急性心不全における肺超音波の評価 (ELUSIA)

急性心不全における肺超音波の評価 (ELUSIA)。 単施設無作為化二重盲検診断臨床研究。

背景と理論的根拠: 急性心不全は生命を脅かす状態であり、迅速な診断と治療が必要です。 しかし、心不全と、急性呼吸困難を伴う他の症状とを区別することは、救急治療室で困難であることで知られています。 ポイントオブケア肺超音波検査は、急性心不全の証拠として肺内の液体内容物を直接視覚化する、シンプルかつ迅速かつ非侵襲的な技術です。 心不全の診断における肺超音波の診断上の有用性は多くの出版物で示されていますが、多くの未解決の疑問が残っています。

目的: 1) 救急室の選択されていない患者における呼吸困難の心臓起源を予測する肺超音波の診断精度を標準評価と比較して評価する。 2) 肺超音波検査が臨床検査、NT-proBNP、胸部 X 線検査と比較して追加の診断情報を提供するかどうかを評価する。 3) 異なる患者サブグループにおける肺超音波の診断精度を比較すること（駆出率が保存された心不全と駆出率の低下、新規慢性心不全と非代償性慢性心不全、年齢75歳以上と75歳未満、女性と男性、および肺動脈疾患の合併の有無）疾患。 4) 異なる患者集団の人口統計と臨床的特徴を比較する。

対象基準：主訴として急性呼吸困難を伴う救急室の来院（過去48時間での新規または悪化のいずれか）、年齢≧18歳。

除外基準：直ちに生命を脅かす状態（心停止、ST上昇心筋梗塞、ショック、挿管を必要とする呼吸不全）、同意なし。

測定と手順: 担当の救急室の医師による呼吸困難の考えられる病因の最初の臨床評価。 事前に定義されたカットオフに従った NT-proBNP の結果を含む、同じ医師による 2 回目の評価。 最終診断 (「ゴールドスタンダード」) は、患者の退院後の経験豊富な研究者 2 名による肺超音波検査の結果を除く完全な医療記録を考慮します。 他のすべての結果に関して盲検化された研究者による胸部 X 線および肺超音波の評価。

研究製品/介入: 研究特有の介入としてのみ、救急室でのポイントオブケア肺超音波検査。 両側の 4 つの定義されたゾーンに「B ライン」を登録し、検証されたスコアを計算します。 オフライン分析のための結果のデジタル保存。

比較対象: 急性心不全の診断における肺超音波検査の精度を、臨床検査、NT-proBNP、胸部 X 線検査の単独または組み合わせと比較したもの。

参加者数：患者300名。 文献と臨床経験に基づいて、患者の少なくとも 50% が心不全と診断されると我々は推定しています。 このグループでは、患者の約 50% が温存された心不全を患い、残りの 50% は駆出率が低下します。 ほとんどの患者は慢性心不全の代償不全に苦しみ、75歳以上の高齢になります。 患者の約 1/3 は慢性肺疾患の追加診断を受けることになります。

学習期間: 3 年。