Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus pieniannoksisesta oraalista interferoni Alfa-n3:sta (ihmisen leukosyyteistä johdettu) ARC-potilailla

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Interferon Sciences
Rinnakkaisryhmän, kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, lumekontrolloidun tutkimuksen suorittamiseksi suun kautta annetun pieniannoksisen interferoni alfa-n3:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi immunomodulaattorina lievän tai kohtalaisen oireisen HIV+:n, AIDSiin liittyvän kompleksin hoidossa. (ARC) potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusta on laajennettu tarjoamaan 52 viikon ylläpitohoitoa sen jälkeen, kun lumelääkekontrolloidun jakson 10 viikkoa on saatu päätökseen onnistuneesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

  • Tsidovudiini (AZT).

Potilailla tulee olla:

  • AIDSiin liittyvän kompleksin (ARC) diagnoosi.
  • Annettu kirjallinen tietoinen suostumus.
  • He ovat saaneet annoksen = tai < 600 mg/vrk tsidovudiinia (AZT) vähintään 90 päivää ennen tutkimukseen tuloa, JOS he käyttävät parhaillaan AZT:tä.

Aikaisempi lääkitys:

Sallittu:

  • Tsidovudiini (AZT) annoksella = tai < 600 mg/vrk vähintään 90 päivää ennen tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet tai oireet, suljetaan pois:

  • AIDSin määrittelevä sairaus tai todisteita AIDS-dementiasta.
  • Todisteet kroonisesta hepatiitista, johon liittyy vaikea maksan toimintahäiriö, tai muu aktiivinen maha-suolikanavan, munuaisten, hengitysteiden, endokriininen, hematologinen, kardiovaskulaarinen tai psykiatrinen häiriö, joka rajoittaisi potilaan kykyä suorittaa tutkimusjakson 12 viikkoa.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Ketokonatsoli.
  • Trimetopriimi/sulfametoksatsoli (TMP/SMX).
  • Kokeelliset lääkkeet.

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Absoluuttinen CD4-määrä < 100 tai > 350 solua/mm3.
  • Mikä tahansa sairaus tai häiriö, joka on lueteltu kohdassa Potilaiden poissulkeminen.
  • Epätodennäköistä tai ei pysty noudattamaan protokollan vaatimuksia.
  • Ei halua tai kykene antamaan tietoista suostumusta.
  • Interferonin vasta-aineiden kehittyminen aikaisemman interferonihoidon aikana, joka tapahtui > 3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista.

Aikaisempi lääkitys:

Poissuljettu 45 päivän sisällä opiskelusta:

  • Immunomodulaattorit (esim. BCG-rokote, isoprinosiini).
  • Kemoterapia.
  • Steroidit.
  • Poissuljettu 3 kuukauden sisällä opiskelusta:
  • Interferonihoito. Aktiivinen IV huumeiden väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Interferon Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Hassett J, Mendelsohn L. Effect of low dose oral interferon alfa-n3 (IFN) in ARC. Int Conf AIDS. 1993 Jun 6-11;9(1):494 (abstract no PO-B28-2151)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 1993

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 069A
  • 90-151ME

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Interferoni alfa-n3

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa