Оценка УЗИ легких при острой сердечной недостаточности (ELUSIA)

Оценка УЗИ легких при острой сердечной недостаточности (ELUSIA). Моноцентровое рандомизированное двойное слепое диагностическое клиническое исследование.

Предпосылки и обоснование. Острая сердечная недостаточность представляет собой опасное для жизни состояние, требующее быстрой диагностики и лечения. Однако отличить сердечную недостаточность от других состояний, сопровождающихся острой одышкой, в отделении неотложной помощи, как известно, сложно. УЗИ легких в месте оказания медицинской помощи — это простой, быстрый и неинвазивный метод, непосредственно визуализирующий содержание жидкости в легких как свидетельство острой сердечной недостаточности. В ряде публикаций показана диагностическая ценность УЗИ легких при диагностике сердечной недостаточности, но остается много открытых вопросов.

Цель(и): 1) Оценить диагностическую точность УЗИ легких для прогнозирования сердечного происхождения одышки у неотобранных пациентов в отделении неотложной помощи по сравнению со стандартной оценкой. 2) Оценить, дает ли УЗИ легких дополнительную диагностическую информацию по сравнению с клиническим обследованием, NT-proBNP и рентгенографией грудной клетки. 3) Сравнить диагностическую точность УЗИ легких в различных подгруппах пациентов (сердечная недостаточность с сохраненной и сниженной фракцией выброса, de novo и декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, возраст ≥75 и <75 лет, женщины и мужчины, наличие и отсутствие сопутствующей легочной недостаточности). болезнь. 4) Сравнить демографические и клинические характеристики в разных популяциях пациентов.

Критерии включения: обращение в отделение неотложной помощи с острой одышкой в ​​качестве основной жалобы (появившейся или ухудшившейся за последние 48 часов), возраст ≥18 лет.

Критерии исключения: угрожающее жизни состояние (остановка сердца, инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, шок, дыхательная недостаточность, требующая интубации), отсутствие согласия.

Измерения и процедуры: Начальная клиническая оценка вероятной этиологии одышки лечащим врачом отделения неотложной помощи. Вторая оценка того же врача, включая результаты NT-proBNP в соответствии с предопределенными пороговыми значениями. Окончательный диагноз («Золотой стандарт») с учетом полной истории болезни, за исключением результатов УЗИ легких двумя опытными исследователями после выписки пациента. Оценка рентгенографии органов грудной клетки и УЗИ легких исследователями, ослепленными в отношении всех остальных результатов.

Продукт исследования/вмешательство: УЗИ легких в отделении неотложной помощи как единственное вмешательство, специально предназначенное для исследования. Регистрация «B-линий» в 4-х определенных зонах с обеих сторон и подсчет подтвержденного балла. Цифровое хранение результатов для автономного анализа.

Компаратор(ы): Сравнение точности УЗИ легких для диагностики острой сердечной недостаточности по сравнению с клиническим исследованием, NT-proBNP и рентгенографией грудной клетки по отдельности или в комбинации.

Количество участников: 300 пациентов. Основываясь на литературных данных и клиническом опыте, мы предполагаем, что по крайней мере у 50% пациентов будет диагностирована сердечная недостаточность. В этой группе около 50% пациентов будут иметь сердечную недостаточность с сохраненной, остальные 50% со сниженной фракцией выброса. Большинство пациентов будут страдать декомпенсацией хронической сердечной недостаточности и будут старше 75 лет. Около 1/3 пациентов будут иметь дополнительный диагноз хронического заболевания легких.

Продолжительность обучения: 3 года.