급성 심부전에서 폐 초음파의 평가 (ELUSIA)

급성 심부전에서 폐 초음파의 평가(ELUSIA). 단일 중심, 무작위, 이중 맹검, 진단 임상 연구.

배경 및 근거: 급성 심부전은 신속한 진단과 치료가 필요한 생명을 위협하는 상태입니다. 그러나 응급실에서 심부전과 급성 호흡곤란을 나타내는 다른 상태를 구별하는 것은 매우 어렵습니다. 현장 폐 초음파는 급성 심부전의 증거로 폐의 체액 내용물을 직접 시각화하는 간단하고 신속하며 비침습적인 기술입니다. 많은 간행물에서 심부전 진단에 있어 폐 초음파의 진단적 유용성을 보여주었지만 아직 해결되지 않은 질문이 많이 남아 있습니다.

목적(들): 1) 표준 평가와 비교하여 응급실에서 선택되지 않은 환자의 호흡곤란의 심장 기원을 예측하기 위한 폐 초음파의 진단 정확도를 평가합니다. 2) 폐 초음파가 임상 검사, NT-proBNP 및 흉부 X-ray와 비교하여 추가 진단 정보를 제공하는지 평가합니다. 3) 다른 환자 하위 그룹에서 폐 초음파의 진단 정확도를 비교하기 위해(보존된 심부전 vs 감소된 박출률, de novo vs decompensated 만성 심부전, 연령 ≥75 vs <75세, 여성 vs 남성 및 존재 vs 부재) 질병. 4) 다른 환자 집단에서 인구통계학적 및 임상적 특징을 비교하기 위함.

포함 기준: 주요 증상으로 급성 호흡곤란(새롭거나 최근 48시간 동안 악화됨)이 있는 응급실 내원, 연령 ≥18세.

제외 기준: 즉시 생명을 위협하는 상태(심정지, ST 상승 심근경색, 쇼크, 삽관이 필요한 호흡 부전), 동의하지 않음.

측정 및 절차: 담당 응급실 의사에 의한 호흡곤란의 가능한 원인에 대한 초기 임상 평가. 사전 정의된 컷오프에 따른 NT-proBNP 결과를 포함하여 동일한 의사에 의한 두 번째 평가. 환자 퇴원 후 경험이 풍부한 2명의 조사관에 의한 폐 초음파 결과를 제외한 전체 의료 기록을 고려한 최종 진단("Gold Standard"). 다른 모든 결과에 대해 눈이 먼 조사자에 의한 흉부 X선 및 폐 초음파 평가.

연구 제품/개입: 응급실에서 유일한 연구 특정 개입으로서 현장 진료 폐 초음파. 양쪽의 정의된 4개 구역에 "B-라인" 등록 및 유효 점수 계산. 오프라인 분석을 위한 결과의 디지털 저장.

비교기: 임상 조사, NT-proBNP 및 흉부 X-레이 단독 또는 조합과 비교하여 급성 심부전 진단을 위한 폐 초음파의 정확도 비교.

참가자 수: 300명의 환자. 문헌 및 임상 경험에 기초하여 환자의 50% 이상이 심부전 진단을 받을 것으로 추정합니다. 이 그룹에서 환자의 약 50%는 심부전이 보존되고 나머지 50%는 박출률이 감소합니다. 대부분의 환자는 만성 심부전의 대상부전으로 고통받게 되며 75세 이상일 것입니다. 환자의 약 1/3이 만성 폐질환으로 추가 진단을 받게 됩니다.

연구 기간: 3년.