Bewertung des Lungenultraschalls bei akuter Herzinsuffizienz (ELUSIA)

Bewertung des Lungenultraschalls bei akuter Herzinsuffizienz (ELUSIA). Eine monozentrische, randomisierte, doppelblinde, diagnostische klinische Studie.

Hintergrund und Begründung: Akute Herzinsuffizienz ist eine lebensbedrohliche Erkrankung, die eine schnelle Diagnose und Behandlung erfordert. Allerdings ist die Unterscheidung zwischen Herzinsuffizienz und anderen Erkrankungen, die mit akuter Dyspnoe einhergehen, in der Notaufnahme bekanntermaßen schwierig. Der Point-of-Care-Lungenultraschall ist eine einfache, schnelle und nichtinvasive Technik zur direkten Visualisierung des Flüssigkeitsgehalts in der Lunge als Beweis für eine akute Herzinsuffizienz. Eine Reihe von Veröffentlichungen zeigten den diagnostischen Nutzen des Lungenultraschalls bei der Diagnose von Herzinsuffizienz, es bleiben jedoch noch viele offene Fragen.

Ziel(e): 1) Bewertung der diagnostischen Genauigkeit des Lungenultraschalls zur Vorhersage einer kardialen Ursache von Dyspnoe bei nicht ausgewählten Patienten in der Notaufnahme im Vergleich zur Standardbewertung. 2) Um zu beurteilen, ob Lungenultraschall im Vergleich zur klinischen Untersuchung, NT-proBNP und Röntgenaufnahme des Brustkorbs zusätzliche diagnostische Informationen liefert. 3) Vergleich der diagnostischen Genauigkeit von Lungenultraschall bei verschiedenen Patientenuntergruppen (Herzinsuffizienz mit erhaltener vs. reduzierter Ejektionsfraktion, De-novo- vs. dekompensierte chronische Herzinsuffizienz, Alter ≥75 vs. <75 Jahre, Frauen vs. Männer und Vorhandensein bzw. Fehlen einer begleitenden Lungenerkrankung). Krankheit. 4) Um demografische und klinische Merkmale verschiedener Patientenpopulationen zu vergleichen.

Einschlusskriterien: Vorstellung in der Notaufnahme mit akuter Dyspnoe als Hauptbeschwerde (entweder neu oder sich in den letzten 48 Stunden verschlimmernd), Alter ≥ 18 Jahre.

Ausschlusskriterien: Unmittelbar lebensbedrohlicher Zustand (Herzstillstand, ST-Hebungsinfarkt, Schock, Atemstillstand, der eine Intubation erfordert), keine Einwilligung.

Messungen und Verfahren: Erste klinische Beurteilung der wahrscheinlichen Ätiologie der Dyspnoe durch den zuständigen Notarzt. Zweite Beurteilung durch denselben Arzt, einschließlich der Ergebnisse von NT-proBNP gemäß vordefinierten Grenzwerten. Endgültige Diagnose („Goldstandard“) unter Berücksichtigung der vollständigen Krankenakte mit Ausnahme der Ergebnisse der Lungenultraschalluntersuchung durch zwei erfahrene Untersucher nach der Entlassung des Patienten. Beurteilung der Röntgenaufnahme des Brustkorbs und der Lungenultraschalluntersuchung durch hinsichtlich aller anderen Ergebnisse verblindete Untersucher.

Studienprodukt/Intervention: Point-of-Care-Lungenultraschall in der Notaufnahme als einzige studienspezifische Intervention. Registrierung von „B-Linien“ in 4 definierten Zonen auf beiden Seiten und Berechnung eines validierten Scores. Digitale Speicherung der Ergebnisse zur Offline-Analyse.

Komparator(en): Vergleich der Genauigkeit des Lungenultraschalls zur Diagnose einer akuten Herzinsuffizienz im Vergleich zur klinischen Untersuchung, NT-proBNP und Röntgenaufnahme des Brustkorbs allein oder in Kombination.

Anzahl der Teilnehmer: 300 Patienten. Basierend auf der Literatur und der klinischen Erfahrung gehen wir davon aus, dass bei mindestens 50 % der Patienten eine Herzinsuffizienz diagnostiziert wird. In dieser Gruppe leiden etwa 50 % der Patienten an einer Herzinsuffizienz mit erhaltener, die anderen 50 % mit verminderter Ejektionsfraktion. Die meisten Patienten leiden an einer Dekompensation einer chronischen Herzinsuffizienz und sind älter als 75 Jahre. Bei etwa einem Drittel der Patienten wird zusätzlich eine chronische Lungenerkrankung diagnostiziert.

Studiendauer: 3 Jahre.