Apoyo Con Carino: Patientennavigation für die Palliativversorgung bei nicht krebsbedingten Erkrankungen
Apoyo Con Carino: (Unterstützung bei der Pflege) Verbesserung der Palliativpflegeergebnisse für Latinos mit fortgeschrittener medizinischer Erkrankung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Health Central
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
- University of Colorado Health
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80231
- Kaiser Permanente Colorado-N/S/W
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80112
- Centura Health
-
Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80524
- University of Colorado Health North
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifizieren Sie sich selbst als Latino
- Alter 18-90 Jahre
- Nicht zur Hospizpflege überwiesen oder angemeldet
- Erfüllung eines mittleren bis hohen Sterberisikos nach einem Jahr unter Verwendung der CARING-Kriterien (allerdings unter Ausschluss von Patienten mit Krebsdiagnose)
ODER
- Wenn der Gesundheitsdienstleister die Frage „Wären Sie überrascht, wenn dieser Patient im nächsten Jahr sterben würde“ mit „Nein“ beantwortet?
Ausschlusskriterien:
- Krebsdiagnose
- Überwiesene oder erhaltende Hospizpflege
- Schwanger
- Eingesperrt
- Mangelnde Entscheidungsfähigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten und Betreuer, die nach dem Zufallsprinzip in diesen Arm eingeteilt werden, erhalten ein Paket mit Lehrmaterialien auf Englisch oder Spanisch.
Diese Materialien sind auf dem Leseniveau der 5. bis 6. Klasse verfasst.
Die Materialien konzentrieren sich auf die vorausschauende Pflegeplanung, die Schmerz- und Symptombehandlung sowie die Hospizpflege.
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Experimental: Patientennavigator-Interventionsgruppe
Patienten und Betreuer, die in diesen Arm randomisiert werden, erhalten das gleiche Paket mit Schulungsmaterialien.
Sie erhalten außerdem mindestens fünf Besuche von einem bikulturellen, zweisprachigen Patientennavigator.
Der Navigator wird ein jährliches Besuchsleitfadenhandbuch verwenden, um Diskussionen über vorausschauende Pflegeplanung, Schmerz- und Symptommanagement und Hospizpflege zu leiten.
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Bikulturelle, zweisprachige Navigatoren führen Hausbesuche bei Patienten und Pflegekräften durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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FACIT-Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate nach der Einschreibung
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Validierte und reaktionsfähige Messung der Lebensqualität
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3 Monate nach der Einschreibung
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Beurteilung der Reaktion des Pflegepersonals
Zeitfenster: 3 Monate nach der Einschreibung
|
Für Pflegekräfte: Ein validiertes Maß für die Belastung der Pflegekräfte und die positive Bedeutungsfindung für Pflegekräfte
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3 Monate nach der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kurze Schmerzinventur
Zeitfenster: 3 Monate nach der Einschreibung
|
Eine validierte Schmerzbeurteilungsmaßnahme
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3 Monate nach der Einschreibung
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Edmonton-Symptombewertungsskala
Zeitfenster: 3 Monate nach der Einschreibung
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Eine validierte Symptombewertungsskala
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3 Monate nach der Einschreibung
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Patientennavigationsprozess und Ergebnismessung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Einschreibung
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Ein Zufriedenheits- und Prozessmaß, das für die Intervention des Patientennavigators entwickelt wurde
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3 Monate nach der Einschreibung
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Vorausplanung der Pflege
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
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Diagrammüberprüfung, um das Vorhandensein einer Patientenverfügung zu dokumentieren
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6 Monate nach der Einschreibung
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Hospiznutzung
Zeitfenster: Monat 46 der Studie
|
Hospizaufenthaltsdauer in Tagen
|
Monat 46 der Studie
|
|
Umfrage zum Engagement im Bereich der vorausschauenden Pflegeplanung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Einschreibung
|
Ein validiertes Maß für die Bereitschaft, sich an der vorausschauenden Pflegeplanung zu beteiligen
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3 Monate nach der Einschreibung
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kosteneffizienz der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
|
Kosten für die Bereitstellung der Intervention im Vergleich zu Kosten für die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung mit und ohne Intervention
|
6 Monate nach dem Eingriff
|
|
Kostenwirksamkeit der Intervention am Lebensende
Zeitfenster: letzten 3 Lebensmonate
|
Kosten für die Bereitstellung der Intervention im Vergleich zu Kosten für die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung mit und ohne Intervention für diejenigen Patienten, die während des Studienzeitraums sterben
|
letzten 3 Lebensmonate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Stacy M Fischer, MD, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-1270
- R01NR016467 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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