低剂量口服干扰素 Alfa-n3（源自人类白细胞）在 ARC 患者中的双盲、随机、安慰剂对照研究
2005年6月23日 更新者：Interferon Sciences
进行平行组、双盲、随机、安慰剂对照研究，以评估口服低剂量干扰素 alfa-n3 作为免疫调节剂治疗轻度至中度症状性 HIV+、AIDS 相关综合症的安全性和有效性(ARC) 患者。
研究概览
详细说明
在 10 周的安慰剂对照期成功结束后，该研究已延长至提供 52 周的维持治疗。
研究类型
介入性
注册
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- Mount Sinai Med Ctr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
并发用药：
允许：
- 齐多夫定 (AZT)。
患者必须具备：
- 艾滋病相关综合症（ARC）的诊断。
- 给予书面知情同意。
- 如果他们目前正在服用 AZT，则在进入研究前至少 90 天接受剂量 = 或 < 600 mg/天的齐多夫定 (AZT)。
预先用药：
允许：
- 在进入研究前至少 90 天，齐多夫定 (AZT) 的剂量等于或 < 600 毫克/天。
排除标准
共存条件：
排除具有以下情况或症状的患者：
- 艾滋病定义病症的病史或艾滋病痴呆症的证据。
- 慢性肝炎伴有严重肝功能障碍或其他活动性胃肠道、肾脏、呼吸系统、内分泌、血液学、心血管或精神疾病的证据，这些疾病会限制受试者完成 12 周研究期的能力。
并发用药：
排除：
- 酮康唑。
- 甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑 (TMP/SMX)。
- 实验药物。
排除以下患者：
- 绝对 CD4 计数 < 100 或 > 350 个细胞/mm3。
- 患者排除共存条件中列出的任何疾病或障碍。
- 不太可能或无法遵守协议的要求。
- 不愿或不能给予知情同意。
- 在进入研究前 > 3 个月的先前干扰素治疗期间出现干扰素抗体。
预先用药：
进入研究后 45 天内排除：
- 免疫调节剂（例如 BCG 疫苗、异丙肌苷）。
- 化疗。
- 类固醇。
- 进入研究后 3 个月内被排除：
- 干扰素治疗。 主动静脉注射药物滥用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hassett J, Mendelsohn L. Effect of low dose oral interferon alfa-n3 (IFN) in ARC. Int Conf AIDS. 1993 Jun 6-11;9(1):494 (abstract no PO-B28-2151)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
1999年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2001年8月30日
首次发布 (估计)
2001年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
1993年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
艾滋病毒感染的临床试验
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter and Eliza Hall Institute...招聘中
-
Hospital Clinic of Barcelona完全的
-
Hospital Universitario 12 de OctubreUniversity of Rome Tor Vergata; International AIDS Vaccine Initiative; University of Witwatersrand... 和其他合作者尚未招聘
-
Hospital Universitario 12 de OctubreInternational AIDS Vaccine Initiative; University of Stellenbosch; University of Witwatersrand... 和其他合作者尚未招聘
-
University of North Carolina, Chapel Hill尚未招聘
-
Craig Cohen, MD, MPHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Duke University; Osel, Inc.; DFNet...招聘中
-
Gilead Sciences尚未招聘
-
International Maternal Pediatric Adolescent AIDS...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy Shriver National... 和其他合作者尚未招聘
-
Fundación HuéspedViiV Healthcare尚未招聘
-
Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLC; Fundacion IDEAA尚未招聘
干扰素α-n3的临床试验
-
Merck Sharp & Dohme LLC招聘中原发性血小板增多症香港, 日本, 美国, 西班牙, 意大利, 阿根廷, 加拿大, 葡萄牙, 法国, 中国, 以色列, 澳大利亚, 荷兰, 新西兰, 韩国, 瑞典, 台湾, 土耳其（türkiye）, 英国, 比利时, 哥伦比亚, 波兰, 匈牙利, 德国
-
Shanghai Yinnuo Pharmaceutical Technology Co.,...招聘中
-
Philogen S.p.A.招聘中卡波西肉瘤 | 默克尔细胞癌 | BCC - 基底细胞癌 | SCC - 鳞状细胞癌 | 皮肤角化棘皮瘤 | 皮肤恶性附件肿瘤 (MATS) | 来自皮肤 T 细胞淋巴瘤 (CTCL) 的肿瘤西班牙, 法国, 意大利