此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

比较茚地那韦联合司他夫定和拉米夫定的安全性和有效性的研究

2005年6月23日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC

一项比较 L-756423/Indinavir，1600/800 Mg Qd 或 800/400 Mg bid 与 Indinavir，800 Mg q8h，均与 Stavudine 和 Lamivudine 联合使用的安全性和活性的多中心、双盲、随机试验研究

这项研究将了解药物 L-756423 加茚地那韦 (IDV) 与仅服用 IDV 并与司他夫定 (d4T) 和拉米夫定 (3TC) 一起服用时对 HIV 的安全性和有效性。 该研究还将观察每天服用 1 次大剂量 L-756423/IDV 是否与每天两次服用 2 次小剂量一样安全有效。

研究概览

地位

暂停

条件

干预/治疗

详细说明

患者被随机分配到 4 个治疗组中的一个。 在第 1 组中，患者每天接受一次剂量的 L-756423/IDV 加 IDV 安慰剂。 在第 3 组中，患者每天两次接受较低剂量的 L-756423/IDV（每日剂量与第 1 组相同）加上 IDV 安慰剂。 在第 2 组和第 4 组中，患者接受等剂量的 IDV 加 L-756423/IDV 安慰剂。 在所有 4 组中，L-756423 和 IDV 对研究者和患者不知情。 所有组都接受开放标签的 d4T 和 3TC。 患者定期接受身体检查并进行血液和尿液检查，以确保药物的安全性和耐受性，这些将通过不良事件列表和实验室数据的临床评估来评估。 此外，还测量 CD4+ T 细胞和血浆病毒 RNA 水平，以量化药物的抗逆转录病毒活性。

研究类型

介入性

注册

186

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、900951793
        • UCLA School of Medicine / Ctr for Research and Education
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20007
        • Georgetown Univ Med Ctr
      • Washington、District of Columbia、美国、20009
        • ViRx / Dupont Circle Physicians Group
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、美国、33901
        • Associates in Research
      • Miami、Florida、美国、33136
        • Univ of Miami School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30308
        • Grady Mem Hosp
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • The CORE Ctr
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • Univ of Kentucky Med Ctr
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • Univ of Kentucky
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Beth Israel Deaconess Med Ctr
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford Hosp
    • New York
      • New York、New York、美国、10021
        • Aaron Diamond AIDS Rsch Ctr / Rockefeller Univ
      • New York、New York、美国、10016
        • NYU Med Ctr / C & D Building
      • Stony Brook、New York、美国、117948153
        • SUNY at Stony Brook / Div of Infectious Disease
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02906
        • The Miriam Hosp

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

如果您符合以下条件，您可能有资格参加此试验：

  • 有艾滋病病毒感染。
  • 具有 100 个细胞/mm3 或更高的 CD4 细胞水平。
  • 病毒载量为 10,000 拷贝/毫升或更高。
  • 年满 18 岁。

排除标准

如果您有以下情况，您可能没有资格参加此试验：

  • 曾经服用过抗HIV药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 屏蔽：双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Merck Sharp & Dohme LLC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

2000年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 300B
  • 009-01
  • 009-00

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

艾滋病毒感染的临床试验

硫酸茚地那韦的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Colombia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅