Apoyo Con Carino: Navegación de Pacientes para Cuidados Paliativos de Enfermedades No Oncológicas
Apoyo Con Carino: (Support With Caring) Mejorar los resultados de los cuidados paliativos para latinos con enfermedades médicas avanzadas
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Health Central
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
- University of Colorado Health
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80231
- Kaiser Permanente Colorado-N/S/W
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80112
- Centura Health
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
- University of Colorado Health North
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificarse como latino
- Edad 18-90 años
- No derivado o inscrito en cuidados paliativos
- Cumplir riesgo medio a alto de muerte a 1 año utilizando los criterios CARING (aunque excluyendo pacientes con diagnóstico de cáncer)
O
- Si el proveedor de atención médica responde "no" a la pregunta: "¿Le sorprendería que este paciente muriera el próximo año?"
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de cáncer
- Remitido o recibiendo cuidado de hospicio
- Embarazada
- encarcelado
- Sin capacidad de decisión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Los pacientes y cuidadores asignados al azar a este brazo recibirán un paquete de materiales educativos en inglés o español.
Estos materiales están escritos en un nivel de lectura de 5º a 6º grado.
Los materiales se enfocan en la planificación anticipada de la atención, el manejo del dolor y los síntomas y el cuidado de hospicio.
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Experimental: Grupo de Intervención del Navegador de Pacientes
Los pacientes y cuidadores asignados al azar a este brazo recibirán el mismo paquete de materiales educativos.
También recibirán al menos 5 visitas de un navegador de pacientes bilingüe y bicultural.
El navegador utilizará un manual de guía de visitas anualizado para dirigir las discusiones sobre la planificación anticipada de la atención, el control del dolor y los síntomas y la atención de hospicio.
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Navegadores biculturales y bilingües que realizan visitas domiciliarias con pacientes y cuidadores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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FACIT-Evaluación de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
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Medida de calidad de vida validada y receptiva
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3 meses después de la inscripción
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Evaluación de la reacción del cuidador
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
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Para los cuidadores: una medida validada de la carga del cuidador y un significado positivo para los cuidadores
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3 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario Breve del Dolor
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
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Una medida de evaluación del dolor validada
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3 meses después de la inscripción
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Escala de evaluación de síntomas de Edmonton
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
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Una escala de evaluación de síntomas validada
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3 meses después de la inscripción
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Proceso de navegación del paciente y medida de resultado
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
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Una medida de satisfacción y proceso desarrollada para la intervención del navegador de pacientes
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3 meses después de la inscripción
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Planificación anticipada de la atención
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
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revisión de gráficos para documentar la presencia de instrucciones anticipadas
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6 meses después de la inscripción
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Utilización de hospicio
Periodo de tiempo: mes 46 del estudio
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hospicio duración de la estancia en días
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mes 46 del estudio
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Encuesta de participación en la planificación anticipada de la atención
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
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Una medida validada de preparación para participar en la planificación de la atención por adelantado
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3 meses después de la inscripción
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rentabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses post intervención
|
costos de proporcionar la intervención versus costos de utilización de la atención de la salud con y sin intervención
|
6 meses post intervención
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Rentabilidad de la Intervención para el Final de la Vida
Periodo de tiempo: últimos 3 meses de vida
|
costos de proporcionar la intervención versus costos de utilización de la atención médica con y sin intervención para aquellos pacientes que mueren durante el período de estudio
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últimos 3 meses de vida
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Stacy M Fischer, MD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16-1270
- R01NR016467 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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