Évaluation de l'échographie pulmonaire dans l'insuffisance cardiaque aiguë (ELUSIA)

Évaluation de l'échographie pulmonaire dans l'insuffisance cardiaque aiguë (ELUSIA). Une étude clinique diagnostique monocentrique, randomisée, en double aveugle.

Contexte et justification : L'insuffisance cardiaque aiguë est une affection potentiellement mortelle nécessitant un diagnostic et un traitement rapides. Cependant, la différenciation entre l'insuffisance cardiaque et d'autres conditions présentant une dyspnée aiguë est notoirement difficile dans la salle d'urgence. L'échographie pulmonaire au point de service est une technique simple, rapide et non invasive permettant de visualiser directement le contenu liquidien dans les poumons comme preuve d'une insuffisance cardiaque aiguë. Un certain nombre de publications ont montré l'utilité diagnostique de l'échographie pulmonaire dans le diagnostic de l'insuffisance cardiaque, mais de nombreuses questions restent ouvertes.

Objectif(s) : 1) Évaluer la précision diagnostique de l'échographie pulmonaire pour prédire une origine cardiaque de la dyspnée chez des patients non sélectionnés dans la salle d'urgence par rapport à l'évaluation standard. 2) Évaluer si l'échographie pulmonaire fournit des informations diagnostiques supplémentaires par rapport à l'examen clinique, au NT-proBNP et à la radiographie pulmonaire. 3) Comparer la précision diagnostique de l'échographie pulmonaire dans différents sous-groupes de patients (insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée vs réduite, insuffisance cardiaque chronique de novo vs décompensée, âge ≥75 vs <75 ans, femmes vs hommes et présence vs absence de troubles pulmonaires concomitants). maladie. 4) Comparer les données démographiques et les caractéristiques cliniques de différentes populations de patients.

Critères d'inclusion : Présentation aux urgences avec dyspnée aiguë comme plainte principale (soit nouvelle, soit aggravée au cours des dernières 48 heures), âge ≥ 18 ans.

Critères d'exclusion : Affection menaçant immédiatement le pronostic vital (arrêt cardiaque, infarctus du myocarde avec élévation du segment ST, choc, insuffisance respiratoire nécessitant une intubation), pas de consentement.

Mesures et procédures : Évaluation clinique initiale de l'étiologie probable de la dyspnée par le médecin urgentiste responsable. Deuxième évaluation par le même médecin incluant les résultats du NT-proBNP selon des seuils prédéfinis. Diagnostic final ("Gold Standard") considérant le dossier médical complet à l'exception des résultats de l'échographie pulmonaire par 2 enquêteurs expérimentés après la sortie du patient. Évaluation de la radiographie pulmonaire et de l'échographie pulmonaire par les enquêteurs en aveugle concernant tous les autres résultats.

Produit de l'étude/Intervention : Échographie pulmonaire au point de service dans la salle d'urgence comme seule intervention spécifique à l'étude. Inscription des "B-lines" dans 4 zones définies de part et d'autre et calcul d'un score validé. Stockage numérique des résultats pour une analyse hors ligne.

Comparateur(s) : Comparaison de la précision de l'échographie pulmonaire pour le diagnostic de l'insuffisance cardiaque aiguë par rapport à l'investigation clinique, au NT-proBNP et à la radiographie pulmonaire seuls ou en combinaison.

Nombre de participants : 300 patients. Sur la base de la littérature et de l'expérience clinique, nous estimons qu'au moins 50 % des patients auront un diagnostic d'insuffisance cardiaque. Dans ce groupe, environ 50 % des patients auront une insuffisance cardiaque avec conservation, les 50 % restants avec une fraction d'éjection réduite. La plupart des patients souffriront d'une décompensation de l'insuffisance cardiaque chronique et seront âgés de plus de 75 ans. Environ 1/3 des patients auront un diagnostic supplémentaire de maladie pulmonaire chronique.

Durée des études : 3 ans.