肺部超声对急性心力衰竭的评价 (ELUSIA)

急性心力衰竭肺超声评估 (ELUSIA)。 一项单中心、随机、双盲、诊断性临床研究。

背景和基本原理：急性心力衰竭是一种危及生命的疾病，需要快速诊断和治疗。 然而，众所周知，急诊室很难区分心力衰竭和其他表现为急性呼吸困难的疾病。 床旁肺部超声是一种简单、快速且无创的技术，可直接显示肺部液体含量，作为急性心力衰竭的证据。 许多出版物显示了肺部超声在心力衰竭诊断中的诊断效用，但仍有许多悬而未决的问题。

目标：1) 与标准评估相比，评估肺部超声预测急诊室未选定患者心源性呼吸困难的诊断准确性。 2) 评估与临床检查、NT-proBNP 和胸部 X 光相比，肺部超声是否提供额外的诊断信息。 3) 比较肺部超声在不同患者亚组中的诊断准确性（射血分数保留与降低的心力衰竭、新发与失代偿性慢性心力衰竭、年龄≥75 岁与 <75 岁、女性与男性以及是否存在伴随肺部疾病疾病。 4) 比较不同患者人群的人口统计学和临床​​特征。

纳入标准：以急性呼吸困难为主诉的急诊室就诊（新发或在过去 48 小时内恶化），年龄≥18 岁。

排除标准：立即危及生命的情况（心脏骤停、ST 段抬高心肌梗死、休克、需要插管的呼吸衰竭），不同意。

测量和程序：由急诊室主管医师对呼吸困难的可能病因进行初步临床评估。 由同一位医生进行的第二次评估，包括根据预定义截止值的 NT-proBNP 结果。 最终诊断（“金标准”）考虑了患者出院后 2 名经验丰富的研究人员除肺部超声检查结果外的完整医疗记录。 研究人员对所有其他结果不知情的胸部 X 光和肺部超声评估。

研究产品/干预：急诊室床旁肺部超声作为唯一的研究特定干预。 在两侧的 4 个定义区域中注册“B 线”并计算经过验证的分数。 离线分析结果的数字存储。

比较器：与临床研究、NT-proBNP 和胸部 X 光单独或组合相比，肺部超声诊断急性心力衰竭的准确性比较。

参加人数：300 名患者。 根据文献和临床经验，我们估计至少 50% 的患者会被诊断为心力衰竭。 在这组患者中，约 50% 的患者会出现心力衰竭但保留，另外 50% 的患者射血分数会降低。 大多数患者将遭受慢性心力衰竭的代偿失调，并且年龄超过 75 岁。 大约 1/3 的患者会被额外诊断为慢性肺病。

学习期限：3年。