført
-
NCT01457066Fullført
-
NCT02979353FullførtPolyfarmasi | Geriatriske syndromer | Omsorgsoverganger
-
NCT05491252Fullført
-
NCT06122688Har ikke rekruttert ennåDepresjon | Angst | Psykisk helseproblem
-
NCT03856463FullførtKreft | Slutten på livet
-
NCT03684681FullførtOpioidrelaterte lidelser | Opioidavhengighet | Opioidbruk | Opioidmisbruk
-
NCT05121259Fullført
-
NCT02561208Tilbaketrukket